Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transportsyge på Astrolabes fartøj (SICKVEST)

31. januar 2022 opdateret af: University Hospital, Caen

Evaluering og karakterisering af køresyge hos passagerer, der sejler på Astrolabe

Søsygesyndrom er til stede for 80 % af personerne om bord, når bådens rotation missioner Astrolabe, nogle gange er der risiko for meget betydelig dehydrering. En særlig enhed, der er specialiseret i den grundlæggende undersøgelse af det vestibulære system (det indre øre), sensorisk organ i bunden af ​​visuel-vestibulær konflikt, der inducerer dette syndrom, yder også medicinsk støtte til parabolflyvninger (flyvning, der gengiver vægtløshed), hvor dette syndrom er stærkt til stede. Målet med undersøgelsen er at vurdere hyppigheden af ​​forekomsten af ​​dette søsygesyndrom på Astrolabe, at forstå triggerne (type bådbevægelser, personlighedstræk, angst/stress) uden at ændre vaner om bord for dem om bord, der tager en antinaupati. behandling givet af skibslægen. Denne undersøgelse vil blive udført i samarbejde mellem INSERM U 1075 (Frankrig) og laboratoriet for militærforskning VIPER specialiseret i ekstreme miljøer (Belgien). Det ultimative mål vil være at give de bedste anbefalinger og det bedste behandlingsregime for bedst muligt at lindre symptomerne hos mennesker om bord på Astrolabe, så videnskabsmænd om bord kan udføre deres arbejde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Målene var at vurdere udbredelsen, sværhedsgraden, den medicin, der blev taget og at lede efter forudsigende faktorer, for bedre at kunne identificere karakteristika for passagerer med risiko for køresyge under transportforskere, der rejser fra Hobart i Tasmanien til de franske polarstationer i Antarktis.

Metoder: To hundrede og niogtredive passagerer blev undersøgt over 4 år med 4 rundrejser om året ved hjælp af Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (MSSQ), Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), state-trait angst test (STAI-Trait og STAI-State) , og generelle parametre (alder, køn, antal ture, jetlag, turens retning), medicinering, beregning af afstanden fra hver passagers kahyt til tyngdepunktet (CoG.).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

147

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Caen, Frankrig, 14033
        • Caen University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Astrolabe passagerer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltager på 18 år eller ældre, men yngre end 70, som har modtaget deres medicinske evne til at rejse til Terre Adélie eller foretage et forskningskrydstogt ombord på Astrolabe
  • deltager, der underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til modtagelighed for transportsyge (fMSSQ)
Tidsramme: dag 1 til dag 10
Følsomhed af køresyge
dag 1 til dag 10
STAY-YA spørgeskema
Tidsramme: dag 1 til dag 10
angst
dag 1 til dag 10
STAY-YB spørgeskema
Tidsramme: dag 1 til dag 10
angst
dag 1 til dag 10
Vis-Morgen Questonnaire om at sove
Tidsramme: dag 1 til dag 10
Subjektiv søvnscore
dag 1 til dag 10
Træthedsspørgeskema
Tidsramme: dag 1 til dag 10
Træthed
dag 1 til dag 10
Kostindtagsundersøgelse
Tidsramme: dag 1 til dag 10
fødeindtagelse
dag 1 til dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
type bevægelse fra skibet ved at bruge data fra Dynamic Positioning System om bord
Tidsramme: baseline og hver dag op til 10 dage
bådens bevægelse
baseline og hver dag op til 10 dage
data fra individuelle actigraphs båret af deltagerne
Tidsramme: baseline og hver dag op til 10 dage
dette vil gøre det muligt at kvantificere deltagerens bevægelser relateret til skibsbevægelsen
baseline og hver dag op til 10 dage
personlighedsspørgeskema (OCEAN)
Tidsramme: baseline og hver dag op til 10 dage
Personlighed
baseline og hver dag op til 10 dage
angstspørgeskema (STAY).
Tidsramme: baseline og hver dag op til 10 dage
angst
baseline og hver dag op til 10 dage
behandling taget (international betegnelse og dosis)
Tidsramme: baseline og hver dag op til 6 dage
behandling taget af individ for køresyge
baseline og hver dag op til 6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: stephane besnard, MD, CaenHU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2016

Først opslået (Skøn)

22. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-153

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner