- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02913079
Den akutte innvirkningen av sitte-stå-pulter på blodsukkernivået etter måltid
12. oktober 2018 oppdatert av: Travis Saunders, University of Prince Edward Island
Kontekst og begrunnelse: Uavbrutt sitte er assosiert med økt risiko for diabetes, hjertesykdom og død, selv blant personer som er fysisk aktive.
Disse forholdene skyldes sannsynligvis økning i blodsukkeret etter måltid observert når folk sitter i lange perioder (f.
> 1 time) uten avbrudd.
I motsetning til å sitte, resulterer stående i store reduksjoner i blodsukkernivået etter måltid.
Vår gruppe har nylig vist at sitte-stå-pulter resulterer i store (f.eks.
2,5 time/dag) reduksjoner i yrkesmessig sittetid.
Til sammen antyder disse funnene at sitte-stå-pulter kan bidra til å redusere blodsukkernivået etter måltid.
Dette er imidlertid ennå ikke undersøkt i felten.
Teoretisk tilnærming og mål: Målet med denne randomiserte crossover-studien er å finne ut om folk har lavere blodsukker når de bruker et sitte-stå-pult, sammenlignet med et skrivebord som bare kan brukes mens de sitter.
Metoder og prosedyrer: Seksten deltakere vil bli bedt om å bruke en kontinuerlig glukosemonitor for å måle blodsukkernivået under 2 separate forhold.
Under en tilstand vil de bli bedt om å bruke et sitt-stå-pult for å sitte og/eller stå så mye de vil i løpet av 1 arbeidsdag.
Under den andre tilstanden vil de bli bedt om å jobbe ved et sittende skrivebord i 1 arbeidsdag.
Deltakerne vil få identiske måltider å spise under hver av de to tilstandene.
Vi antar at deltakerne vil ha lavere blodsukkernivå den dagen de bruker sitte-stå-pulten, sammenlignet med dagen ved bruk av et tradisjonelt sittende skrivebord.
Betydning og fremtidig bruk: Hvis resultatene våre støtter denne hypotesen, tyder dette på at sitte-stå-pulter kan være en nyttig måte å redusere blodsukkernivået hos personer med risiko for diabetes.
Dette kan også føre til større befolkningsbaserte intervensjoner som studerer helseeffekten av sitte-stå-pulter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å delta i denne studien må deltakerne være mellom 20 og 65 år, og ha tilgang til et sitt-stå-pult (avhengig av arbeidsområdet ditt, kan vi være i stand til å gi deg en sitt-stå-pult under studien hvis du ikke allerede har en).
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere vil bli ekskludert hvis de for øyeblikket tar noen diabetesmedisiner rettet mot blodsukker eller insulinfølsomhet, da dette vil påvirke vårt primære resultat av postprandial glukose. Deltakere vil også bli ekskludert hvis de ikke er i stand til å stå eller gå selvstendig, da dette er sekundære utfall i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sitt-stå skrivebord
Under denne tilstanden vil deltakerne sitte eller stå så mye de vil gjennom en arbeidsdag.
|
|
Placebo komparator: Sitter
Under denne tilstanden vil deltakerne kun jobbe i sittende stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postprandial glukose
Tidsramme: 12 timer
|
Postprandial glukose vil bli vurdert over 1 arbeidsdag i både eksperimentelle og kontrollforhold.
|
12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Objektivt målte minutter med lett, moderat og kraftig fysisk aktivitet.
Tidsramme: 24 timer
|
Fysisk aktivitetstid vil bli vurdert over 1 arbeidsdag under begge forhold.
|
24 timer
|
Objektivt målte minutter med sitting
Tidsramme: 24 timer
|
Sittetiden vil bli vurdert over 1 arbeidsdag under begge forhold.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
23. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6006774
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Nei.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sitt-stå skrivebord
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareUkjent
-
Arizona State UniversityUniversity of MinnesotaFullført
-
Loughborough UniversityBradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustFullførtOvervekt | Fysisk aktivitet | Barns atferd | Stillesittende atferd | Helseatferd
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrutteringForholdet mellom å kontrollere risikofaktorer og cerebral hemodynamikk ved Lacunar-slag (LACUNAR_CA)Lacunar StrokeStorbritannia
-
University of Alabama at BirminghamTilbaketrukketFysisk aktivitetForente stater
-
Universiti Tunku Abdul RahmanFullførtOvervekt og fedmeMalaysia
-
University of NottinghamFullførtStillesittende atferdStorbritannia
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityJiangsu Yuyue medical equipment & supply Co., Ltd.Fullført
-
Vanderbilt UniversityRekrutteringHjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Fysisk aktivitet | Stillesittende atferdForente stater
-
University of MinnesotaTilbaketrukketSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | PsykoseForente stater