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Reisekrankheit auf Astrolabes Schiff (SICKVEST)

31. Januar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Bewertung und Charakterisierung der Reisekrankheit bei Passagieren, die auf dem Astrolabium segeln

Das Seekrankheitssyndrom ist bei 80 % der Personen an Bord vorhanden, wenn die Bootsrotation Astrolabe einsetzt, manchmal besteht das Risiko einer sehr erheblichen Dehydration. Eine Spezialeinheit, die auf die grundlegende Untersuchung des vestibulären Systems (Innenohrs), des Sinnesorgans an der Basis des visuell-vestibulären Konflikts, der dieses Syndrom auslöst, spezialisiert ist, bietet auch medizinische Unterstützung für Parabelflüge (Flug, der Schwerelosigkeit nachahmt), bei denen dieses Syndrom stark präsent ist. Ziel der Studie ist es, die Häufigkeit des Auftretens dieses Seekrankheitssyndroms auf dem Astrolabe zu bewerten, die Auslöser (Art der Bootsbewegungen, Persönlichkeitsmerkmale, Angst / Stress) zu verstehen, ohne die Gewohnheiten an Bord für diejenigen an Bord zu ändern, die eine Antinaupathik einnehmen Behandlung durch den Schiffsarzt. Diese Studie wird in Zusammenarbeit zwischen INSERM U 1075 (Frankreich) und dem auf extreme Umgebungen spezialisierten Labor für militärische Forschung VIPER (Belgien) durchgeführt. Das ultimative Ziel wird es sein, die besten Empfehlungen und das beste Behandlungsschema bereitzustellen, um die Symptome der Menschen an Bord des Astrolabe so gut wie möglich zu lindern, damit die Wissenschaftler an Bord ihre Arbeit durchführen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Seekrankheit

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Fragebögen zur Seekrankheit

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Ziele bestanden darin, Prävalenz, Schweregrad, eingenommene Medikamente zu bewerten und nach prädiktiven Faktoren zu suchen, um Merkmale von Passagieren mit Reisekrankheitsrisiko besser zu identifizieren, während Verkehrswissenschaftler von Hobart in Tasmanien zu den französischen Polarstationen in der Antarktis reisten.

Methoden: Zweihundertneununddreißig Passagiere wurden über 4 Jahre mit 4 Hin- und Rückfahrten pro Jahr mit dem Motion Sickness Susceptibility Questionnaire (MSSQ), dem Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), dem State-Trait-Angsttest (STAI-Trait und STAI-State) befragt. , und allgemeine Parameter (Alter, Geschlecht, Anzahl der Fahrten, Jetlag, Fahrtrichtung), Medikation, Berechnung der Entfernung der jeweiligen Passagierkabine zum Schwerpunkt (CoG.).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

147

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Caen, Frankreich, 14033
    - Caen University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Astrolabium-Passagiere

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer im Alter von 18 Jahren oder älter, aber unter 70 Jahren, die ihre medizinische Eignung für die Reise nach Terre Adelie oder eine Forschungskreuzfahrt an Bord der Astrolabe erhalten haben
Teilnehmer unterzeichnet die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Fragebogen zur Anfälligkeit für Reisekrankheit (fMSSQ) Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 10	Empfindlichkeit der Reisekrankheit	Tag 1 bis Tag 10
STAY-YA-Fragebogen Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 10	Angst	Tag 1 bis Tag 10
STAY-YB-Fragebogen Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 10	Angst	Tag 1 bis Tag 10
Vis-Morgen-Fragebogen zum Schlafen Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 10	Subjektive Schlafbewertung	Tag 1 bis Tag 10
Fragebogen zur Ermüdung Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 10	Müdigkeit	Tag 1 bis Tag 10
Umfrage zur Nahrungsaufnahme Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 10	Nahrungsaufnahme	Tag 1 bis Tag 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Art der Bewegung vom Schiff anhand der Daten des Dynamic Positioning System an Bord Zeitfenster: Grundlinie und jeden Tag bis zu 10 Tage	Bootsbewegung	Grundlinie und jeden Tag bis zu 10 Tage
Daten von einzelnen Aktigraphen, die von den Teilnehmern getragen werden Zeitfenster: Grundlinie und jeden Tag bis zu 10 Tage	Dadurch können die Bewegungen der Teilnehmer im Zusammenhang mit der Schiffsbewegung quantifiziert werden	Grundlinie und jeden Tag bis zu 10 Tage
Persönlichkeitsfragebogen (OCEAN) Zeitfenster: Grundlinie und jeden Tag bis zu 10 Tage	Persönlichkeit	Grundlinie und jeden Tag bis zu 10 Tage
Angstfragebogen (STAY). Zeitfenster: Grundlinie und jeden Tag bis zu 10 Tage	Angst	Grundlinie und jeden Tag bis zu 10 Tage
Behandlung (internationale Bezeichnung und Dosis) Zeitfenster: Grundlinie und jeden Tag bis zu 6 Tage	Behandlung der Reisekrankheit durch den Probanden	Grundlinie und jeden Tag bis zu 6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Ermittler

Hauptermittler: stephane besnard, MD, CaenHU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat