Ved å kombinere Ostom-I med Abstats-sensorer for å forbedre prediksjonen av stomieffekt

Ostom-I-enheten er en trådløs, bærbar biosensor som er godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Enheten er diskret, lett og kan påføres en stomipose for å overvåke fyllingen av posen. Den bruker Bluetooth-teknologi for å sende et signal til deltakerens smarttelefon og varsler brukeren når stomiposen fylles opp slik at de kan bestemme om og når de skal tømme dem. Den andre bærbare biosensoren kalles "AbStats" og den gir en objektiv, ekte -tidsmarkør for tarmmotilitet, og er også FDA godkjent. Det gir mulighet for kontinuerlig og automatisert analyse av tarmvibrasjoner. Studieteamet vil rekruttere påfølgende innlagte pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi med stomiplassering. Kirurgen vil bruke AbStats og Ostom-I etter fullført operasjon. Enhetsopptak vil fortsette til utlading, eller til deltakeren velger å fjerne sensorene som forespurt. Medlemmer av forskerteamet som er blindet for sensorresultater vil overvåke og registrere klinisk informasjon inkludert alder, kjønn, rase og kroppsmasseindeks (BMI). Studieteamet vil registrere type operasjon utført, kirurgisk tilnærming og eventuelle dokumenterte operative komplikasjoner. Studieteamet vil prospektivt overvåke daglige kliniske vurderinger, inkludert symptomer (kvalme, oppkast og magesmerter), flatus, tarmbevegelser, diett, ambulasjon, medisinbruk og lengde på sykehusinnleggelse. Alle pasienter vil motta en standardisert fôringsprotokoll som en del av vanlig omsorg. For Cedars-Sinai initierer standardprotokollen klare væsker på postoperativ dag (POD) null, og rask progresjon til en vanlig diett om morgenen POD#1 hos pasienter uten tidlig klinisk bevis på postoperativ ileus (POI). Pasienter som ikke tåler fôringsprotokollen, inkludert kvalme eller oppkast som hindrer fremgang, eller de som utvikler betydelig abdominal distensjon, vil avbryte fôringsprotokollen. De kirurgiske teamene som tar avgjørelsene angående diettendringer vil bli blindet for enhetsdata.