- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02913365
Ätiologien, Untersuchungen und Ergebnisse von Patienten mit Hämoptyse
Ätiologien, Untersuchungen und Ergebnisse von Patienten mit Hämoptyse in einem nordamerikanischen Tertiärzentrum zu Beginn des 21. Jahrhunderts
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenentzündung
- Blutung
- Bronchiektasen
- Mycobacterium-Infektionen
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Lungenkrebs
- Tuberkulose
- Lungenerkrankung
- Bronchitis
- Lungenembolie
- Arteriovenöse Fistel
- Anzeichen und Symptome
- Lungenblutung
- Hämoptyse
- Hämoptyse
- Bronchiale Krankheit
- Mykose
Detaillierte Beschreibung
BEGRÜNDUNG:
Hämoptysen, ob leicht oder massiv, sind sowohl für Patienten als auch für Ärzte besorgniserregend. Die Behandlung unterscheidet sich je nach den Ursachen, die für die nordamerikanische Bevölkerung nicht genau definiert sind. Obwohl über dieses Symptom in der Klinik häufig berichtet wird, gibt es nur wenige veröffentlichte Studien zu diesem Thema in der nordamerikanischen Bevölkerung. Tuberkulose war eine häufige Ursache für Hämoptysen bei Populationen im Ausland, die im Untersuchungszentrum weniger verbreitet zu sein scheint.
Außerdem sind keine offiziellen Richtlinien zur Untersuchung und Behandlung von Hämoptysen bekannt. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass der Einsatz moderner Technologie in einer nordamerikanischen Bevölkerung zu unterschiedlichen Ergebnissen führen und einen genaueren Diagnoseansatz ermöglichen könnte.
Daher vergleicht die Studie die verschiedenen Ätiologien der Hämoptyse und die Untersuchungsmodalitäten, die bei Patienten verwendet werden, die sich in einem nordamerikanischen Tertiärzentrum vorstellen.
METHODE:
Die Forscher führten eine retrospektive Analyse der Krankenakten von Patienten mit Hämoptyse durch, die das Untersuchungszentrum zwischen 2005 und 2010 besuchten. Jeder Besuch wurde einzeln überprüft, um die Merkmale der Patienten, die Ursachen der Hämoptyse und die verwendeten Untersuchungsmodalitäten zu beschreiben. Auch die Gesamtmortalität nach 2 Jahren wurde erfasst.
Auf den verfügbaren Daten werden deskriptive statistische Analysen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G2E8
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Kontakt:
- Brian Grondin-Beaudoin, MD
- Telefonnummer: 18193461110
- E-Mail: brian.grondin.beaudoin@usherbrooke.ca
-
Kontakt:
- Matthieu Poirier, MD
- Telefonnummer: 18193461110
- E-Mail: matthieu.benoit.jose.poirier@usherbrooke.ca
-
Unterermittler:
- Amelie Blanchard, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jeder Patient über 18 Jahren mit:
- Eine ambulante Diagnose einer Hämoptyse.
- Eine Diagnose einer Hämoptyse während der Konsultation in der Notaufnahme.
- Eine Diagnose von Hämoptyse auf dem Aufnahmebogen.
- Bei einem Krankenhausaufenthalt wurde eine Hämoptyse diagnostiziert.
- Eine Komplikation der Hämoptyse
- Hämoptyse auf dem Bericht der Bronchoskopie, Thorax-Computertomographie, Lungenangiographie, Ventilations-Perfusion-Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie oder Bluttransfusion.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patient, der eine Untersuchung wegen Hämoptyse ablehnte.
- Unvollständige Krankenakte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit Hämoptyse
Patienten über 18 Jahre, die zwischen 2005 und 2010 im Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS) an Hämoptyse litten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ätiologien der Hämoptyse
Zeitfenster: 5 Jahre
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Bestimmung der Prävalenz von Lungenerkrankungen durch Messung des Prozentsatzes der Patienten mit Hämoptyse aufgrund von Lungenkrebs, Bronchiektasie, Lungenembolie, arteriovenöser Fistel, Lungenentzündung, Bronchitis, Tuberkulose, Mykose, Herzinsuffizienz, Pseudohämoptyse, kryptogenen und anderen Ursachen.
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5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfindlichkeit von Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, CT-Scans des Brustkorbs und CT-Angiographie, Bronchoskopie, Ventilations-Perfusion mit Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie und Lungenangiographie.
Zeitfenster: 5 Jahre
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Bestimmung der Empfindlichkeit bei der Ermittlung der Ätiologie der Hämoptyse-Episode jeder folgenden Diagnosemodalität: Röntgenaufnahme des Brustkorbs, CT-Scan des Brustkorbs und CT-Angiographie, Bronchoskopie, Ventilation-Perfusion mit Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie und Lungenangiographie in der Diagnose verschiedener Ätiologien der Hämoptyse.
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5 Jahre
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Gesamtmortalität nach 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre
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Gesamtmortalität 2 Jahre nach der Diagnose einer Hämoptyse.
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2 Jahre
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Rauchstatus
Zeitfenster: Tag 1
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Bestimmung des Prozentsatzes der Patienten, die: nie geraucht haben, aktiver Raucher oder ehemaliger Raucher sind oder deren Status unbekannt ist.
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Tag 1
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Alter
Zeitfenster: Tag 1
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Bestimmung des Durchschnittsalters der aufgenommenen Patienten.
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Tag 1
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Geschlecht
Zeitfenster: Tag 1
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Bestimmung des Prozentsatzes jedes Geschlechts der aufgenommenen Patienten.
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Tag 1
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Internationales normalisiertes Verhältnis
Zeitfenster: Tag 1
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Bestimmung des Medians der International Normalised Ratio (INR).
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Tag 1
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Partielle Thromboplastinzeit
Zeitfenster: Tag 1
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Bestimmung des Medians der partiellen Thromboplastinzeit (PTT).
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Tag 1
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Thrombozytenzahl
Zeitfenster: Tag 1
|
Bestimmung des Durchschnitts der pro Mikroliter Blut gemessenen Thrombozytenzahl.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Grodin-Beaudoin, MD, Université de Sherbrooke
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hirshberg B, Biran I, Glazer M, Kramer MR. Hemoptysis: etiology, evaluation, and outcome in a tertiary referral hospital. Chest. 1997 Aug;112(2):440-4. doi: 10.1378/chest.112.2.440.
- Jeudy J, Khan AR, Mohammed TL, Amorosa JK, Brown K, Dyer DS, Gurney JW, MacMahon H, Saleh AG, Vydareny KH; Expert Panel on Thoracic Imaging. ACR Appropriateness Criteria hemoptysis. J Thorac Imaging. 2010 Aug;25(3):W67-9. doi: 10.1097/RTI.0b013e3181e35b0c.
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- Prasad R, Garg R, Singhal S, Srivastava P. Lessons from patients with hemoptysis attending a chest clinic in India. Ann Thorac Med. 2009 Jan;4(1):10-2. doi: 10.4103/1817-1737.43062.
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- Wong CM, Lim KH, Liam CK. The causes of haemoptysis in malaysian patients aged over 60 and the diagnostic yield of different investigations. Respirology. 2003 Mar;8(1):65-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2003.00437.x.
- Haro Estarriol M, Vizcaya Sanchez M, Jimenez Lopez J, Tornero Molina A. [Etiology of hemoptysis: Prospective analysis of 752 cases]. Rev Clin Esp. 2001 Dec;201(12):696-700. doi: 10.1016/s0014-2565(01)70953-8. Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Krankheitsattribute
- Angeborene Anomalien
- Embolie und Thrombose
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Actinomycetales-Infektionen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Herz-Kreislauf-Anomalien
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- Arteriovenöse Fehlbildungen
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- Bronchitis
- Erkrankungen der Atemwege
- Arteriovenöse Fistel
- Pathologische Prozesse
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Bronchialerkrankungen
- Hämoptyse
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- 12-099
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