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Eziologie, indagini ed esiti dei pazienti che presentano emottisi

22 settembre 2016 aggiornato da: Brian Grondin-Beaudoin, Université de Sherbrooke

Eziologie, indagini ed esiti di pazienti con emottisi in un centro terziario nordamericano all'inizio del 21° secolo

Lo studio consiste in un'analisi retrospettiva delle eziologie, delle indagini e degli esiti di pazienti che si sono presentati tra il 2005 e il 2010 con emottisi in un centro terziario nordamericano.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

FONDAMENTO LOGICO:

L'emottisi, lieve o massiccia, è preoccupante sia per i pazienti che per i medici. La gestione è diversa a seconda delle cause, che non sono ben definite per la popolazione nordamericana. Nonostante il fatto che questo sintomo sia comunemente riportato in clinica, ci sono solo pochi studi pubblicati su questo argomento nella popolazione nordamericana. La tubercolosi era una causa frequente di emottisi descritta nelle popolazioni d'oltremare, che sembra meno diffusa nel centro degli investigatori.

Inoltre, non sono note linee guida ufficiali riguardanti l'indagine e la gestione dell'emottisi. I ricercatori hanno ipotizzato che l'uso della tecnologia moderna in una popolazione nordamericana possa portare a risultati diversi e fornire un approccio diagnostico più accurato.

Pertanto, lo studio confronta le diverse eziologie dell'emottisi e le modalità di indagine utilizzate nei pazienti che si presentano in un centro terziario nordamericano.

METODO:

Gli investigatori hanno effettuato un'analisi retrospettiva della cartella clinica di pazienti con emottisi che hanno visitato il centro degli investigatori tra il 2005 e il 2010. Ogni visita è stata esaminata individualmente per descrivere le caratteristiche dei pazienti, le eziologie dell'emottisi e le modalità di indagine utilizzate. È stata registrata anche la mortalità per tutte le cause a 2 anni.

Sui dati disponibili verranno condotte analisi statistiche descrittive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente che presenti con emottisi presso il Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke in regime ambulatoriale, pronto soccorso o ricoverato presso l'hopital Fleurimont o l'Hotel-Dieu di Sherbrooke.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Qualsiasi paziente di età superiore ai 18 anni che presenta:

  • Una diagnosi di emottisi su base ambulatoriale.
  • Una diagnosi di emottisi durante la consultazione nel pronto soccorso.
  • Una diagnosi di emottisi sul foglio di ricovero.
  • Una diagnosi di emottisi quando ricoverato in ospedale.
  • Una complicazione dell'emottisi
  • Emottisi sul referto della broncoscopia, tomografia computerizzata del torace, angiografia polmonare, tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo ventilazione-perfusione o trasfusione di sangue.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • Paziente che ha rifiutato le indagini per emottisi.
  • Cartella clinica incompleta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti che presentano emottisi
Pazienti di età superiore ai 18 anni che presentano emottisi presso il Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS) tra il 2005 e il 2010.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eziologie dell'emottisi
Lasso di tempo: 5 anni
Definire la prevalenza delle malattie polmonari misurando la percentuale di pazienti che presentano emottisi causata da cancro del polmone, bronchiectasie, embolia polmonare, fistola artero-venosa, polmonite, bronchite, tubercolosi, micosi, scompenso cardiaco, pseudoemottisi, cause criptogenetiche e altre.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità della radiografia del torace, della TAC del torace e dell'angio-TC, della broncoscopia, della ventilazione-perfusione con tomografia computerizzata a emissione di singolo fotone e dell'angiografia polmonare.
Lasso di tempo: 5 anni
Determinazione della sensibilità nell'ottenere l'eziologia dell'episodio di emottisi di ciascuna modalità diagnostica che segue: radiografia del torace, TC del torace e angiografia TC, broncoscopia, ventilazione-perfusione con tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo e angiografia polmonare nella diagnosi di diverse eziologie di emottisi.
5 anni
Mortalità per tutte le cause a 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni
Mortalità per tutte le cause a 2 anni dalla diagnosi di emottisi.
2 anni
Stato di fumo
Lasso di tempo: Giorno 1
Determinazione della percentuale di pazienti che: non hanno mai fumato, è un fumatore attivo, ex fumatore o stato sconosciuto.
Giorno 1
Età
Lasso di tempo: Giorno 1
Determinazione dell'età media dei pazienti arruolati.
Giorno 1
Genere
Lasso di tempo: Giorno 1
Determinazione della percentuale di ogni genere dei pazienti arruolati.
Giorno 1
Rapporto internazionale Normalizzato
Lasso di tempo: Giorno 1
Determinazione della mediana del rapporto internazionale normalizzato (INR).
Giorno 1
Tempo di tromboplastina parziale
Lasso di tempo: Giorno 1
Determinazione della mediana del tempo di tromboplastina parziale (PTT).
Giorno 1
Conta piastrinica
Lasso di tempo: Giorno 1
Determinazione della media della conta piastrinica misurata per microlitro di sangue.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Grodin-Beaudoin, MD, Université de Sherbrooke

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-099

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

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