Cinetosi sulla nave di Astrolabe (SICKVEST)
31 gennaio 2022 aggiornato da: University Hospital, Caen
Valutazione e caratterizzazione della cinetosi sui passeggeri che navigano sull'astrolabio
La sindrome del mal di mare è presente per l'80% delle persone a bordo durante le missioni di rotazione della barca Astrolabe, a volte c'è il rischio di una disidratazione molto significativa.
Un'unità speciale specializzata nello studio fondamentale del sistema vestibolare (orecchio interno), organo sensoriale alla base del conflitto visuo-vestibolare che induce questa sindrome, fornisce anche supporto medico per i voli parabolici (volo che riproduce l'assenza di gravità) dove questa sindrome è fortemente presente.
L'obiettivo dello studio è valutare la frequenza di insorgenza di questa sindrome da mal di mare sull'Astrolabio, per capire i trigger (tipo di movimenti della barca, tratti della personalità, ansia/stress) senza modificare le abitudini a bordo per chi è a bordo assumendo un antinaupatico cure fornite dal medico di bordo.
Questo studio sarà svolto in collaborazione tra INSERM U 1075 (Francia) e il Laboratorio di ricerca militare VIPER specializzato in ambienti estremi (Belgio).
L'obiettivo finale sarà fornire le migliori raccomandazioni e il miglior regime di trattamento per alleviare nel miglior modo possibile i sintomi delle persone a bordo dell'Astrolabe in modo che gli scienziati a bordo possano svolgere il loro lavoro.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo: gli obiettivi erano valutare la prevalenza, la gravità, i farmaci assunti e cercare fattori predittivi, al fine di identificare meglio le caratteristiche dei passeggeri a rischio di cinetosi durante il trasporto di scienziati che viaggiano da Hobart in Tasmania alle stazioni polari francesi in Antartide.
Metodi: Duecentotrentanove passeggeri sono stati intervistati nell'arco di 4 anni con 4 viaggi di andata e ritorno all'anno utilizzando Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (MSSQ), Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), State-Trait Anxiety Test (STAI-Trait e STAI-State) , e parametri generali (età, sesso, numero di viaggi, jet-lag, direzione del viaggio), farmaci, calcolo della distanza della cabina di ogni passeggero dal baricentro (CoG.).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
147
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14033
- Caen University hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Passeggeri dell'astrolabio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipante di età pari o superiore a 18 anni ma inferiore a 70 anni che ha ricevuto la propria capacità medica per viaggiare a Terre Adélie o effettuare una crociera di ricerca a bordo dell'Astrolabe
- partecipante che firma il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla suscettibilità alla cinetosi (fMSSQ)
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 10
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Sensibilità della cinetosi
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dal giorno 1 al giorno 10
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Questionario STAY-YA
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 10
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ansia
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dal giorno 1 al giorno 10
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Questionario STAY-YB
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 10
|
ansia
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dal giorno 1 al giorno 10
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Vis-Morgen Questonnaire sul dormire
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 10
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Punteggio soggettivo del sonno
|
dal giorno 1 al giorno 10
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Questionario sulla fatica
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 10
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Stanchezza
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dal giorno 1 al giorno 10
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Indagine sull'assunzione dietetica
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 10
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l'assunzione di cibo
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dal giorno 1 al giorno 10
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tipo di movimento dalla nave utilizzando i dati del sistema di posizionamento dinamico a bordo
Lasso di tempo: basale e ogni giorno fino a 10 giorni
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moto della barca
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basale e ogni giorno fino a 10 giorni
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dati provenienti da attigrafi individuali indossati dai partecipanti
Lasso di tempo: basale e ogni giorno fino a 10 giorni
|
ciò consentirà di quantificare i movimenti del partecipante in relazione al movimento della nave
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basale e ogni giorno fino a 10 giorni
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questionario sulla personalità (OCEAN)
Lasso di tempo: basale e ogni giorno fino a 10 giorni
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Personalità
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basale e ogni giorno fino a 10 giorni
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questionario sull'ansia (SOGGIORNO).
Lasso di tempo: basale e ogni giorno fino a 10 giorni
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ansia
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basale e ogni giorno fino a 10 giorni
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trattamento assunto (denominazione internazionale e dose)
Lasso di tempo: basale e ogni giorno fino a 6 giorni
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trattamento preso dal soggetto per cinetosi
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basale e ogni giorno fino a 6 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: stephane besnard, MD, CaenHU
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-153
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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