Kombinace Ostom-I se senzory Abstats pro zlepšení predikce výstupu ze stomie

Zařízení Ostom-I je bezdrátový nositelný biosenzor, který je schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Zařízení je diskrétní, lehké a lze jej použít na stomický sáček, aby bylo možné sledovat plnění vaku. Využívá technologii Bluetooth k odeslání signálu do chytrého telefonu účastníků a upozorní uživatele, když se stomický sáček plní, aby se mohl rozhodnout, zda a kdy je vyprázdnit. Druhý nositelný biosenzor se nazývá „AbStats“ a poskytuje objektivní, skutečný -časový marker střevní motility a je také schválen FDA. Umožňuje kontinuální a automatizovanou analýzu střevních vibrací. Studijní tým bude přijímat po sobě jdoucí hospitalizované pacienty podstupující kolorektální operaci s umístěním stomie. Chirurg aplikuje AbStats a Ostom-I po dokončení operace. Záznam zařízení bude pokračovat až do vybití nebo dokud se účastník nerozhodne odstranit senzory, jak je požadováno. Členové výzkumného týmu, kteří jsou slepí vůči výsledkům senzorů, budou sledovat a zaznamenávat klinické informace včetně věku, pohlaví, rasy a indexu tělesné hmotnosti (BMI). Studijní tým bude zaznamenávat typ provedeného chirurgického zákroku, chirurgický přístup a případné zdokumentované operační komplikace. Studijní tým bude prospektivně monitorovat denní klinická hodnocení, včetně symptomů (nevolnost, zvracení a bolesti břicha), flatusu, stolice, stravy, chůze, užívání léků a délky hospitalizace. Všichni pacienti dostanou standardizovaný krmný protokol jako součást běžné péče. U Cedars-Sinai standardní protokol iniciuje čiré tekutiny v pooperační den (POD) nula a rychlý přechod na běžnou dietu ráno v POD#1 u pacientů bez časných klinických známek pooperačního ileu (POI). Pacienti, kteří netolerují protokol krmení, včetně nevolnosti nebo zvracení, které vylučují pokrok, nebo ti, u kterých se rozvine výrazná abdominální distenze, přeruší protokol krmení. Chirurgické týmy, které rozhodují o změnách stravy, budou zaslepené vůči údajům ze zařízení.