Ætiologier, undersøgelser og resultater af patienter, der præsenterer sig med hæmoptyse
22. september 2016 opdateret af: Brian Grondin-Beaudoin, Université de Sherbrooke
Ætiologier, undersøgelser og resultater af patienter med hæmoptyse i et nordamerikansk tertiærcenter i begyndelsen af det 21. århundrede
Undersøgelsen består af en retrospektiv analyse af ætiologier, undersøgelser og resultater af patienter, der mellem 2005 og 2010 har haft hæmoptyse i et nordamerikansk tertiært center.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
- Patologiske processer
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse
- Blødning
- Bronkiektasi
- Mycobacterium infektioner
- Tegn og symptomer, luftveje
- Lungekræft
- Tuberkulose
- Lungesygdom
- Bronkitis
- Lungeemboli
- Arteriovenøs fistel
- Tegn og symptomer
- Lungeblødning
- Hæmoptyse
- Hæmoptyse
- Bronkial sygdom
- Mykose
Detaljeret beskrivelse
RATIONAL:
Hæmoptyse, mild eller massiv, er bekymrende for både patienter og læger. Behandlingen er forskellig afhængig af årsagerne, som ikke er veldefinerede for den nordamerikanske befolkning. På trods af at dette symptom er almindeligt rapporteret i klinikken, er der kun nogle få undersøgelser offentliggjort om dette emne i den nordamerikanske befolkning. Tuberkulose var en hyppig årsag til hæmoptyse beskrevet i populationer i udlandet, hvilket synes mindre udbredt i efterforskernes center.
Der er heller ingen kendte officielle retningslinjer vedrørende undersøgelse og håndtering af hæmoptyse. Efterforskerne antog, at brugen af moderne teknologi i en nordamerikansk befolkning kan resultere i forskellige resultater og give en mere præcis diagnostisk tilgang.
Derfor sammenligner undersøgelsen de forskellige ætiologier af hæmotyse og undersøgelsesmodaliteter, der anvendes hos patienter, der præsenterer sig i et nordamerikansk tertiært center.
METODE:
Efterforskerne lavede en retrospektiv analyse af det medicinske diagram fra patienter med hæmoptyse, som besøgte efterforskercentret mellem 2005 og 2010. Hvert besøg er blevet gennemgået individuelt for at beskrive patienternes karakteristika, ætiologier for hæmotyse og anvendte undersøgelsesmodaliteter. Dødelighed af alle årsager efter 2 år blev også registreret.
Deskriptive statistiske analyser vil blive udført på de tilgængelige data.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G2E8
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Kontakt:
- Brian Grondin-Beaudoin, MD
- Telefonnummer: 18193461110
- E-mail: brian.grondin.beaudoin@usherbrooke.ca
-
Kontakt:
- Matthieu Poirier, MD
- Telefonnummer: 18193461110
- E-mail: matthieu.benoit.jose.poirier@usherbrooke.ca
-
Underforsker:
- Amelie Blanchard, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver patient, der viser sig med hæmoptyse på Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke på ambulant basis, akutafdeling eller indlagt på hopital Fleurimont eller Hotel-Dieu of Sherbrooke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Enhver patient over 18 år med:
- En diagnose af hæmoptyse på ambulant basis.
- En diagnose af hæmoptyse under konsultation i akutmodtagelsen.
- En diagnose af hæmoptyse på indlæggelsesarket.
- En diagnose af hæmoptyse ved indlæggelse.
- En komplikation af hæmotyse
- Hæmoptyse på rapporten om bronkoskopi, thorax computertomografi, pulmonal angiografi, ventilation-perfusion enkelt-fotonemission computertomografi eller blodtransfusion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patient, der nægtede undersøgelse for hæmoptyse.
- Ufuldstændig medicinsk diagram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med hæmoptyse
Patienter over 18 år med hæmoptyse på Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS) mellem 2005 og 2010.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ætiologier af hæmotyse
Tidsramme: 5 år
|
Definition af forekomsten af lungesygdomme ved at måle procentdelen af patienter med hæmoptyse forårsaget af lungekræft, bronkiektasi, lungeemboli, arteriovenøs fistel, lungebetændelse, bronkitis, tuberkulose, mykose, hjertesvigt, pseudohæmoptyse, kryptogene og andre årsager.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed af thorax røntgen, thorax CT-scanning og CT-angiografi, bronkoskopi, ventilation-perfusion med enkelt-fotonemission computertomografi og pulmonal angiografi.
Tidsramme: 5 år
|
Bestemmelse af følsomheden for at opnå ætiologien af hæmotyse-episoden for hver diagnostisk modalitet, der følger: røntgen af thorax, CT-scanning af brystet og CT-angiografi, bronkoskopi, ventilation-perfusion med computertomografi med enkeltfotonemission og pulmonal angiografi i diagnosen af forskellige ætiologier af hæmotyse.
|
5 år
|
|
Dødelighed af alle årsager efter 2 år
Tidsramme: 2 år
|
Dødelighed af alle årsager 2 år efter diagnosen hæmoptyse.
|
2 år
|
|
Rygestatus
Tidsramme: Dag 1
|
Bestemmelse af procentdelen af patienter, der: aldrig har røget, er en aktiv ryger, tidligere ryger eller ukendt status.
|
Dag 1
|
|
Alder
Tidsramme: Dag 1
|
Bestemmelse af gennemsnitsalderen for de tilmeldte patienter.
|
Dag 1
|
|
Køn
Tidsramme: Dag 1
|
Bestemmelse af procentdelen af hvert køn af de tilmeldte patienter.
|
Dag 1
|
|
International Normaliseret Ratio
Tidsramme: Dag 1
|
Bestemmelse af medianen af det internationale normaliserede forhold (INR).
|
Dag 1
|
|
Delvis tromboplastintid
Tidsramme: Dag 1
|
Bestemmelse af medianen af den partielle tromboplastintid (PTT).
|
Dag 1
|
|
Blodpladetal
Tidsramme: Dag 1
|
Bestemmelse af gennemsnittet af blodpladetallet målt pr. mikroliter blod.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Grodin-Beaudoin, MD, Université de Sherbrooke
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hirshberg B, Biran I, Glazer M, Kramer MR. Hemoptysis: etiology, evaluation, and outcome in a tertiary referral hospital. Chest. 1997 Aug;112(2):440-4. doi: 10.1378/chest.112.2.440.
- Jeudy J, Khan AR, Mohammed TL, Amorosa JK, Brown K, Dyer DS, Gurney JW, MacMahon H, Saleh AG, Vydareny KH; Expert Panel on Thoracic Imaging. ACR Appropriateness Criteria hemoptysis. J Thorac Imaging. 2010 Aug;25(3):W67-9. doi: 10.1097/RTI.0b013e3181e35b0c.
- Alaoui AY, Bartal M, el Boutahiri A, Bouayad Z, Bahlaoui A, el Meziane A, Naciri A. [Clinical characteristics and etiology in hemoptysis in a pneumology service. 291 cases]. Rev Mal Respir. 1992;9(3):295-300. French.
- Reechaipichitkul W, Latong S. Etiology and treatment outcomes of massive hemoptysis. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2005 Mar;36(2):474-80.
- Sanai Raggad S, Abid H, Ghedira H, Tritar F, Hamzaoui A. [Current etiologies of hemoptysis in the elderly: comparative study of 360 cases]. Tunis Med. 2010 Nov;88(11):809-13. French.
- Unsal E, Koksal D, Cimen F, Taci Hoca N, Sipit T. Analysis of patients with hemoptysis in a reference hospital for chest diseases. Tuberk Toraks. 2006;54(1):34-42.
- Prasad R, Garg R, Singhal S, Srivastava P. Lessons from patients with hemoptysis attending a chest clinic in India. Ann Thorac Med. 2009 Jan;4(1):10-2. doi: 10.4103/1817-1737.43062.
- Soares Pires F, Teixeira N, Coelho F, Damas C. Hemoptysis--etiology, evaluation and treatment in a university hospital. Rev Port Pneumol. 2011 Jan-Feb;17(1):7-14. doi: 10.1016/s2173-5115(11)70004-5. English, Portuguese.
- Pedrol E, Fernandez-Sola J, Ferrer M, Barcelo J, Bosch X, Sande L, Camp J, Borras A, Urbano-Marquez A. [Hemoptysis: a prospective study of 108 cases in an emergency service]. Rev Clin Esp. 1991 May;188(9):450-4. Spanish.
- Tsoumakidou M, Chrysofakis G, Tsiligianni I, Maltezakis G, Siafakas NM, Tzanakis N. A prospective analysis of 184 hemoptysis cases: diagnostic impact of chest X-ray, computed tomography, bronchoscopy. Respiration. 2006;73(6):808-14. doi: 10.1159/000091189. Epub 2006 Jan 27.
- Wong CM, Lim KH, Liam CK. The causes of haemoptysis in malaysian patients aged over 60 and the diagnostic yield of different investigations. Respirology. 2003 Mar;8(1):65-8. doi: 10.1046/j.1440-1843.2003.00437.x.
- Haro Estarriol M, Vizcaya Sanchez M, Jimenez Lopez J, Tornero Molina A. [Etiology of hemoptysis: Prospective analysis of 752 cases]. Rev Clin Esp. 2001 Dec;201(12):696-700. doi: 10.1016/s0014-2565(01)70953-8. Spanish.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2016
Først opslået (Skøn)
23. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Medfødte abnormiteter
- Embolisme og trombose
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Actinomycetales infektioner
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Vaskulære misdannelser
- Arteriovenøse misdannelser
- Vaskulær fistel
- Bronkiektasi
- Lungesygdomme
- Embolisme
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Mycobacterium infektioner
- Blødning
- Fistel
- Mykoser
- Tuberkulose
- Luftvejsinfektioner
- Lungeemboli
- Bronkitis
- Luftvejssygdomme
- Arteriovenøs fistel
- Patologiske processer
- Tegn og symptomer, luftveje
- Bronchiale sygdomme
- Hæmoptyse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-099
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .