- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02913079
Den akutte indvirkning af sidde-stå-skriveborde på blodsukkerniveauer efter måltid
12. oktober 2018 opdateret af: Travis Saunders, University of Prince Edward Island
Kontekst og begrundelse: Uafbrudt siddende er forbundet med øget risiko for diabetes, hjertesygdomme og død, selv blandt mennesker, der er fysisk aktive.
Disse forhold skyldes sandsynligvis stigninger i blodsukkeret efter måltid observeret, når folk sidder i lange perioder (f.
> 1 time) uden afbrydelse.
I modsætning til at sidde, resulterer stående i store reduktioner i blodsukkerniveauet efter måltid.
Vores gruppe har for nylig vist, at sidde-stå skriveborde resulterer i store (f.eks.
2,5 time/dag) reduktioner i erhvervsmæssig siddetid.
Tilsammen tyder disse resultater på, at sidde-stå-skriveborde kan hjælpe med at reducere blodsukkerniveauet efter måltid.
Dette mangler dog endnu at blive undersøgt i marken.
Teoretisk tilgang og mål: Formålet med denne randomiserede crossover-undersøgelse er at afgøre, om mennesker har lavere blodsukker, når de bruger et sidde-stå-bord sammenlignet med et skrivebord, der kun kan bruges, mens de sidder.
Metoder og procedurer: Seksten deltagere vil blive bedt om at bære en kontinuerlig glukosemonitor for at måle deres blodsukkerniveauer under 2 separate forhold.
Under en tilstand vil de blive bedt om at bruge et sidde-stå-skrivebord til at sidde og/eller stå så meget, som de vil i løbet af 1 arbejdsdag.
Under den anden tilstand vil de blive bedt om at arbejde ved et siddende skrivebord i 1 arbejdsdag.
Deltagerne vil blive forsynet med identiske måltider at spise under hver af de to tilstande.
Vi antager, at deltagerne vil have lavere blodsukkerniveauer den dag, hvor de bruger sidde-stå-pulten, sammenlignet med den dag, hvor de bruger et traditionelt siddende skrivebord.
Betydning og fremtidig brug: Hvis vores resultater understøtter denne hypotese, tyder det på, at sidde-stå-skriveborde kan være en nyttig måde at reducere blodsukkerniveauet hos mennesker med risiko for diabetes.
Dette kunne også føre til større befolkningsbaserede interventioner, der studerer sundhedspåvirkningen af sidde-stå-borde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at deltage i denne undersøgelse skal deltagerne være mellem 20 og 65 år og have adgang til et sidde-stå-skrivebord (afhængigt af dit arbejdsområde, kan vi muligvis give dig et sidde-stå-bord under undersøgelsen, hvis du ikke allerede har en).
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere vil blive udelukket, hvis de i øjeblikket tager diabetesmedicin rettet mod blodsukker eller insulinfølsomhed, da dette vil påvirke vores primære resultat af postprandial glukose. Deltagerne vil også blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at stå eller gå uafhængigt, da disse er sekundære resultater i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sidde-stå skrivebord
Under denne tilstand vil deltagerne sidde eller stå lige så meget, som de vil i løbet af en arbejdsdag.
|
|
|
Placebo komparator: Siddende
Under denne tilstand vil deltagerne kun arbejde i siddende stilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose efter måltid
Tidsramme: 12 timer
|
Postprandial glukose vil blive vurderet over 1 arbejdsdag i både forsøgs- og kontrolforhold.
|
12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektivt målte minutter med let, moderat og kraftig fysisk aktivitet.
Tidsramme: 24 timer
|
Fysisk aktivitetstid vil blive vurderet over 1 arbejdsdag under begge forhold.
|
24 timer
|
|
Objektivt målte minutter af siddetid
Tidsramme: 24 timer
|
Siddetiden vil blive vurderet over 1 hverdag under begge forhold.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2016
Først opslået (Skøn)
23. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6006774
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ingen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .