Srovnání mezi Olympus EZ Shot 3Plus 19G a EZ Shot 2 19G v EUS naváděném FNB pevných pankreatických hmot

Endoskopická biopsie tenkou jehlou naváděná ultrazvukem (EUS-FNB) je platnou a doporučenou technikou pro tkáňovou diagnostiku pankreatických mas. Diagnostická výtěžnost je však s citlivostí 64%-95% a přesností 78%-94% stále velmi nízká. EUS-FNB pankreatických mas se obvykle provádí bioptickou jehlou ráže 22. Malý průměr jehly je obvykle zodpovědný za nízkou výtěžnost vzorků tkáně pro histopatologické vyšetření. 19-gauge jehly pomáhají překonat omezení 22-gauge jehly tím, že získávají větší množství buněčného materiálu. Provedení EUS-FNB s jehlou 19 Gauge tedy může maximalizovat získání tkáně a adekvátnost vzorku, což je důležité pro správnou diagnózu. Naopak technická úspěšnost odběru vzorků u pacientů s lézí hlavy pankreatu je výrazně nižší při použití jehly 19 v porovnání s jehlou 22. To je způsobeno technickými obtížemi při vytlačení jehly z endoskopu v duodenu. Vzhledem k tomu, že asi 60 % karcinomů pankreatu je lokalizováno v oblasti hlavy, je proto zvláště důležité zlepšit technický úspěch v těchto případech. Nová bioptická jehla „Olympus EZ Shot3 Plus“ o velikosti 19 je flexibilnější než běžné bioptické jehly, jako je „EZ Shot2“, a měla by proto poskytovat lepší přístup k oblastem, jako je hlava slinivky břišní. Cílem této multicentrické prospektivní randomizované zkřížené studie je porovnat tyto dvě jehly během EUS-FNB pevných pankreatických mas.

Do této studie bude proto zařazeno 40 pacientů v pěti německých centrech se solidními pankreatickými masami a následnou indikací pro EUS-FNB. Obě jehly budou použity u každého pacienta v předem stanoveném náhodném pořadí.

Primárním cílem je správná histologická diagnóza hmoty hodnocená každou jehlou. Technické selhání je považováno za negativní histologickou diagnózu.

Sekundární cílové parametry zahrnují srovnání technického selhání s použitím každé jehly, histologickou kvalitu, trvání procedury a četnost nežádoucích příhod.