- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02914002
Psychoedukační intervenční model pro zlepšení nutričního stavu v prostředí s nízkými zdroji
30. dubna 2018 aktualizováno: Universidad de Monterrey
Psychoedukační intervenční model ve výživě pro zlepšení nutričního stavu u 15 populací s nízkými zdroji prostřednictvím sítě potravinových bank v Mexiku.
Comer en Familia je psychoedukační intervence ve výživě zaměřená na zlepšení nutričního stavu v rodinách, zejména matek a pečovatelů o děti ve věku od 5 do 13 let a jejich děti prostřednictvím poskytování lekcí zdravého vaření v jejich komunitách, kde je optimální příprava a využití místních jsou podporovány potraviny na bázi zeleniny a zároveň je zdůrazněn význam vaření doma a stravování jako rodina.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je dobře známo, že pro podporu správné výživy a prevence podvýživy v mexické populaci, a to jak nedostatkem, tak přemírou, je nezbytné obnovit mexickou potravinářskou kulturu.
Je známo, že pouze informace jsou nedostatečné k zavedení zdravého životního stylu.
Existuje řada překážek, které zasahují do přijímání zdravých stravovacích postupů, které je třeba identifikovat a řešit, aby se dosáhlo přijetí zdravého stravovacího chování.
Comer en Familia se proto zaměřuje na lidi, jejich životní styl, motivace a sociální kontext na základě akční metodologie.
Při koncipování programu byly integrovány kulinářské tradice z různých krajů země, zvyky správné domácí přípravy jídla, podpora stravování ve společnosti rodiny se zvláštním důrazem na důležitost vychutnávat si chuť jídla.
Tento model praktickým způsobem přináší informace o transcendenci domácí přípravy jídla, vlivu živin na zdraví a vlivu stravovacích návyků rodiny na jednání jejích členů.
Comer en Familia je výživový vzdělávací model, jehož cílem je podporovat správnou výživu, a tím zlepšit zdraví a pohodu příjemců potravinových bank.
Prostřednictvím 24 kuchařských workshopů v průběhu roku, každý workshop každých 15 dní, budou komunity školeny v optimální přípravě jídla a používání místních potravin, založených hlavně na zelenině, a zároveň propagovat důležitost vaření a rodinné stravy.
Na začátku a na konci programu budou s příjemci provedena antropometrická hodnocení a rozhovory o potravinářských postupech.
Budou provedena antropometrická hodnocení a u dětí, které mají na starosti matky/pečovatelky z Comer en Familia, budou aplikovány průzkumy psychosociálních rizik.
Také v dílčím vzorku populace matek/pečovatelů, které měly prospěch z programu, bude měřena kapilární glukóza a hemoglobin nalačno na začátku a na konci Comer en Familia.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mexico, Mexiko, 06700
- Banco de Alimentos de Mexico
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 50 let
- Premenopauzální
- Souvisí s rozhodnutím nákupu, plánování, vypracování-příprava jídel doma.
- Nebýt těhotná během období studie nebo šesti předchozích měsíců a plánovat neotěhotnět alespoň 3 měsíce po poslední návštěvě studie.
- S dítětem v její péči ve věku od 5 do 13 let, které splňuje kritéria pro zařazení
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící
- S hysterektomií v posledních 3 měsících
- Konzumace alkoholu > 14 nápojů týdně
- Užívání vitamínových doplňků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Psychoedukační intervence
Účastníci budou dostávat lekci vaření ve své komunitě každé 2 týdny po dobu 1 roku.
|
Mobilní kuchyně navštěvuje 16 vybraných komunit každé 2 týdny po dobu 1 roku.
30minutová lekce vaření vede vyškolená instruktorka, recepty byly navrženy tak, aby byly rychlé a jednoduché, využívaly místní a levné suroviny, obsahovaly převážně zeleninu a měly dobrou chuť.
Během lekce jsou zmíněny zdravé návyky a tipy na vaření, stejně jako důležitost vaření doma a rodinné jídlo.
Tištěnou verzi receptu obdrží každý účastník.
Účastníci každého sezení jsou vyzváni, aby si recept připravili.
Na konci lekce mohou všichni účastníci ochutnat jídlo a vyjádřit svůj názor.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Obvyklé stravovací praktiky – AC
Jedná se o účastníky z komunit, kde je zásah aktivní, ale nenavštěvují lekce vaření.
|
|
Žádný zásah: Obvyklé stravovací praktiky - NAC
Jedná se o účastníky z komunity, kde intervence není aktivní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna ve znalostech a chování potravin Dotazník
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
|
Výchozí stav, 1 rok
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
|
Výchozí stav, 1 rok
|
Změna výšky
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
|
Výchozí stav, 1 rok
|
Změna psychosociálního rizika Dotazník
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
|
Výchozí stav, 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna kapilárního hemoglobinu
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
|
Vzorek kapilární krve
|
Výchozí stav, 1 rok
|
Změna kapilární glukózy
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
|
Vzorek kapilární krve
|
Výchozí stav, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
19. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 502016-CIE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychoedukační intervence
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy