- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02915562
Influence of Depressive Mood on Rehab Outcome
23. září 2016 aktualizováno: Johannes Kepler University of Linz
Influence of Depressive Mood on Short Term Rehab Outcome at an Acute Geriatrics Unit
The purpose of this study is to determine the effects of depressive mood on outcomes of an in-house rehabilitation program.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Linz, Rakousko, 4020
- Nábor
- Kepler University Hospital
-
Kontakt:
- Christian Mittermaier, M.D.
- E-mail: christian.mittermaier@akh.linz.at
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 2-week in-house-rehab at an acute geriatric unit
- ability to take part in assessments
- understanding German language
- Informed Consent
Exclusion Criteria:
- anti-depressive medication shorter than 4 weeks before enrollment
- In-house rehab < 14 days
- advanced stage of dementia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Depressive Group
GDS 15 (Geriatric Depression Score) ≥5 at baseline
|
|
|
Aktivní komparátor: Non-depressive Group
GDS 15 (Geriatric Depression Score) <5 Points at baseline
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Physical Performance Test
Časové okno: Change from baseline at day 14 +/-1
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
|
de Morton Mobility Index
Časové okno: Change from baseline at day 14 +/-1
|
The de Morton Mobility index is a method for measuring changes in mobility and enhancing the continuity of patient care across clinical settings
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
Performance Orientated Mobility Assessment (POMA)
Časové okno: Change from baseline at day 14 +/-1
|
Task-oriented outcome measure that assesses gait and balance ability
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
Barthel Index
Časové okno: Change from baseline at day 14 +/-1
|
The Barthel index is an ordinal scale used to measure performance in activities of daily living
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
Function Index Physiotherapy
Časové okno: Change from baseline at day 14 +/-1
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
|
Function Index Occupational Therapy
Časové okno: Change from baseline at day 14 +/-1
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
|
Grip strength measurement
Časové okno: Change from baseline at day 14 +/-1
|
measured with JAMAR dynamometer
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charlson Comorbidity Index
Časové okno: Day 1+/-1
|
Measure of comorbidity and multimorbidity
|
Day 1+/-1
|
|
Timed Test of Money Counting
Časové okno: Day 1+/-1
|
Day 1+/-1
|
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Časové okno: Day 1+/-1 and day 14+/-1
|
Day 1+/-1 and day 14+/-1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PMR-AGR-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .