- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02913079
Akutní dopad stolů na sezení na hladinu cukru v krvi po jídle
12. října 2018 aktualizováno: Travis Saunders, University of Prince Edward Island
Kontext a zdůvodnění: Nepřerušované sezení je spojeno se zvýšeným rizikem cukrovky, srdečních chorob a úmrtí, a to i u lidí, kteří jsou fyzicky aktivní.
Tyto vztahy jsou pravděpodobně způsobeny zvýšením hladiny cukru v krvi po jídle pozorovaným, když lidé dlouho sedí (např.
> 1 hodina) bez přerušení.
Na rozdíl od sezení vede stání k velkému snížení hladiny cukru v krvi po jídle.
Naše skupina nedávno ukázala, že stoly se stojánkem mají za následek velké (např.
2,5 hodiny/den) zkrácení doby sezení.
Dohromady tato zjištění naznačují, že stoly na sezení mohou pomoci snížit hladinu cukru v krvi po jídle.
To však ještě musí být prozkoumáno v terénu.
Teoretický přístup a cíle: Cílem této randomizované zkřížené studie je zjistit, zda mají lidé nižší hladinu cukru v krvi při používání psacího stolu ve stoje ve srovnání se stolem, který lze používat pouze při sezení.
Metody a postupy: Šestnáct účastníků bude požádáno, aby nosili kontinuální glukometr pro měření hladiny cukru v krvi během 2 samostatných podmínek.
Během jedné podmínky budou požádáni, aby během 1 pracovního dne používali stůl se stojánkem k sezení a/nebo stání, jak chtějí.
Během druhého stavu budou požádáni, aby pracovali u stolu v sedě po dobu 1 pracovního dne.
Účastníci budou mít k dispozici stejné jídlo během každé z těchto dvou podmínek.
Předpokládáme, že účastníci budou mít nižší hladinu cukru v krvi v den, kdy používají stůl se stojánkem, ve srovnání se dnem, kdy používají tradiční stůl v sedě.
Význam a budoucí využití: Pokud naše výsledky podporují tuto hypotézu, naznačuje to, že stoly se stojánkem mohou být užitečným způsobem, jak snížit hladinu cukru v krvi u lidí s rizikem cukrovky.
To by také mohlo vést k větším intervencím zaměřeným na populaci, které by zkoumaly zdravotní dopady stolů na sezení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aby se mohli účastnit této studie, musí být účastníkům ve věku 20 až 65 let a musí mít přístup k psacímu stolu (v závislosti na vašem pracovním prostoru vám můžeme být schopni poskytnout stůl na sezení během studie, pokud ještě žádný nemáte).
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou vyloučeni, pokud v současné době užívají jakékoli léky na diabetes zaměřené na krevní cukr nebo citlivost na inzulín, protože to bude mít dopad na náš primární výsledek postprandiální glukózy. Účastníci budou také vyloučeni, pokud nebudou schopni samostatně stát nebo chodit, protože to jsou sekundární výsledky této studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stůl na sezení
Během tohoto stavu budou účastníci během pracovního dne sedět nebo stát, jak chtějí.
|
|
|
Komparátor placeba: Sedící
Během tohoto stavu budou účastníci pracovat pouze vsedě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální glukóza
Časové okno: 12 hodin
|
Postprandiální glukóza bude hodnocena během 1 pracovního dne v experimentálních i kontrolních podmínkách.
|
12 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivně měřené minuty lehké, střední a intenzivní fyzické aktivity.
Časové okno: 24 hodin
|
Doba fyzické aktivity bude hodnocena za 1 pracovní den během obou podmínek.
|
24 hodin
|
|
Objektivně měřené minuty sezení
Časové okno: 24 hodin
|
Doba sezení bude hodnocena za 1 pracovní den během obou podmínek.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6006774
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Ne.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .