- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02914002
Modelo de intervenção psicoeducacional para melhorar o estado nutricional em locais com poucos recursos
30 de abril de 2018 atualizado por: Universidad de Monterrey
Um Modelo de Intervenção Psicoeducativa em Nutrição para Melhorar o Estado Nutricional em 15 Populações com Poucos Recursos Através de uma Rede de Bancos de Alimentos no México.
Comer en Familia é uma intervenção psicoeducativa em nutrição destinada a melhorar o estado nutricional das famílias, especialmente mães e cuidadores de crianças entre 5 e 13 anos e seus filhos, por meio de aulas de culinária saudável em suas comunidades, onde o preparo e uso otimizado de alimentos locais são promovidos alimentos à base de vegetais, ao mesmo tempo que se destaca a importância de cozinhar em casa e comer em família.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É sabido que para promover uma alimentação adequada e prevenir a desnutrição da população mexicana, tanto por deficiências quanto por excessos, é fundamental resgatar a cultura alimentar mexicana.
Sabe-se que apenas a informação é insuficiente para implementar estilos de vida saudáveis.
Existe uma série de barreiras que interferem na adoção de práticas alimentares saudáveis que precisam ser identificadas e abordadas para que se alcance a adoção de comportamentos alimentares saudáveis.
Assim, o Comer en Familia tem como foco as pessoas, seus estilos de vida, motivações e contexto social, a partir de uma metodologia de ação.
Para a conceção do programa foram integradas as tradições culinárias das diferentes regiões do país, os hábitos de preparação adequada dos alimentos em casa, a promoção da alimentação em família com especial destaque para a importância de apreciar o sabor dos alimentos.
Este modelo traz informações sobre a transcendência do preparo de alimentos em casa, o impacto dos nutrientes na saúde e a influência dos hábitos alimentares da família nas condutas de seus membros de forma prática.
O Comer en Familia é um modelo de educação nutricional que visa promover a nutrição adequada e, portanto, melhorar a saúde e o bem-estar dos beneficiários dos bancos de alimentos.
Através de 24 oficinas de culinária ao longo de um ano, cada oficina a cada 15 dias, as comunidades serão capacitadas na preparação ideal de alimentos e no uso de alimentos locais, baseados principalmente em vegetais, promovendo a importância de cozinhar e fazer refeições em família.
Avaliações antropométricas e entrevistas sobre práticas alimentares serão realizadas aos beneficiários no início e no final do programa.
Serão realizadas avaliações antropométricas e serão aplicados inquéritos de riscos psicossociais às crianças a cargo das mães/responsáveis do Comer en Familia.
Ainda, em uma subamostra da população de mães/cuidadoras beneficiadas pelo programa, serão dosadas a glicemia capilar e a hemoglobina em jejum no início e no final do Comer en Familia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mexico, México, 06700
- Banco de Alimentos de Mexico
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 a 50 anos
- Pré-menopausa
- Relacionado à decisão de compra, planejamento, elaboração-preparo das refeições em casa.
- Não estar grávida durante o período do estudo ou nos seis meses anteriores e planejar não engravidar pelo menos 3 meses após a última consulta do estudo.
- Com criança a seu cargo entre os 5 e os 13 anos e que cumpra os critérios de inclusão
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando
- Com histerectomia nos últimos 3 meses
- Consumo de álcool > 14 drinques por semana
- Uso de suplementos vitamínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção psicoeducativa
Os participantes receberão uma aula de culinária em sua comunidade a cada 2 semanas durante 1 ano.
|
Uma cozinha móvel visita as 16 comunidades selecionadas a cada 2 semanas pelo período de 1 ano.
Uma aula de culinária de 30 minutos é ministrada por um instrutor treinado, as receitas foram elaboradas para serem rápidas e fáceis de fazer, usar ingredientes locais e baratos, conter principalmente vegetais e ter um bom sabor.
Durante a aula, são abordados hábitos saudáveis e dicas de culinária, bem como a importância de cozinhar em casa e fazer as refeições em família.
Uma versão impressa da receita é entregue a todos os participantes.
Todos os participantes da sessão são incentivados a preparar a receita.
No final da aula todos os participantes podem provar a refeição e expressar a sua opinião.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Práticas Alimentares Habituais - AC
São participantes das comunidades onde a intervenção está ativa, mas não estão frequentando as aulas de culinária.
|
|
Sem intervenção: Práticas Alimentares Habituais - NAC
Estes são participantes de uma comunidade onde a intervenção não é ativa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Questionário de mudança de conhecimento e comportamento alimentar
Prazo: Linha de base, 1 ano
|
Linha de base, 1 ano
|
Mudança de peso
Prazo: Linha de base, 1 ano
|
Linha de base, 1 ano
|
Mudança de altura
Prazo: Linha de base, 1 ano
|
Linha de base, 1 ano
|
Mudança no questionário de risco psicossocial
Prazo: Linha de base, 1 ano
|
Linha de base, 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na hemoglobina capilar
Prazo: Linha de base, 1 ano
|
Amostra de sangue capilar
|
Linha de base, 1 ano
|
Alteração na glicose capilar
Prazo: Linha de base, 1 ano
|
Amostra de sangue capilar
|
Linha de base, 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 502016-CIE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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