- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02914002
Model interwencji psychoedukacyjnej w celu poprawy stanu odżywienia w warunkach niskiego poziomu zasobów
30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Universidad de Monterrey
Model interwencji psychoedukacyjnej w żywieniu w celu poprawy stanu odżywienia w 15 populacjach o niskich zasobach za pośrednictwem sieci banków żywności w Meksyku.
Comer en Familia to psychoedukacyjna interwencja w zakresie żywienia mająca na celu poprawę stanu odżywienia rodzin, w szczególności matek i opiekunów dzieci w wieku od 5 do 13 lat oraz ich dzieci, poprzez prowadzenie lekcji zdrowego gotowania w ich społecznościach, gdzie optymalne przygotowanie i wykorzystanie lokalnych promowana jest żywność oparta na warzywach, jednocześnie podkreśla się znaczenie gotowania w domu i jedzenia w gronie rodziny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powszechnie wiadomo, że w celu propagowania prawidłowego żywienia i zapobiegania niedożywieniu ludności meksykańskiej, zarówno poprzez niedobory, jak i nadmiary, niezbędne jest odbudowa meksykańskiej kultury żywieniowej.
Wiadomo, że sama informacja to za mało, aby wdrożyć zdrowy tryb życia.
Istnieje wiele barier, które przeszkadzają w przyjęciu zdrowych praktyk żywieniowych, które należy zidentyfikować i wyeliminować, aby osiągnąć przyjęcie zdrowych zachowań żywieniowych.
Dlatego Comer en Familia koncentruje się na ludziach, ich stylach życia, motywacjach i kontekście społecznym, w oparciu o metodologię działania.
W celu zaprojektowania programu zintegrowano tradycje kulinarne z różnych regionów kraju, zintegrowano zwyczaje prawidłowego przygotowywania posiłków w domu, promowanie spożywania posiłków w rodzinnym gronie ze szczególnym uwzględnieniem znaczenia cieszenia się smakiem potraw.
Model ten w praktyczny sposób dostarcza informacji na temat transcendencji przygotowywania posiłków w domu, wpływu składników odżywczych na zdrowie oraz wpływu nawyków żywieniowych rodziny na zachowania jej członków.
Comer en Familia to żywieniowy model edukacyjny, którego celem jest propagowanie prawidłowego żywienia, a co za tym idzie poprawa zdrowia i dobrostanu beneficjentów banków żywności.
Poprzez 24 warsztaty kulinarne w ciągu roku, każde warsztaty co 15 dni, społeczności będą szkolone w zakresie optymalnego przygotowywania posiłków i korzystania z lokalnej żywności, opartej głównie na warzywach, przy jednoczesnym promowaniu znaczenia gotowania i spożywania rodzinnych posiłków.
Oceny antropometryczne i wywiady dotyczące praktyk żywieniowych zostaną przeprowadzone z beneficjentami na początku i na końcu programu.
Zostaną przeprowadzone oceny antropometryczne i ankiety zagrożeń psychospołecznych dla dzieci pod opieką matek/opiekunów z Comer en Familia.
Ponadto, w podpróbie populacji matek/opiekunów korzystających z programu, na początku i na końcu Comer en Familia zostaną zmierzone stężenie glukozy we krwi kapilarnej i hemoglobiny na czczo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico, Meksyk, 06700
- Banco de Alimentos de Mexico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 50 lat
- przed menopauzą
- Związane z podjęciem decyzji o zakupie, planowaniem, opracowaniem-przygotowaniem posiłków w domu.
- Brak ciąży w okresie badania lub w ciągu sześciu poprzednich miesięcy oraz planowana nie zajście w ciążę przez co najmniej 3 miesiące po ostatniej wizycie w badaniu.
- Opiekuje się dzieckiem w wieku od 5 do 13 lat, które spełnia kryteria włączenia
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Z histerektomią w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Spożycie alkoholu > 14 drinków tygodniowo
- Stosowanie suplementów witaminowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja psychoedukacyjna
Uczestnicy będą otrzymywać lekcję gotowania w swojej społeczności co 2 tygodnie przez 1 rok.
|
Mobilna kuchnia odwiedza 16 wybranych społeczności co 2 tygodnie przez okres 1 roku.
30-minutowa lekcja gotowania jest prowadzona przez wyszkolonego instruktora, przepisy zostały opracowane tak, aby były szybkie i łatwe do wykonania, korzystały z lokalnych i niedrogich składników, zawierały głównie warzywa i miały dobry smak.
Podczas lekcji omawiane są zdrowe nawyki i wskazówki kulinarne, a także znaczenie gotowania w domu i spożywania rodzinnych posiłków.
Wydrukowana wersja przepisu jest wręczana każdemu uczestnikowi.
Każdego uczestnika sesji zachęcamy do przygotowania przepisu.
Na koniec lekcji wszyscy uczestnicy degustują posiłek i wyrażają swoją opinię.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Zwykłe praktyki żywieniowe – AC
Są to uczestnicy ze społeczności, w których interwencja jest aktywna, ale nie uczęszczają na lekcje gotowania.
|
|
Brak interwencji: Zwykłe praktyki żywieniowe – NAC
Są to uczestnicy ze społeczności, w której interwencja nie jest aktywna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kwestionariusz zmiany wiedzy i zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
Zmiana wysokości
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
Zmiany w Kwestionariuszu ryzyka psychospołecznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana hemoglobiny kapilarnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Próbka krwi kapilarnej
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
Zmiana poziomu glukozy w kapilarach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Próbka krwi kapilarnej
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 502016-CIE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja psychoedukacyjna
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone