- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02914002
Psykoedukativ interventionsmodel til forbedring af ernæringsstatus i lav-ressourceindstillinger
30. april 2018 opdateret af: Universidad de Monterrey
En psykoedukativ interventionsmodel i ernæring for at forbedre ernæringsstatus i 15 lavressourcepopulationer gennem et netværk af fødevarebanker i Mexico.
Comer en Familia er en psykoedukativ intervention i ernæring, der har til formål at forbedre ernæringsstatus i familier, især mødre og omsorgspersoner til børn mellem 5 og 13 år og deres børn gennem at tilbyde sunde madlavningstimer i deres lokalsamfund, hvor den optimale forberedelse og brug af lokale fødevarer baseret på grøntsager fremmes, samtidig med at vigtigheden af at lave mad derhjemme og spise som familie fremhæves.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er velkendt, at for at fremme en ordentlig ernæring og for at forhindre fejlernæring i den mexicanske befolkning, både på grund af mangler og overskud, er det vigtigt at genoprette den mexicanske madkultur.
Det er kendt, at kun information er utilstrækkelig til at implementere en sund livsstil.
Der er en række barrierer, der forstyrrer vedtagelsen af sunde kostvaner, som skal identificeres og adresseres for at opnå vedtagelse af sund spiseadfærd.
Derfor sætter Comer en Familia fokus på menneskerne, deres livsstil, motivationer og sociale kontekst, baseret på en handlingsmetodologi.
For at designe programmet blev kulinariske traditioner fra forskellige landsregioner integreret, vanerne med korrekt madlavning derhjemme, fremme af at spise i selskab med familien med særlig vægt på vigtigheden af at nyde smagen af mad blev også integreret.
Denne model leverer information om overskridelsen af at tilberede mad derhjemme, virkningen af næringsstoffer på sundheden og indflydelsen af familiens spisevaner i deres medlemmers adfærd på en praktisk måde.
Comer en Familia er en ernæringsmæssig uddannelsesmodel, der har til formål at fremme korrekt ernæring og derfor forbedre sundhed og velfærd for modtagerne af fødevarebanker.
Gennem 24 madlavningsworkshops gennem en periode på et år, hver workshop hver 15. dag, vil lokalsamfundene blive trænet i optimal madlavning og brug af lokal mad, primært baseret på grøntsager, samtidig med at vigtigheden af madlavning og familiemåltider fremmes.
Antropometriske evalueringer og interviews om madpraksis vil blive udført for modtagerne i begyndelsen og i slutningen af programmet.
Antropometriske evalueringer vil blive udført, og psykosociale risikoundersøgelser vil blive anvendt på de børn, der er ansvarlige for mødrene/plejepersonalet fra Comer en Familia.
I en delprøve af populationen af mødre/plejere, der har nydt godt af programmet, vil fastende kapillærglukose og hæmoglobin blive målt i begyndelsen og i slutningen af Comer en Familia.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mexico, Mexico, 06700
- Banco de Alimentos de Mexico
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 50 år
- Præmenopausal
- Relateret til beslutning om køb, planlægning, udarbejdelse-tilberedning af måltider derhjemme.
- Ikke at være gravid i løbet af undersøgelsen eller de seks foregående måneder, og planlægger ikke at være gravid mindst 3 måneder efter det sidste besøg i undersøgelsen.
- Med et barn i hendes varetægt mellem 5 og 13 år, og som opfylder inklusionskriterierne
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Med en hysterektomi inden for de seneste 3 måneder
- Alkoholforbrug > 14 drikkevarer om ugen
- Brug af vitamintilskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Psykopædagogisk intervention
Deltagerne vil modtage en madlavningslektion i deres lokalsamfund hver anden uge i 1 år.
|
Et mobilt køkken besøger de 16 udvalgte lokalsamfund hver 2. uge i en periode på 1 år.
En 30 minutters madlavningslektion gives af en uddannet instruktør, opskrifterne er designet til at være hurtige og nemme at lave, bruge lokale og billige råvarer, indeholde mest grøntsager og have en god smag.
I løbet af lektionen nævnes sunde vaner og madlavningstip samt vigtigheden af at lave mad derhjemme og have familiemåltider.
En trykt version af opskriften gives til hver deltager.
Hver sessionsdeltagere opfordres til at forberede opskriften.
I slutningen af lektionen får alle deltagerne smage på måltidet og give udtryk for deres mening.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlige madpraksis - AC
Det er deltagere fra de lokalsamfund, hvor interventionen er aktiv, men som ikke deltager i madlavningsundervisningen.
|
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig madpraksis - NAC
Det er deltagere fra et samfund, hvor interventionen ikke er aktiv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i madkendskab og adfærd Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 1 år
|
Baseline, 1 år
|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, 1 år
|
Baseline, 1 år
|
|
Ændring i højden
Tidsramme: Baseline, 1 år
|
Baseline, 1 år
|
|
Ændring i psykosocial risiko Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 1 år
|
Baseline, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kapillær hæmoglobin
Tidsramme: Baseline, 1 år
|
Kapillær blodprøve
|
Baseline, 1 år
|
|
Ændring i kapillær glucose
Tidsramme: Baseline, 1 år
|
Kapillær blodprøve
|
Baseline, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2016
Først opslået (Skøn)
26. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 502016-CIE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .