Pohybová nemoc na lodi Astroláb (SICKVEST)
31. ledna 2022 aktualizováno: University Hospital, Caen
Hodnocení a charakterizace kinetózy u cestujících plujících na Astrolábu
Syndrom mořské nemoci je přítomen u 80 % osob na palubě, když rotace lodi posílá Astrolabe, někdy hrozí velmi výrazná dehydratace.
Speciální jednotka specializovaná na základní studium vestibulárního systému (vnitřního ucha), smyslového orgánu na bázi zrakově-vestibulárního konfliktu vyvolávajícího tento syndrom, poskytuje také lékařskou podporu pro parabolické lety (let reprodukující stav beztíže), kde je tento syndrom silně přítomen.
Cílem studie je zhodnotit četnost výskytu tohoto syndromu mořské nemoci na Astrolabu, porozumět spouštěcím faktorům (typ pohybu lodi, osobnostní rysy, úzkost / stres), aniž by se měnily návyky na palubě u osob na palubě užívajících antinaupatii. ošetření prováděné lodním lékařem.
Tato studie bude provedena ve spolupráci mezi INSERM U 1075 (Francie) a Laboratoří vojenského výzkumu VIPER specializovanou na extrémní prostředí (Belgie).
Konečným cílem bude poskytnout nejlepší doporučení a nejlepší léčebný režim pro co nejlepší zmírnění symptomů lidí na palubě Astroláb, aby vědci na palubě mohli vykonávat svou práci.
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: Cílem bylo posoudit prevalenci, závažnost, užívanou medikaci a hledat prediktivní faktory, aby bylo možné lépe identifikovat charakteristiky cestujících ohrožených kinetózou během přepravy vědci cestující z Hobartu v Tasmánii na francouzské polární stanice v Antarktidě.
Metody: Během 4 let bylo dotazováno 239 cestujících se 4 zpátečními lety za rok pomocí dotazníku o citlivosti na pohybovou nemoc (MSSQ), simulátorového dotazníku nemoci (SSQ), testu úzkosti podle stavu (STAI-Trait a STAI-State) , a obecné parametry (věk, pohlaví, počet cest, jet-lag, směr cesty), léky, výpočet vzdálenosti kabiny každého cestujícího k těžišti (CoG.).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
147
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14033
- Caen University hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pasažéři astrolábů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastník ve věku 18 let nebo starší, ale mladší 70 let, který získal zdravotní způsobilost k cestě do Terre Adélie nebo k uskutečnění výzkumné plavby na palubě Astrolabe
- účastník podepíše informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o citlivosti na pohybovou nevolnost (fMSSQ)
Časové okno: den 1 až den 10
|
Citlivost kinetózy
|
den 1 až den 10
|
|
Dotazník STAY-YA
Časové okno: den 1 až den 10
|
úzkost
|
den 1 až den 10
|
|
Dotazník STAY-YB
Časové okno: den 1 až den 10
|
úzkost
|
den 1 až den 10
|
|
Vis-Morgen Questonnaire o spánku
Časové okno: den 1 až den 10
|
Subjektivní hodnocení spánku
|
den 1 až den 10
|
|
Únavový dotazník
Časové okno: den 1 až den 10
|
Únava
|
den 1 až den 10
|
|
Průzkum příjmu stravy
Časové okno: den 1 až den 10
|
příjem potravy
|
den 1 až den 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
typ pohybu z lodi s využitím dat z dynamického polohovacího systému na palubě
Časové okno: základní a každý den až 10 dní
|
pohyb lodi
|
základní a každý den až 10 dní
|
|
údaje z jednotlivých aktigrafů, které účastníci nosí
Časové okno: základní a každý den až 10 dní
|
to umožní kvantifikovat pohyby účastníka související s pohybem lodi
|
základní a každý den až 10 dní
|
|
osobnostní dotazník (OCEAN)
Časové okno: základní a každý den až 10 dní
|
Osobnost
|
základní a každý den až 10 dní
|
|
dotazník úzkosti (STAY).
Časové okno: základní a každý den až 10 dní
|
úzkost
|
základní a každý den až 10 dní
|
|
přijatá léčba (mezinárodní označení a dávka)
Časové okno: základní a každý den až 6 dní
|
léčba, kterou subjekt podstupuje kvůli kinetóze
|
základní a každý den až 6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: stephane besnard, MD, CaenHU
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-153
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .