- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02911402
Transportsyge på Astrolabes fartøj (SICKVEST)
Evaluering og karakterisering af køresyge hos passagerer, der sejler på Astrolabe
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Målene var at vurdere udbredelsen, sværhedsgraden, den medicin, der blev taget og at lede efter forudsigende faktorer, for bedre at kunne identificere karakteristika for passagerer med risiko for køresyge under transportforskere, der rejser fra Hobart i Tasmanien til de franske polarstationer i Antarktis.
Metoder: To hundrede og niogtredive passagerer blev undersøgt over 4 år med 4 rundrejser om året ved hjælp af Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (MSSQ), Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), state-trait angst test (STAI-Trait og STAI-State) , og generelle parametre (alder, køn, antal ture, jetlag, turens retning), medicinering, beregning af afstanden fra hver passagers kahyt til tyngdepunktet (CoG.).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14033
- Caen University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltager på 18 år eller ældre, men yngre end 70, som har modtaget deres medicinske evne til at rejse til Terre Adélie eller foretage et forskningskrydstogt ombord på Astrolabe
- deltager, der underskriver det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til modtagelighed for transportsyge (fMSSQ)
Tidsramme: dag 1 til dag 10
|
Følsomhed af køresyge
|
dag 1 til dag 10
|
|
STAY-YA spørgeskema
Tidsramme: dag 1 til dag 10
|
angst
|
dag 1 til dag 10
|
|
STAY-YB spørgeskema
Tidsramme: dag 1 til dag 10
|
angst
|
dag 1 til dag 10
|
|
Vis-Morgen Questonnaire om at sove
Tidsramme: dag 1 til dag 10
|
Subjektiv søvnscore
|
dag 1 til dag 10
|
|
Træthedsspørgeskema
Tidsramme: dag 1 til dag 10
|
Træthed
|
dag 1 til dag 10
|
|
Kostindtagsundersøgelse
Tidsramme: dag 1 til dag 10
|
fødeindtagelse
|
dag 1 til dag 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
type bevægelse fra skibet ved at bruge data fra Dynamic Positioning System om bord
Tidsramme: baseline og hver dag op til 10 dage
|
bådens bevægelse
|
baseline og hver dag op til 10 dage
|
|
data fra individuelle actigraphs båret af deltagerne
Tidsramme: baseline og hver dag op til 10 dage
|
dette vil gøre det muligt at kvantificere deltagerens bevægelser relateret til skibsbevægelsen
|
baseline og hver dag op til 10 dage
|
|
personlighedsspørgeskema (OCEAN)
Tidsramme: baseline og hver dag op til 10 dage
|
Personlighed
|
baseline og hver dag op til 10 dage
|
|
angstspørgeskema (STAY).
Tidsramme: baseline og hver dag op til 10 dage
|
angst
|
baseline og hver dag op til 10 dage
|
|
behandling taget (international betegnelse og dosis)
Tidsramme: baseline og hver dag op til 6 dage
|
behandling taget af individ for køresyge
|
baseline og hver dag op til 6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: stephane besnard, MD, CaenHU
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-153
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .