Vergleich zwischen Olympus EZ Shot 3Plus 19G und EZ Shot 2 19G in EUS-geführter FNB von soliden Pankreasmassen

Die endoskopische ultraschallgeführte Feinnadelbiopsie (EUS-FNB) ist eine gültige und empfohlene Technik zur Gewebediagnose von Pankreastumoren. Allerdings ist die diagnostische Ausbeute mit einer Sensitivität von 64%-95% und einer Genauigkeit von 78%-94% noch sehr gering. Die EUS-FNB von Pankreastumoren wird normalerweise mit einer 22-Gauge-Biopsienadel durchgeführt. Der geringe Durchmesser der Nadel ist in der Regel für die geringe Ausbeute an Gewebeproben für die histopathologische Untersuchung verantwortlich. Die 19-Gauge-Nadeln helfen, die Einschränkungen einer 22-Gauge-Nadel zu überwinden, indem sie eine größere Menge an Zellmaterial aufnehmen. Daher kann die Durchführung von EUS-FNB mit einer 19-Gauge-Nadel die Gewebeerfassung und Probenangemessenheit maximieren, was für eine angemessene Diagnose wichtig ist. Umgekehrt ist die technische Erfolgsrate bei der Probenentnahme bei Patienten mit Pankreaskopfläsionen mit der 19-Gauge-Nadel signifikant geringer als mit der 22-Gauge-Nadel. Dies ist auf die technische Schwierigkeit zurückzuführen, die Nadel im Zwölffingerdarm aus dem Endoskop herauszudrücken. Da etwa 60 % der Bauchspeicheldrüsenkrebserkrankungen im Kopfbereich lokalisiert sind, ist es daher besonders wichtig, den technischen Erfolg in diesen Fällen zu verbessern. Die neue 19-Gauge-Biopsienadel „Olympus EZ Shot3 Plus“ ist flexibler als herkömmliche Biopsienadeln wie „EZ Shot2“ und soll daher einen verbesserten Zugang zu Regionen wie dem Pankreaskopf ermöglichen. Das Ziel dieser multizentrischen prospektiven randomisierten Crossover-Studie ist es, diese beiden Nadeln während der EUS-FNB von soliden Pankreastumoren zu vergleichen.

Daher werden in diese Studie 40 Patienten in fünf deutschen Zentren mit soliden Tumoren der Bauchspeicheldrüse und konsekutiver Indikation für EUS-FNB aufgenommen. Beide Nadeln werden bei jedem Patienten in einer vorbestimmten zufälligen Reihenfolge verwendet.

Primärer Endpunkt ist die korrekte histologische Diagnose der Masse, die von jeder Nadel beurteilt wird. Als negativer histologischer Befund wird ein technisches Versagen gewertet.

Sekundäre Endpunkte umfassen einen Vergleich des technischen Versagens bei der Verwendung jeder Nadel, der histologischen Qualität, der Dauer des Verfahrens und der Häufigkeit unerwünschter Ereignisse.