- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02913079
L'impatto acuto delle scrivanie sit-stand sui livelli di zucchero nel sangue post-prandiale
12 ottobre 2018 aggiornato da: Travis Saunders, University of Prince Edward Island
Contesto e logica: lo stare seduti ininterrottamente è associato ad un aumentato rischio di diabete, malattie cardiache e morte, anche tra le persone che sono fisicamente attive.
Queste relazioni sono probabilmente dovute agli aumenti della glicemia postprandiale osservati quando le persone stanno sedute per lunghi periodi (ad es.
> 1 ora) senza interruzione.
A differenza della posizione seduta, la posizione eretta comporta una notevole riduzione dei livelli di zucchero nel sangue post-prandiale.
Il nostro gruppo ha recentemente dimostrato che le scrivanie sit-stand risultano di grandi dimensioni (ad es.
2,5 ore/giorno) riduzioni del tempo di seduta occupazionale.
Nel loro insieme, questi risultati suggeriscono che le scrivanie sit-stand possono aiutare a ridurre i livelli di zucchero nel sangue post-prandiale.
Tuttavia, questo deve ancora essere esaminato sul campo.
Approccio teorico e obiettivi: l'obiettivo di questo studio incrociato randomizzato è determinare se le persone hanno un livello di zucchero nel sangue più basso quando utilizzano una scrivania sit-stand, rispetto a una scrivania che può essere utilizzata solo stando seduti.
Metodi e procedure: a sedici partecipanti verrà chiesto di indossare un monitor continuo del glucosio per misurare i livelli di zucchero nel sangue durante 2 condizioni separate.
Durante una condizione, verrà chiesto loro di utilizzare una scrivania sit-stand per sedersi e/o stare in piedi quanto vogliono durante 1 giorno lavorativo.
Durante l'altra condizione, verrà chiesto loro di lavorare a una scrivania seduta per 1 giorno lavorativo.
Ai partecipanti verranno forniti pasti identici da consumare durante ciascuna delle due condizioni.
Ipotizziamo che i partecipanti avranno livelli di zucchero nel sangue più bassi il giorno in cui utilizzano la scrivania sit-stand, rispetto al giorno in cui utilizzano una tradizionale scrivania seduta.
Significato e utilizzo futuro: se i nostri risultati supportano questa ipotesi, ciò suggerirebbe che le scrivanie sit-stand possono essere un modo utile per ridurre i livelli di zucchero nel sangue nelle persone a rischio di diabete.
Ciò potrebbe anche portare a interventi più ampi basati sulla popolazione che studiano l'impatto sulla salute delle scrivanie sit-stand.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per partecipare a questo studio, i partecipanti devono avere un'età compresa tra i 20 e i 65 anni e avere accesso a una scrivania in piedi (a seconda del tuo spazio di lavoro, potremmo essere in grado di fornirti una scrivania in piedi durante lo studio se tu non ne ho già uno).
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno esclusi se stanno attualmente assumendo farmaci per il diabete mirati alla glicemia o alla sensibilità all'insulina poiché ciò influirà sul nostro risultato primario del glucosio postprandiale. I partecipanti saranno esclusi anche se non sono in grado di stare in piedi o camminare in modo indipendente, poiché si tratta di risultati secondari nel presente studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Scrivania sit-stand
Durante questa condizione, i partecipanti staranno seduti o in piedi quanto vogliono durante una giornata lavorativa.
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Comparatore placebo: Seduta
Durante questa condizione, i partecipanti lavoreranno solo in posizione seduta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucosio postprandiale
Lasso di tempo: 12 ore
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La glicemia postprandiale sarà valutata nell'arco di 1 giorno lavorativo sia in condizioni sperimentali che di controllo.
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12 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Minuti oggettivamente misurati di attività fisica leggera, moderata e vigorosa.
Lasso di tempo: 24 ore
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Il tempo di attività fisica sarà valutato su 1 giorno lavorativo durante entrambe le condizioni.
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24 ore
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Minuti di seduta oggettivamente misurati
Lasso di tempo: 24 ore
|
Il tempo di seduta sarà valutato su 1 giorno lavorativo durante entrambe le condizioni.
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
23 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6006774
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
NO.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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