- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02913365
Étiologies, investigations et résultats des patients présentant une hémoptysie
Étiologies, investigations et devenir des patients présentant une hémoptysie dans un centre tertiaire nord-américain au début du 21e siècle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Processus pathologiques
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie
- Hémorragie
- Bronchiectasie
- Infections à mycobactéries
- Signes et symptômes respiratoires
- Cancer du poumon
- Tuberculose
- Les maladies pulmonaires
- Bronchite
- Embolie pulmonaire
- Fistule artério-veineuse
- Signes et symptômes
- Hémorragie pulmonaire
- Hémoptysie
- Hémoptysie
- Maladie bronchique
- Mycose
Description détaillée
RAISONNEMENT:
L'hémoptysie, légère ou massive, est préoccupante tant pour les patients que pour les médecins. La prise en charge est différente selon les causes, qui ne sont pas bien définies pour la population nord-américaine. Malgré le fait que ce symptôme soit couramment rapporté en clinique, il n'y a que peu d'études publiées à ce sujet dans la population nord-américaine. La tuberculose était une cause fréquente d'hémoptysie décrite dans les populations d'outre-mer, qui semble moins fréquente dans le centre des investigateurs.
De plus, il n'existe aucune directive officielle connue concernant l'investigation et la prise en charge de l'hémoptysie. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'utilisation de la technologie moderne dans une population nord-américaine peut entraîner des résultats différents et fournir une approche diagnostique plus précise.
Ainsi, l'étude compare les différentes étiologies d'hémoptysie et les modalités d'investigation utilisées chez les patients se présentant dans un centre tertiaire nord-américain.
MÉTHODE:
Les enquêteurs ont effectué une analyse rétrospective des dossiers médicaux de patients hémoptysiques qui ont visité le centre des enquêteurs entre 2005 et 2010. Chaque visite a été revue individuellement pour décrire les caractéristiques des patients, les étiologies des hémoptysies et les modalités d'investigation utilisées. La mortalité toutes causes à 2 ans a également été enregistrée.
Des analyses statistiques descriptives seront menées sur les données disponibles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brian Grondin-Beaudoin, MD
- Numéro de téléphone: 18193461110
- E-mail: brian.grondin.beaudoin@usherbrooke.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Matthieu Poirier, MD
- Numéro de téléphone: 18193461110
- E-mail: matthieu.benoit.jose.poirier@usherbrooke.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G2E8
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Contact:
- Brian Grondin-Beaudoin, MD
- Numéro de téléphone: 18193461110
- E-mail: brian.grondin.beaudoin@usherbrooke.ca
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Contact:
- Matthieu Poirier, MD
- Numéro de téléphone: 18193461110
- E-mail: matthieu.benoit.jose.poirier@usherbrooke.ca
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Sous-enquêteur:
- Amelie Blanchard, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tout patient de plus de 18 ans présentant :
- Un diagnostic d'hémoptysie en ambulatoire.
- Un diagnostic d'hémoptysie lors d'une consultation aux urgences.
- Un diagnostic d'hémoptysie sur la feuille d'admission.
- Un diagnostic d'hémoptysie lors de l'hospitalisation.
- Une complication de l'hémoptysie
- Hémoptysie sur rapport de bronchoscopie, tomodensitométrie thoracique, angiographie pulmonaire, tomodensitométrie d'émission monophotonique en ventilation-perfusion ou transfusion sanguine.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Patient qui a refusé l'investigation pour hémoptysie.
- Dossier médical incomplet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients présentant une hémoptysie
Patients de plus de 18 ans présentant une hémoptysie au Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS) entre les périodes de 2005 à 2010.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étiologies de l'hémoptysie
Délai: 5 années
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Définir la prévalence des maladies pulmonaires en mesurant le pourcentage de patients présentant une hémoptysie causée par un cancer du poumon, une bronchectasie, une embolie pulmonaire, une fistule artério-veineuse, une pneumonie, une bronchite, une tuberculose, une mycose, une insuffisance cardiaque, une pseudo-hémoptysie, des causes cryptogéniques et autres.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité de la radiographie thoracique, du scanner thoracique et de l'angioscanner, de la bronchoscopie, de la ventilation-perfusion avec tomodensitométrie d'émission monophotonique et de l'angiographie pulmonaire.
Délai: 5 années
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Déterminer la sensibilité à l'obtention de l'étiologie de l'épisode d'hémoptysie de chaque modalité diagnostique qui suit : radiographie thoracique, scanner thoracique et angioscanner, bronchoscopie, ventilation-perfusion avec tomodensitométrie d'émission monophotonique et angiographie pulmonaire dans le diagnostic des différentes étiologies d'hémoptysie.
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5 années
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Mortalité toutes causes à 2 ans
Délai: 2 années
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Mortalité toutes causes à 2 ans après le diagnostic d'hémoptysie.
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2 années
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Statut de fumeur
Délai: Jour 1
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Déterminer le pourcentage de patients qui : n'ont jamais fumé, sont fumeurs actifs, anciens fumeurs ou de statut inconnu.
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Jour 1
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Âge
Délai: Jour 1
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Détermination de l'âge moyen des patients inscrits.
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Jour 1
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Genre
Délai: Jour 1
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Déterminer le pourcentage de chaque sexe des patients inscrits.
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Jour 1
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Quotient international normalisé
Délai: Jour 1
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Détermination de la médiane du ratio international normalisé (INR).
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Jour 1
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Temps partiel de thromboplastine
Délai: Jour 1
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Détermination de la médiane du temps de thromboplastine partielle (PTT).
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Jour 1
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La numération plaquettaire
Délai: Jour 1
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Détermination de la moyenne du nombre de plaquettes mesurées par microlitre de sang.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Grodin-Beaudoin, MD, Université de Sherbrooke
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hirshberg B, Biran I, Glazer M, Kramer MR. Hemoptysis: etiology, evaluation, and outcome in a tertiary referral hospital. Chest. 1997 Aug;112(2):440-4. doi: 10.1378/chest.112.2.440.
- Jeudy J, Khan AR, Mohammed TL, Amorosa JK, Brown K, Dyer DS, Gurney JW, MacMahon H, Saleh AG, Vydareny KH; Expert Panel on Thoracic Imaging. ACR Appropriateness Criteria hemoptysis. J Thorac Imaging. 2010 Aug;25(3):W67-9. doi: 10.1097/RTI.0b013e3181e35b0c.
- Alaoui AY, Bartal M, el Boutahiri A, Bouayad Z, Bahlaoui A, el Meziane A, Naciri A. [Clinical characteristics and etiology in hemoptysis in a pneumology service. 291 cases]. Rev Mal Respir. 1992;9(3):295-300. French.
- Reechaipichitkul W, Latong S. Etiology and treatment outcomes of massive hemoptysis. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2005 Mar;36(2):474-80.
- Sanai Raggad S, Abid H, Ghedira H, Tritar F, Hamzaoui A. [Current etiologies of hemoptysis in the elderly: comparative study of 360 cases]. Tunis Med. 2010 Nov;88(11):809-13. French.
- Unsal E, Koksal D, Cimen F, Taci Hoca N, Sipit T. Analysis of patients with hemoptysis in a reference hospital for chest diseases. Tuberk Toraks. 2006;54(1):34-42.
- Prasad R, Garg R, Singhal S, Srivastava P. Lessons from patients with hemoptysis attending a chest clinic in India. Ann Thorac Med. 2009 Jan;4(1):10-2. doi: 10.4103/1817-1737.43062.
- Soares Pires F, Teixeira N, Coelho F, Damas C. Hemoptysis--etiology, evaluation and treatment in a university hospital. Rev Port Pneumol. 2011 Jan-Feb;17(1):7-14. doi: 10.1016/s2173-5115(11)70004-5. English, Portuguese.
- Pedrol E, Fernandez-Sola J, Ferrer M, Barcelo J, Bosch X, Sande L, Camp J, Borras A, Urbano-Marquez A. [Hemoptysis: a prospective study of 108 cases in an emergency service]. Rev Clin Esp. 1991 May;188(9):450-4. Spanish.
- Tsoumakidou M, Chrysofakis G, Tsiligianni I, Maltezakis G, Siafakas NM, Tzanakis N. A prospective analysis of 184 hemoptysis cases: diagnostic impact of chest X-ray, computed tomography, bronchoscopy. Respiration. 2006;73(6):808-14. doi: 10.1159/000091189. Epub 2006 Jan 27.
- Wong CM, Lim KH, Liam CK. The causes of haemoptysis in malaysian patients aged over 60 and the diagnostic yield of different investigations. Respirology. 2003 Mar;8(1):65-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2003.00437.x.
- Haro Estarriol M, Vizcaya Sanchez M, Jimenez Lopez J, Tornero Molina A. [Etiology of hemoptysis: Prospective analysis of 752 cases]. Rev Clin Esp. 2001 Dec;201(12):696-700. doi: 10.1016/s0014-2565(01)70953-8. Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Attributs de la maladie
- Anomalies congénitales
- Embolie et thrombose
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections à Actinomycétales
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Anomalies cardiovasculaires
- Malformations vasculaires
- Malformations artério-veineuses
- Fistule vasculaire
- Bronchiectasie
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- Embolie pulmonaire
- Bronchite
- Maladies des voies respiratoires
- Fistule artério-veineuse
- Processus pathologiques
- Signes et symptômes respiratoires
- Maladies bronchiques
- Hémoptysie
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-099
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