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Ätiologien, Untersuchungen und Ergebnisse von Patienten mit Hämoptyse

22. September 2016 aktualisiert von: Brian Grondin-Beaudoin, Université de Sherbrooke

Ätiologien, Untersuchungen und Ergebnisse von Patienten mit Hämoptyse in einem nordamerikanischen Tertiärzentrum zu Beginn des 21. Jahrhunderts

Die Studie besteht aus einer retrospektiven Analyse der Ursachen, Untersuchungen und Ergebnisse von Patienten, die sich zwischen 2005 und 2010 mit Hämoptyse in einem nordamerikanischen Tertiärzentrum vorstellten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

BEGRÜNDUNG:

Hämoptysen, ob leicht oder massiv, sind sowohl für Patienten als auch für Ärzte besorgniserregend. Die Behandlung unterscheidet sich je nach den Ursachen, die für die nordamerikanische Bevölkerung nicht genau definiert sind. Obwohl über dieses Symptom in der Klinik häufig berichtet wird, gibt es nur wenige veröffentlichte Studien zu diesem Thema in der nordamerikanischen Bevölkerung. Tuberkulose war eine häufige Ursache für Hämoptysen bei Populationen im Ausland, die im Untersuchungszentrum weniger verbreitet zu sein scheint.

Außerdem sind keine offiziellen Richtlinien zur Untersuchung und Behandlung von Hämoptysen bekannt. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass der Einsatz moderner Technologie in einer nordamerikanischen Bevölkerung zu unterschiedlichen Ergebnissen führen und einen genaueren Diagnoseansatz ermöglichen könnte.

Daher vergleicht die Studie die verschiedenen Ätiologien der Hämoptyse und die Untersuchungsmodalitäten, die bei Patienten verwendet werden, die sich in einem nordamerikanischen Tertiärzentrum vorstellen.

METHODE:

Die Forscher führten eine retrospektive Analyse der Krankenakten von Patienten mit Hämoptyse durch, die das Untersuchungszentrum zwischen 2005 und 2010 besuchten. Jeder Besuch wurde einzeln überprüft, um die Merkmale der Patienten, die Ursachen der Hämoptyse und die verwendeten Untersuchungsmodalitäten zu beschreiben. Auch die Gesamtmortalität nach 2 Jahren wurde erfasst.

Auf den verfügbaren Daten werden deskriptive statistische Analysen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der sich mit Hämoptyse im Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke ambulant, in der Notaufnahme oder im Krankenhaus Fleurimont oder Hotel-Dieu von Sherbrooke vorstellt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jeder Patient über 18 Jahren mit:

  • Eine ambulante Diagnose einer Hämoptyse.
  • Eine Diagnose einer Hämoptyse während der Konsultation in der Notaufnahme.
  • Eine Diagnose von Hämoptyse auf dem Aufnahmebogen.
  • Bei einem Krankenhausaufenthalt wurde eine Hämoptyse diagnostiziert.
  • Eine Komplikation der Hämoptyse
  • Hämoptyse auf dem Bericht der Bronchoskopie, Thorax-Computertomographie, Lungenangiographie, Ventilations-Perfusion-Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie oder Bluttransfusion.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patient, der eine Untersuchung wegen Hämoptyse ablehnte.
  • Unvollständige Krankenakte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Hämoptyse
Patienten über 18 Jahre, die zwischen 2005 und 2010 im Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS) an Hämoptyse litten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ätiologien der Hämoptyse
Zeitfenster: 5 Jahre
Bestimmung der Prävalenz von Lungenerkrankungen durch Messung des Prozentsatzes der Patienten mit Hämoptyse aufgrund von Lungenkrebs, Bronchiektasie, Lungenembolie, arteriovenöser Fistel, Lungenentzündung, Bronchitis, Tuberkulose, Mykose, Herzinsuffizienz, Pseudohämoptyse, kryptogenen und anderen Ursachen.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit von Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, CT-Scans des Brustkorbs und CT-Angiographie, Bronchoskopie, Ventilations-Perfusion mit Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie und Lungenangiographie.
Zeitfenster: 5 Jahre
Bestimmung der Empfindlichkeit bei der Ermittlung der Ätiologie der Hämoptyse-Episode jeder folgenden Diagnosemodalität: Röntgenaufnahme des Brustkorbs, CT-Scan des Brustkorbs und CT-Angiographie, Bronchoskopie, Ventilation-Perfusion mit Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie und Lungenangiographie in der Diagnose verschiedener Ätiologien der Hämoptyse.
5 Jahre
Gesamtmortalität nach 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre
Gesamtmortalität 2 Jahre nach der Diagnose einer Hämoptyse.
2 Jahre
Rauchstatus
Zeitfenster: Tag 1
Bestimmung des Prozentsatzes der Patienten, die: nie geraucht haben, aktiver Raucher oder ehemaliger Raucher sind oder deren Status unbekannt ist.
Tag 1
Alter
Zeitfenster: Tag 1
Bestimmung des Durchschnittsalters der aufgenommenen Patienten.
Tag 1
Geschlecht
Zeitfenster: Tag 1
Bestimmung des Prozentsatzes jedes Geschlechts der aufgenommenen Patienten.
Tag 1
Internationales normalisiertes Verhältnis
Zeitfenster: Tag 1
Bestimmung des Medians der International Normalised Ratio (INR).
Tag 1
Partielle Thromboplastinzeit
Zeitfenster: Tag 1
Bestimmung des Medians der partiellen Thromboplastinzeit (PTT).
Tag 1
Thrombozytenzahl
Zeitfenster: Tag 1
Bestimmung des Durchschnitts der pro Mikroliter Blut gemessenen Thrombozytenzahl.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Grodin-Beaudoin, MD, Université de Sherbrooke

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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