Etiologieën, onderzoeken en resultaten van patiënten met bloedspuwing
22 september 2016 bijgewerkt door: Brian Grondin-Beaudoin, Université de Sherbrooke
Etiologieën, onderzoeken en resultaten van patiënten met bloedspuwing in een Noord-Amerikaans tertiair centrum aan het begin van de 21e eeuw
De studie bestaat uit een retrospectieve analyse van de etiologieën, onderzoeken en uitkomsten van patiënten die zich tussen 2005 en 2010 met bloedspuwing presenteren in een Noord-Amerikaans tertiair centrum.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
- Pathologische processen
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking
- Bloeding
- Bronchiëctasie
- Mycobacterium-infecties
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Longkanker
- Tuberculose
- Longziekte
- Bronchitis
- Longembolie
- Arterioveneuze fistel
- Tekenen en symptomen
- Longbloeding
- Bloedspuwing
- Bloedspuwing
- Bronchiale ziekte
- Mycose
Gedetailleerde beschrijving
RATIONALE:
Bloedspuwing, mild of massief, is zorgwekkend voor zowel patiënten als artsen. Het beheer is verschillend afhankelijk van de oorzaken, die niet goed gedefinieerd zijn voor de Noord-Amerikaanse bevolking. Ondanks het feit dat dit symptoom vaak in de kliniek wordt gemeld, zijn er slechts enkele studies over dit onderwerp gepubliceerd onder de Noord-Amerikaanse bevolking. Tuberculose was een frequente oorzaak van bloedspuwing die werd beschreven in populaties in het buitenland, wat minder voorkomt in het onderzoekscentrum.
Er zijn ook geen officiële richtlijnen bekend met betrekking tot het onderzoek en de behandeling van bloedspuwing. De onderzoekers stelden de hypothese dat het gebruik van moderne technologie bij een Noord-Amerikaanse bevolking tot andere bevindingen zou kunnen leiden en een nauwkeurigere diagnostische benadering zou kunnen bieden.
Daarom vergelijkt de studie de verschillende etiologieën van bloedspuwing en onderzoeksmodaliteiten die worden gebruikt bij patiënten die zich presenteren in een Noord-Amerikaans tertiair centrum.
METHODE:
De onderzoekers voerden een retrospectieve analyse uit van de medische dossiers van patiënten met bloedspuwing die tussen 2005 en 2010 het onderzoekscentrum bezochten. Elk bezoek is afzonderlijk beoordeeld om de kenmerken van patiënten, etiologieën van bloedspuwing en gebruikte onderzoeksmodaliteiten te beschrijven. Sterfte door alle oorzaken na 2 jaar werd ook geregistreerd.
Er zullen beschrijvende statistische analyses worden uitgevoerd op de beschikbare gegevens.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Brian Grondin-Beaudoin, MD
- Telefoonnummer: 18193461110
- E-mail: brian.grondin.beaudoin@usherbrooke.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Matthieu Poirier, MD
- Telefoonnummer: 18193461110
- E-mail: matthieu.benoit.jose.poirier@usherbrooke.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G2E8
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Contact:
- Brian Grondin-Beaudoin, MD
- Telefoonnummer: 18193461110
- E-mail: brian.grondin.beaudoin@usherbrooke.ca
-
Contact:
- Matthieu Poirier, MD
- Telefoonnummer: 18193461110
- E-mail: matthieu.benoit.jose.poirier@usherbrooke.ca
-
Onderonderzoeker:
- Amelie Blanchard, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Elke patiënt die zich presenteert met bloedspuwing in het Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke op poliklinische basis, op de afdeling spoedeisende hulp of in ziekenhuis Fleurimont of Hotel-Dieu in Sherbrooke.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Elke patiënt ouder dan 18 jaar die zich presenteert met:
- Een diagnose van bloedspuwing op poliklinische basis.
- Een diagnose van bloedspuwing tijdens consultatie op de afdeling spoedeisende hulp.
- Een diagnose van bloedspuwing op het opnameblad.
- Een diagnose van bloedspuwing bij opname in het ziekenhuis.
- Een complicatie van bloedspuwing
- Bloedspuwing op het rapport van de bronchoscopie, computertomografie van de borst, longangiografie, ventilatie-perfusie computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie of bloedtransfusie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënt die onderzoek wegens bloedspuwing weigerde.
- Onvolledig medisch dossier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met bloedspuwing
Patiënten ouder dan 18 jaar met bloedspuwing in het Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS) tussen de periode 2005 en 2010.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Etiologieën van bloedspuwing
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Het definiëren van de prevalentie van longziekten door het percentage patiënten te meten met bloedspuwing veroorzaakt door longkanker, bronchiëctasie, longembolie, arterioveneuze fistel, longontsteking, bronchitis, tuberculose, mycose, hartfalen, pseudohemoptyse, cryptogene en andere oorzaken.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van thoraxfoto, thorax-CT-scan en CT-angiografie, bronchoscopie, ventilatie-perfusie met computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie en pulmonaire angiografie.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Bepaling van de gevoeligheid bij het verkrijgen van de etiologie van de bloedspuwingepisode van elke diagnostische modaliteit die volgt: röntgenfoto van de borst, CT-scan van de borst en CT-angiografie, bronchoscopie, ventilatie-perfusie met computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie en pulmonaire angiografie in de diagnose van verschillende etiologieën van bloedspuwing.
|
5 jaar
|
|
Sterfte door alle oorzaken na 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Sterfte door alle oorzaken 2 jaar na de diagnose bloedspuwing.
|
2 jaar
|
|
Rookstatus
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bepaling van het percentage patiënten dat: nooit gerookt heeft, een actieve roker is, een ex-roker is of een onbekende status heeft.
|
Dag 1
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het bepalen van de gemiddelde leeftijd van de ingeschreven patiënten.
|
Dag 1
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het bepalen van het percentage van elk geslacht van de ingeschreven patiënten.
|
Dag 1
|
|
Internationale genormaliseerde ratio
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bepaling van de mediaan van de internationale genormaliseerde ratio (INR).
|
Dag 1
|
|
Gedeeltelijke tromboplastinetijd
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bepaling van de mediaan van de partiële tromboplastinetijd (PTT).
|
Dag 1
|
|
Aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bepaling van het gemiddelde aantal bloedplaatjes gemeten per microliter bloed.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian Grodin-Beaudoin, MD, Université de Sherbrooke
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hirshberg B, Biran I, Glazer M, Kramer MR. Hemoptysis: etiology, evaluation, and outcome in a tertiary referral hospital. Chest. 1997 Aug;112(2):440-4. doi: 10.1378/chest.112.2.440.
- Jeudy J, Khan AR, Mohammed TL, Amorosa JK, Brown K, Dyer DS, Gurney JW, MacMahon H, Saleh AG, Vydareny KH; Expert Panel on Thoracic Imaging. ACR Appropriateness Criteria hemoptysis. J Thorac Imaging. 2010 Aug;25(3):W67-9. doi: 10.1097/RTI.0b013e3181e35b0c.
- Alaoui AY, Bartal M, el Boutahiri A, Bouayad Z, Bahlaoui A, el Meziane A, Naciri A. [Clinical characteristics and etiology in hemoptysis in a pneumology service. 291 cases]. Rev Mal Respir. 1992;9(3):295-300. French.
- Reechaipichitkul W, Latong S. Etiology and treatment outcomes of massive hemoptysis. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2005 Mar;36(2):474-80.
- Sanai Raggad S, Abid H, Ghedira H, Tritar F, Hamzaoui A. [Current etiologies of hemoptysis in the elderly: comparative study of 360 cases]. Tunis Med. 2010 Nov;88(11):809-13. French.
- Unsal E, Koksal D, Cimen F, Taci Hoca N, Sipit T. Analysis of patients with hemoptysis in a reference hospital for chest diseases. Tuberk Toraks. 2006;54(1):34-42.
- Prasad R, Garg R, Singhal S, Srivastava P. Lessons from patients with hemoptysis attending a chest clinic in India. Ann Thorac Med. 2009 Jan;4(1):10-2. doi: 10.4103/1817-1737.43062.
- Soares Pires F, Teixeira N, Coelho F, Damas C. Hemoptysis--etiology, evaluation and treatment in a university hospital. Rev Port Pneumol. 2011 Jan-Feb;17(1):7-14. doi: 10.1016/s2173-5115(11)70004-5. English, Portuguese.
- Pedrol E, Fernandez-Sola J, Ferrer M, Barcelo J, Bosch X, Sande L, Camp J, Borras A, Urbano-Marquez A. [Hemoptysis: a prospective study of 108 cases in an emergency service]. Rev Clin Esp. 1991 May;188(9):450-4. Spanish.
- Tsoumakidou M, Chrysofakis G, Tsiligianni I, Maltezakis G, Siafakas NM, Tzanakis N. A prospective analysis of 184 hemoptysis cases: diagnostic impact of chest X-ray, computed tomography, bronchoscopy. Respiration. 2006;73(6):808-14. doi: 10.1159/000091189. Epub 2006 Jan 27.
- Wong CM, Lim KH, Liam CK. The causes of haemoptysis in malaysian patients aged over 60 and the diagnostic yield of different investigations. Respirology. 2003 Mar;8(1):65-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2003.00437.x.
- Haro Estarriol M, Vizcaya Sanchez M, Jimenez Lopez J, Tornero Molina A. [Etiology of hemoptysis: Prospective analysis of 752 cases]. Rev Clin Esp. 2001 Dec;201(12):696-700. doi: 10.1016/s0014-2565(01)70953-8. Spanish.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
23 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekte attributen
- Aangeboren afwijkingen
- Embolie en trombose
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Actinomycetales-infecties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Longziekten, obstructief
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Vasculaire misvormingen
- Arterioveneuze misvormingen
- Vasculaire fistel
- Bronchiëctasie
- Longziekten
- Embolie
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Mycobacterium-infecties
- Bloeding
- Fistel
- Mycosen
- Tuberculose
- Luchtweginfecties
- Longembolie
- Bronchitis
- Ziekten van de luchtwegen
- Arterioveneuze fistel
- Pathologische processen
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Bronchiale ziekten
- Bloedspuwing
Andere studie-ID-nummers
- 12-099
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .