- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02904018
Estudio de Validación de Teleconsulta Oral (EDENT2)
13 de septiembre de 2016 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudio de Validación de Teleconsulta Oral - Estudio EDENT2
En este estudio queremos evaluar la vía de cuidado oral después de una teleconsulta oral.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se propuso una teleconsulta oral a los 461 residentes del hospital público de Uzès.
Una enfermera con formación específica grabó 4 vídeos (1 por cuadrante) por boca con una cámara intraoral de luz fluorescente (Soprocare®) y tecleó los datos del residente (estado general, identificación,…).
Estos datos fueron registrados y enviados a un servidor central seguro, a través de un software específico (e-DENT®).
Los dentistas del Hospital Universitario de Montpellier pudieron analizar los videos de forma remota, hacer un diagnóstico y organizar el cuidado bucal de cada residente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
700
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 98 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personas que se encuentran en residencias de larga estancia con actividad de telemedicina oral
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene al menos 18 años
- Pacientes atendidos en su institución de acogida
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diagnóstico de caries
Periodo de tiempo: 1 día
|
La teleconsulta se realizará mediante una cámara específica SoproCare®6, de la empresa Acteon
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diagnóstico de caries
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La teleconsulta se realizará mediante una cámara específica SoproCare®6, de la empresa Acteon
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 9370
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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