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Mal des transports sur le vaisseau d'Astrolabe (SICKVEST)

31 janvier 2022 mis à jour par: University Hospital, Caen

Évaluation et caractérisation du mal des transports chez les passagers naviguant sur l'Astrolabe

Le syndrome du mal de mer est présent pour 80% des personnes à bord lors de la rotation du bateau des missions Astrolabe, il existe parfois un risque de déshydratation très important. Une unité spéciale spécialisée dans l'étude fondamentale du système vestibulaire (oreille interne), organe sensoriel à la base du conflit visuo-vestibulaire induisant ce syndrome, assure également une prise en charge médicale des vols paraboliques (vol reproduisant l'apesanteur) où ce syndrome est fortement présent. Le but de l'étude est d'évaluer la fréquence d'apparition de ce syndrome du mal de mer sur l'Astrolabe, d'en comprendre les déclencheurs (type de mouvements du bateau, traits de personnalité, anxiété/stress) sans changer les habitudes à bord pour les personnes à bord prenant un antinaupathique traitement donné par le médecin de bord. Cette étude se fera en collaboration entre l'INSERM U 1075 (France) et le Laboratoire de recherche militaire VIPER spécialisé dans les environnements extrêmes (Belgique). L'objectif ultime sera de fournir les meilleures recommandations et le meilleur schéma thérapeutique pour soulager au mieux les symptômes des personnes à bord de l'Astrolabe afin que les scientifiques à bord puissent effectuer leur travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les objectifs étaient d'évaluer la prévalence, la gravité, la prise de médicaments et de rechercher des facteurs prédictifs, afin de mieux identifier les caractéristiques des passagers à risque de mal des transports lors des transports scientifiques voyageant de Hobart en Tasmanie vers les stations polaires françaises en Antarctique.

Méthodes : Deux cent trente-neuf passagers ont été interrogés sur 4 ans avec 4 allers-retours par an à l'aide du questionnaire de susceptibilité au mal des transports (MSSQ), du questionnaire sur le mal du simulateur (SSQ), du test d'anxiété des traits d'état (STAI-Trait et STAI-State) , et paramètres généraux (âge, sexe, nombre de voyages, décalage horaire, sens du voyage), médicaments, calcul de la distance de la cabine de chaque passager au centre de gravité (CoG.).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

147

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France, 14033
        • CAEN University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Passagers de l'Astrolabe

La description

Critère d'intégration:

  • participant âgé de 18 ans ou plus mais de moins de 70 ans ayant reçu son aptitude médicale à se rendre en Terre Adélie ou à effectuer une croisière de recherche à bord de l'Astrolabe
  • participant signant le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de susceptibilité au mal des transports (fMSSQ)
Délai: jour 1 à jour 10
Sensibilité au mal des transports
jour 1 à jour 10
Questionnaire STAY-YA
Délai: jour 1 à jour 10
anxiété
jour 1 à jour 10
Questionnaire STAY-YB
Délai: jour 1 à jour 10
anxiété
jour 1 à jour 10
Vis-Morgen Questonnaire sur le sommeil
Délai: jour 1 à jour 10
Évaluation subjective du sommeil
jour 1 à jour 10
Questionnaire de fatigue
Délai: jour 1 à jour 10
Fatigue
jour 1 à jour 10
Enquête sur les apports alimentaires
Délai: jour 1 à jour 10
la prise de nourriture
jour 1 à jour 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
type de mouvement depuis le navire en utilisant utiliser les données du système de positionnement dynamique à bord
Délai: ligne de base et tous les jours jusqu'à 10 jours
mouvement du bateau
ligne de base et tous les jours jusqu'à 10 jours
les données des actigraphes individuels portés par les participants
Délai: ligne de base et tous les jours jusqu'à 10 jours
cela permettra de quantifier les mouvements des participants liés au mouvement du navire
ligne de base et tous les jours jusqu'à 10 jours
questionnaire de personnalité (OCEAN)
Délai: ligne de base et tous les jours jusqu'à 10 jours
Personnalité
ligne de base et tous les jours jusqu'à 10 jours
questionnaire sur l'anxiété (SEJOUR).
Délai: ligne de base et tous les jours jusqu'à 10 jours
anxiété
ligne de base et tous les jours jusqu'à 10 jours
traitement pris (dénomination internationale et dose)
Délai: ligne de base et tous les jours jusqu'à 6 jours
traitement suivi par le sujet pour le mal des transports
ligne de base et tous les jours jusqu'à 6 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: stephane Besnard, MD, CaenHU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2016

Première publication (Estimation)

22 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-153

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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