Etiologie, vyšetření a výsledky pacientů s hemoptýzou
22. září 2016 aktualizováno: Brian Grondin-Beaudoin, Université de Sherbrooke
Etiologie, vyšetřování a výsledky pacientů s hemoptýzou v severoamerickém terciárním centru na počátku 21. století
Studie sestává z retrospektivní analýzy etiologie, vyšetření a výsledků pacientů s hemoptýzou v letech 2005 až 2010 v severoamerickém terciárním centru.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
- Patologické procesy
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Zápal plic
- Krvácení
- Bronchiektázie
- Infekce Mycobacterium
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Rakovina plic
- Tuberkulóza
- Onemocnění plic
- Bronchitida
- Plicní embolie
- Arteriovenózní píštěl
- Příznaky a symptomy
- Plicní krvácení
- Hemoptýza
- Hemoptýza
- Bronchiální onemocnění
- Mykóza
Detailní popis
ODŮVODNĚNÍ:
Hemoptýza, mírná nebo masivní, je znepokojující jak pro pacienty, tak pro lékaře. Management se liší v závislosti na příčinách, které nejsou pro severoamerickou populaci dobře definovány. Navzdory skutečnosti, že tento symptom je běžně hlášen na klinice, existuje pouze několik studií publikovaných na toto téma v severoamerické populaci. Tuberkulóza byla častou příčinou hemoptýzy popsané v populacích v zámoří, která se v centru výzkumníků zdá být méně rozšířená.
Také nejsou známy žádné oficiální pokyny týkající se vyšetřování a léčby hemoptýzy. Vyšetřovatelé předpokládali, že použití moderních technologií v severoamerické populaci může vést k odlišným nálezům a poskytnout přesnější diagnostický přístup.
Studie proto porovnává různé etiologie hemoptýzy a vyšetřovací modality používané u pacientů v severoamerickém terciárním centru.
METODA:
Vyšetřovatelé provedli retrospektivní analýzu lékařského schématu pacientů s hemoptýzou, kteří navštívili centrum vyšetřovatelů v letech 2005 až 2010. Každá návštěva byla posouzena individuálně, aby byly popsány charakteristiky pacientů, etiologie hemoptýzy a použité vyšetřovací modality. Byla také zaznamenána úmrtnost ze všech příčin po 2 letech.
Na dostupných datech budou provedeny deskriptivní statistické analýzy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G2E8
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Kontakt:
- Brian Grondin-Beaudoin, MD
- Telefonní číslo: 18193461110
- E-mail: brian.grondin.beaudoin@usherbrooke.ca
-
Kontakt:
- Matthieu Poirier, MD
- Telefonní číslo: 18193461110
- E-mail: matthieu.benoit.jose.poirier@usherbrooke.ca
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amelie Blanchard, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jakýkoli pacient s hemoptýzou na Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke ambulantně, na pohotovosti nebo hospitalizovaný v nemocnici Fleurimont nebo Hotel-Dieu of Sherbrooke.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Každý pacient starší 18 let, který má:
- Diagnostika hemoptýzy na ambulantní bázi.
- Diagnóza hemoptýzy při konzultaci na pohotovosti.
- Diagnóza hemoptýzy na vstupním listu.
- Diagnóza hemoptýzy při hospitalizaci.
- Komplikace hemoptýzy
- Hemoptýza na základě zprávy z bronchoskopie, počítačová tomografie hrudníku, plicní angiografie, ventilačně-perfuzní jednofotonová emisní počítačová tomografie nebo krevní transfuze.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacient, který odmítl vyšetření na hemoptýzu.
- Neúplná lékařská tabulka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s hemoptýzou
Pacienti starší 18 let s hemoptýzou na Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS) v období 2005 až 2010.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Etiologie hemoptýzy
Časové okno: 5 let
|
Definování prevalence plicních onemocnění měřením procenta pacientů s hemoptýzou způsobenou rakovinou plic, bronchiektáziemi, plicní embolií, arteriovenózní píštělí, pneumonií, bronchitidou, tuberkulózou, mykózou, srdečním selháním, pseudohemoptýzou, kryptogenními a jinými příčinami.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzitivita RTG hrudníku, CT-skenování hrudníku a CT-angiografie, bronchoskopie, ventilace-perfuze s jednofotonovou emisní počítačovou tomografií a plicní angiografie.
Časové okno: 5 let
|
Stanovení senzitivity při získávání etiologie epizody hemoptýzy každé následující diagnostické modality: RTG hrudníku, CT hrudníku a CT-angiografie, bronchoskopie, ventilace-perfuze s jednofotonovou emisní počítačovou tomografií a plicní angiografie v diagnostice různých etiologií hemoptýzy.
|
5 let
|
|
Úmrtnost ze všech příčin po 2 letech
Časové okno: 2 roky
|
Úmrtnost ze všech příčin 2 roky po diagnóze hemoptýzy.
|
2 roky
|
|
Stav kouření
Časové okno: Den 1
|
Určení procenta pacientů, kteří: nikdy nekouřili, jsou aktivním kuřákem, bývalým kuřákem nebo neznámým stavem.
|
Den 1
|
|
Stáří
Časové okno: Den 1
|
Stanovení průměrného věku zapsaných pacientů.
|
Den 1
|
|
Rod
Časové okno: Den 1
|
Určení procenta každého pohlaví zapsaných pacientů.
|
Den 1
|
|
Mezinárodní normalizovaný poměr
Časové okno: Den 1
|
Stanovení mediánu mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
|
Den 1
|
|
Částečný tromboplastinový čas
Časové okno: Den 1
|
Stanovení mediánu parciálního tromboplastinového času (PTT).
|
Den 1
|
|
Počet krevních destiček
Časové okno: Den 1
|
Stanovení průměru počtu krevních destiček naměřených na mikrolitr krve.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Grodin-Beaudoin, MD, Université de Sherbrooke
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hirshberg B, Biran I, Glazer M, Kramer MR. Hemoptysis: etiology, evaluation, and outcome in a tertiary referral hospital. Chest. 1997 Aug;112(2):440-4. doi: 10.1378/chest.112.2.440.
- Jeudy J, Khan AR, Mohammed TL, Amorosa JK, Brown K, Dyer DS, Gurney JW, MacMahon H, Saleh AG, Vydareny KH; Expert Panel on Thoracic Imaging. ACR Appropriateness Criteria hemoptysis. J Thorac Imaging. 2010 Aug;25(3):W67-9. doi: 10.1097/RTI.0b013e3181e35b0c.
- Alaoui AY, Bartal M, el Boutahiri A, Bouayad Z, Bahlaoui A, el Meziane A, Naciri A. [Clinical characteristics and etiology in hemoptysis in a pneumology service. 291 cases]. Rev Mal Respir. 1992;9(3):295-300. French.
- Reechaipichitkul W, Latong S. Etiology and treatment outcomes of massive hemoptysis. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2005 Mar;36(2):474-80.
- Sanai Raggad S, Abid H, Ghedira H, Tritar F, Hamzaoui A. [Current etiologies of hemoptysis in the elderly: comparative study of 360 cases]. Tunis Med. 2010 Nov;88(11):809-13. French.
- Unsal E, Koksal D, Cimen F, Taci Hoca N, Sipit T. Analysis of patients with hemoptysis in a reference hospital for chest diseases. Tuberk Toraks. 2006;54(1):34-42.
- Prasad R, Garg R, Singhal S, Srivastava P. Lessons from patients with hemoptysis attending a chest clinic in India. Ann Thorac Med. 2009 Jan;4(1):10-2. doi: 10.4103/1817-1737.43062.
- Soares Pires F, Teixeira N, Coelho F, Damas C. Hemoptysis--etiology, evaluation and treatment in a university hospital. Rev Port Pneumol. 2011 Jan-Feb;17(1):7-14. doi: 10.1016/s2173-5115(11)70004-5. English, Portuguese.
- Pedrol E, Fernandez-Sola J, Ferrer M, Barcelo J, Bosch X, Sande L, Camp J, Borras A, Urbano-Marquez A. [Hemoptysis: a prospective study of 108 cases in an emergency service]. Rev Clin Esp. 1991 May;188(9):450-4. Spanish.
- Tsoumakidou M, Chrysofakis G, Tsiligianni I, Maltezakis G, Siafakas NM, Tzanakis N. A prospective analysis of 184 hemoptysis cases: diagnostic impact of chest X-ray, computed tomography, bronchoscopy. Respiration. 2006;73(6):808-14. doi: 10.1159/000091189. Epub 2006 Jan 27.
- Wong CM, Lim KH, Liam CK. The causes of haemoptysis in malaysian patients aged over 60 and the diagnostic yield of different investigations. Respirology. 2003 Mar;8(1):65-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2003.00437.x.
- Haro Estarriol M, Vizcaya Sanchez M, Jimenez Lopez J, Tornero Molina A. [Etiology of hemoptysis: Prospective analysis of 752 cases]. Rev Clin Esp. 2001 Dec;201(12):696-700. doi: 10.1016/s0014-2565(01)70953-8. Spanish.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Atributy nemoci
- Vrozené vady
- Embolie a trombóza
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Infekce Actinomycetales
- Patologické stavy, anatomické
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Kardiovaskulární abnormality
- Cévní malformace
- Arteriovenózní malformace
- Cévní píštěl
- Bronchiektázie
- Plicní onemocnění
- Embolie
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Infekce Mycobacterium
- Krvácení
- Fistula
- Mykózy
- Tuberkulóza
- Infekce dýchacích cest
- Plicní embolie
- Bronchitida
- Nemoci dýchacích cest
- Arteriovenózní píštěl
- Patologické procesy
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Bronchiální onemocnění
- Hemoptýza
Další identifikační čísla studie
- 12-099
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .