- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02913079
Der akute Einfluss von Sitz-Steh-Schreibtischen auf den Blutzuckerspiegel nach dem Essen
12. Oktober 2018 aktualisiert von: Travis Saunders, University of Prince Edward Island
Kontext und Begründung: Ununterbrochenes Sitzen ist mit einem erhöhten Risiko für Diabetes, Herzerkrankungen und Tod verbunden, selbst bei körperlich aktiven Menschen.
Diese Zusammenhänge sind wahrscheinlich auf einen Anstieg des Blutzuckerspiegels nach einer Mahlzeit zurückzuführen, der beobachtet wird, wenn Menschen längere Zeit sitzen (z. B.
> 1 Stunde) ohne Unterbrechung.
Im Gegensatz zum Sitzen führt das Stehen zu einer starken Senkung des Blutzuckerspiegels nach der Mahlzeit.
Unsere Gruppe hat kürzlich gezeigt, dass Sitz-Steh-Schreibtische zu großen (z. B.
2,5 Stunden/Tag) Reduzierung der beruflichen Sitzzeit.
Zusammenfassend deuten diese Ergebnisse darauf hin, dass Sitz-Steh-Schreibtische dazu beitragen können, den Blutzuckerspiegel nach dem Essen zu senken.
Dies muss jedoch noch vor Ort untersucht werden.
Theoretischer Ansatz und Ziele: Das Ziel dieser randomisierten Crossover-Studie besteht darin, festzustellen, ob Menschen einen niedrigeren Blutzuckerspiegel haben, wenn sie einen Sitz-Steh-Schreibtisch benutzen, im Vergleich zu einem Schreibtisch, der nur im Sitzen genutzt werden kann.
Methoden und Verfahren: Sechzehn Teilnehmer werden gebeten, ein kontinuierliches Glukosemessgerät zu tragen, um ihren Blutzuckerspiegel unter zwei verschiedenen Bedingungen zu messen.
Unter einer Bedingung werden sie gebeten, einen Sitz-Steh-Schreibtisch zu nutzen, um an einem Arbeitstag so viel zu sitzen und/oder zu stehen, wie sie möchten.
Während der anderen Bedingung werden sie gebeten, einen Arbeitstag lang an einem sitzenden Schreibtisch zu arbeiten.
Den Teilnehmern werden während jeder der beiden Bedingungen identische Mahlzeiten zur Verfügung gestellt.
Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer an dem Tag, an dem sie den Sitz-Steh-Schreibtisch nutzen, einen niedrigeren Blutzuckerspiegel haben als an dem Tag, an dem sie einen herkömmlichen Sitz-Steh-Schreibtisch nutzen.
Bedeutung und zukünftige Verwendung: Wenn unsere Ergebnisse diese Hypothese stützen, würde dies darauf hindeuten, dass Sitz-Steh-Schreibtische eine nützliche Möglichkeit sein könnten, den Blutzuckerspiegel bei Menschen mit einem Diabetesrisiko zu senken.
Dies könnte auch zu größeren bevölkerungsbezogenen Interventionen führen, die die gesundheitlichen Auswirkungen von Sitz-Steh-Schreibtischen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer zwischen 20 und 65 Jahre alt sein und Zugang zu einem Sitz-Steh-Schreibtisch haben (abhängig von Ihrem Arbeitsplatz können wir Ihnen möglicherweise während der Studie einen Sitz-Steh-Schreibtisch zur Verfügung stellen, wenn Sie möchten). habe noch keins).
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie derzeit Diabetesmedikamente einnehmen, die auf den Blutzucker oder die Insulinsensitivität abzielen, da dies Auswirkungen auf unser primäres Ergebnis der postprandialen Glukose hat. Teilnehmer werden auch ausgeschlossen, wenn sie nicht in der Lage sind, selbstständig zu stehen oder zu gehen, da dies sekundäre Ergebnisse in der vorliegenden Studie sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sitz-Steh-Schreibtisch
In diesem Zustand sitzen oder stehen die Teilnehmer während eines Arbeitstages so viel, wie sie möchten.
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Placebo-Komparator: Sitzung
In diesem Zustand arbeiten die Teilnehmer nur im Sitzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandiale Glukose
Zeitfenster: 12 Stunden
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Die postprandiale Glukose wird über einen Arbeitstag sowohl unter Versuchs- als auch unter Kontrollbedingungen bestimmt.
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12 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Objektiv gemessene Minuten leichter, mäßiger und starker körperlicher Aktivität.
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Zeit für körperliche Aktivität wird unter beiden Bedingungen über einen Arbeitstag hinweg bewertet.
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24 Stunden
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Objektiv gemessene Sitzminuten
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Sitzzeit wird unter beiden Bedingungen über einen Arbeitstag hinweg bewertet.
|
24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6006774
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
NEIN.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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