Mareo por movimiento en el recipiente de Astrolabe (SICKVEST)
31 de enero de 2022 actualizado por: University Hospital, Caen
Evaluación y Caracterización del Mareo por Movimiento en Pasajeros Navegando en el Astrolabio
El síndrome del mareo está presente para el 80% de las personas a bordo cuando el barco rota misiones Astrolabe, a veces existe un riesgo de deshidratación muy importante.
Una unidad especial especializada en el estudio fundamental del sistema vestibular (oído interno), órgano sensorial en la base del conflicto visual-vestibular que induce este síndrome, también brinda apoyo médico para vuelos parabólicos (vuelo que reproduce la ingravidez) donde este síndrome está fuertemente presente.
El objetivo del estudio es evaluar la frecuencia de aparición de este síndrome del mareo en el Astrolabe, para comprender los factores desencadenantes (tipo de movimientos del barco, rasgos de personalidad, ansiedad/estrés) sin cambiar los hábitos a bordo para aquellos a bordo que toman un antinaupático. tratamiento dado por el médico de a bordo.
Este estudio se realizará en colaboración entre INSERM U 1075 (Francia) y el Laboratorio de investigación militar VIPER especializado en entornos extremos (Bélgica).
El objetivo final será proporcionar las mejores recomendaciones y el mejor régimen de tratamiento para aliviar lo mejor posible los síntomas de las personas a bordo del Astrolabe para que los científicos a bordo puedan realizar su trabajo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: Los objetivos fueron evaluar la prevalencia, la gravedad, la medicación tomada y buscar factores predictivos, para identificar mejor las características de los pasajeros con riesgo de mareo durante el transporte científico que viaja desde Hobart en Tasmania hasta las estaciones polares francesas en la Antártida.
Métodos: se encuestó a 239 pasajeros durante 4 años con 4 viajes de ida y vuelta por año utilizando Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (MSSQ), Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), prueba de ansiedad estado-rasgo (STAI-Trait y STAI-State) , y parámetros generales (edad, género, número de viajes, jet-lag, dirección del viaje), medicación, cálculo de la distancia de la cabina de cada pasajero al Centro de Gravedad (CoG.).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
147
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14033
- CAEN University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pasajeros del astrolabio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participante de 18 años o más pero menor de 70 que recibió su capacidad médica para viajar a Terre Adélie o realizar un crucero de investigación a bordo del Astrolabe
- participante firmando el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de susceptibilidad al mareo por movimiento (fMSSQ)
Periodo de tiempo: día 1 al día 10
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Sensibilidad del mareo por movimiento
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día 1 al día 10
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Cuestionario STAY-YA
Periodo de tiempo: día 1 al día 10
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ansiedad
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día 1 al día 10
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Cuestionario STAY-YB
Periodo de tiempo: día 1 al día 10
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ansiedad
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día 1 al día 10
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Cuestionario de Vis-Morgen sobre el sueño
Periodo de tiempo: día 1 al día 10
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Puntuación subjetiva del sueño
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día 1 al día 10
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Cuestionario de fatiga
Periodo de tiempo: día 1 al día 10
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Cansancio
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día 1 al día 10
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Encuesta de ingesta dietética
Periodo de tiempo: día 1 al día 10
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la ingesta de alimentos
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día 1 al día 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tipo de movimiento de la nave usando usar los datos del Sistema de Posicionamiento Dinámico a bordo
Periodo de tiempo: línea de base y todos los días hasta 10 días
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movimiento de barco
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línea de base y todos los días hasta 10 días
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datos de actígrafos individuales usados por los participantes
Periodo de tiempo: línea de base y todos los días hasta 10 días
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esto permitirá cuantificar los movimientos de los participantes relacionados con el movimiento del barco
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línea de base y todos los días hasta 10 días
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cuestionario de personalidad (OCEAN)
Periodo de tiempo: línea de base y todos los días hasta 10 días
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Personalidad
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línea de base y todos los días hasta 10 días
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cuestionario de ansiedad (STAY).
Periodo de tiempo: línea de base y todos los días hasta 10 días
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ansiedad
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línea de base y todos los días hasta 10 días
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tratamiento tomado (denominación internacional y dosis)
Periodo de tiempo: línea de base y todos los días hasta 6 días
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tratamiento tomado por el sujeto para el mareo por movimiento
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línea de base y todos los días hasta 6 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: stephane Besnard, MD, CaenHU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-153
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .