- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02914002
Modello di intervento psicoeducativo per migliorare lo stato nutrizionale in contesti con risorse limitate
30 aprile 2018 aggiornato da: Universidad de Monterrey
Un modello di intervento psicoeducativo in nutrizione per migliorare lo stato nutrizionale in 15 popolazioni con scarse risorse attraverso una rete di banchi alimentari in Messico.
Comer en Familia è un intervento psicoeducativo sulla nutrizione volto a migliorare lo stato nutrizionale delle famiglie, in particolare delle madri e di chi si prende cura di bambini di età compresa tra i 5 e i 13 anni e dei loro figli, attraverso lezioni di cucina salutare nelle loro comunità dove la preparazione ottimale e l'uso di alimenti locali viene promossa l'alimentazione a base di verdure, mentre viene evidenziata l'importanza della cucina casalinga e del mangiare in famiglia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che per promuovere una corretta alimentazione e prevenire la malnutrizione nella popolazione messicana, sia per carenze che per eccessi, è fondamentale recuperare la cultura alimentare messicana.
È noto che la sola informazione non è sufficiente per attuare stili di vita sani.
Esistono numerosi ostacoli che interferiscono con l'adozione di pratiche dietetiche sane che devono essere identificate e affrontate al fine di ottenere l'adozione di comportamenti alimentari sani.
Pertanto, Comer en Familia si concentra sulle persone, sui loro stili di vita, motivazioni e contesto sociale, sulla base di una metodologia di azione.
Per progettare il programma, sono state integrate le tradizioni culinarie di diverse regioni del paese, sono state integrate anche le abitudini di una corretta preparazione del cibo a casa, promuovendo il mangiare in compagnia della famiglia con particolare enfasi sull'importanza di gustare il gusto del cibo.
Questo modello fornisce informazioni sulla trascendenza della preparazione del cibo a casa, l'impatto dei nutrienti sulla salute e l'influenza delle abitudini alimentari della famiglia nella condotta dei suoi membri in modo pratico.
Comer en Familia è un modello di educazione nutrizionale che mira a promuovere una corretta alimentazione, e quindi migliorare la salute e il benessere dei beneficiari dei banchi alimentari.
Attraverso 24 laboratori di cucina nell'arco di un anno, ogni laboratorio ogni 15 giorni, le comunità saranno formate alla preparazione ottimale del cibo e all'uso del cibo locale, a base principalmente di verdure, promuovendo al contempo l'importanza della cucina e dei pasti in famiglia.
Valutazioni antropometriche e interviste sulle pratiche alimentari saranno condotte ai beneficiari all'inizio e alla fine del programma.
Verranno effettuate valutazioni antropometriche e indagini sui rischi psicosociali applicate ai bambini affidati alle madri/caregiver di Comer en Familia.
Inoltre, in un sottocampione della popolazione di madri/caregiver beneficiarie del programma, all'inizio e alla fine di Comer en Familia saranno misurati glicemia capillare e emoglobina a digiuno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mexico, Messico, 06700
- Banco de Alimentos de Mexico
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 50 anni
- Premenopausa
- Relativo alla decisione di acquisto, pianificazione, elaborazione-preparazione dei pasti a casa.
- Non essere incinta durante il periodo dello studio o nei sei mesi precedenti e pianificare di non essere incinta almeno 3 mesi dopo l'ultima visita dello studio.
- Con un bambino a lei affidato di età compresa tra 5 e 13 anni e che soddisfa i criteri di inclusione
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- Con un'isterectomia negli ultimi 3 mesi
- Consumo di alcol > 14 drink a settimana
- Uso di integratori vitaminici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento psicoeducativo
I partecipanti riceveranno una lezione di cucina nella loro comunità ogni 2 settimane per 1 anno.
|
Una cucina mobile visita le 16 comunità selezionate ogni 2 settimane per un periodo di 1 anno.
Una lezione di cucina di 30 minuti è tenuta da un istruttore qualificato, le ricette sono state progettate per essere veloci e facili da realizzare, utilizzare ingredienti locali e poco costosi, contenere principalmente verdure e avere un buon gusto.
Durante la lezione vengono menzionate sane abitudini e consigli di cucina, nonché l'importanza di cucinare a casa e consumare pasti in famiglia.
Ad ogni partecipante viene consegnata una versione stampata della ricetta.
I partecipanti di ogni sessione sono incoraggiati a preparare la ricetta.
Al termine della lezione tutti i partecipanti potranno assaggiare il pasto ed esprimere la loro opinione.
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Pratiche alimentari abituali - AC
Si tratta di partecipanti delle comunità in cui è attivo l'intervento ma che non frequentano le lezioni di cucina.
|
|
Nessun intervento: Pratiche alimentari abituali - NAC
Si tratta di partecipanti provenienti da una comunità in cui l'intervento non è attivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella conoscenza e nel comportamento alimentare Questionario
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
|
Linea di base, 1 anno
|
Variazione di peso
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
|
Linea di base, 1 anno
|
Cambio di altezza
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
|
Linea di base, 1 anno
|
Cambiamento nel questionario sul rischio psicosociale
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
|
Linea di base, 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Alterazione dell'emoglobina capillare
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
|
Campione di sangue capillare
|
Linea di base, 1 anno
|
Alterazione del glucosio capillare
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
|
Campione di sangue capillare
|
Linea di base, 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
19 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 502016-CIE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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