- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02904018
Studio di convalida del teleconsulto orale (EDENT2)
13 settembre 2016 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Studio di Validazione del Teleconsulto Orale - Studio EDENT2
In questo studio si vuole valutare il percorso di cura orale dopo un teleconsulto orale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ai 461 residenti dell'ospedale pubblico di Uzès è stato proposto un teleconsulto orale.
Un'infermiera appositamente addestrata ha registrato 4 video (1 per quadrante) per bocca con una telecamera intraorale che utilizza luce fluorescente (Soprocare®) e ha digitato informazioni sul residente (stato generale, identificazione,...).
Questi dati sono stati registrati e inviati su un server centrale protetto, attraverso un software specifico (e-DENT®).
I dentisti dell'Ospedale Universitario di Montpellier hanno quindi potuto analizzare i video a distanza, formulare una diagnosi e organizzare l'igiene orale di ciascun residente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
700
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Persone che si trovano in casa di cura a lungo termine con attività di telemedicina orale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha almeno 18 anni
- Pazienti assistiti nell'istituto ospitante
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnostica della carie
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il teleconsulto verrà effettuato utilizzando una telecamera specifica SoproCare®6, della società Acteon
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnostica della carie
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il teleconsulto verrà effettuato utilizzando una telecamera specifica SoproCare®6, della società Acteon
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9370
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .