Kombination von Ostom-I mit Abstats-Sensoren zur Verbesserung der Vorhersage der Stomaleistung

Das Ostom-I-Gerät ist ein drahtloser, tragbarer Biosensor, der von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zugelassen ist. Die Vorrichtung ist diskret, leicht und kann an einem Stomabeutel angebracht werden, um das Füllen des Beutels zu überwachen. Es verwendet Bluetooth-Technologie, um ein Signal an das Smartphone des Teilnehmers zu senden und den Benutzer zu warnen, wenn sich der Stomabeutel füllt, damit er entscheiden kann, ob und wann er geleert werden soll. Der zweite tragbare Biosensor heißt „AbStats“ und liefert ein objektives, reales -Zeitmarker der Darmmotilität und ist auch von der FDA zugelassen. Es ermöglicht eine kontinuierliche und automatisierte Analyse der Darmvibrationen. Das Studienteam wird konsekutiv stationäre Patienten rekrutieren, die sich einer kolorektalen Operation mit Stomaanlage unterziehen. Nach Abschluss der Operation wendet der Chirurg AbStats und Ostom-I an. Die Geräteaufzeichnungen werden bis zur Entlassung fortgesetzt oder bis der Teilnehmer die Sensoren wie gewünscht entfernt. Mitglieder des Forschungsteams, die gegenüber Sensorergebnissen blind sind, werden klinische Informationen wie Alter, Geschlecht, Rasse und Body-Mass-Index (BMI) überwachen und aufzeichnen. Das Studienteam wird die Art der durchgeführten Operation, den chirurgischen Ansatz und alle dokumentierten operativen Komplikationen aufzeichnen. Das Studienteam wird prospektiv tägliche klinische Bewertungen überwachen, einschließlich Symptome (Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen), Blähungen, Stuhlgang, Ernährung, Gehfähigkeit, Medikamenteneinnahme und Dauer des Krankenhausaufenthalts. Alle Patienten erhalten im Rahmen der üblichen Versorgung ein standardisiertes Ernährungsprotokoll. Für Cedars-Sinai beginnt das Standardprotokoll bei Patienten ohne frühe klinische Anzeichen eines postoperativen Ileus (POI) mit klaren Flüssigkeiten am postoperativen Tag (POD) Null und einer schnellen Umstellung auf eine normale Ernährung am Morgen des POD#1. Patienten, die das Ernährungsprotokoll nicht vertragen, einschließlich Übelkeit oder Erbrechen, die ein Fortschreiten verhindern, oder solche, die eine signifikante Bauchdehnung entwickeln, werden das Ernährungsprotokoll abbrechen. Die chirurgischen Teams, die die Entscheidungen über Ernährungsumstellungen treffen, werden gegenüber den Gerätedaten geblendet.