- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02915562
Influence of Depressive Mood on Rehab Outcome
23. september 2016 opdateret af: Johannes Kepler University of Linz
Influence of Depressive Mood on Short Term Rehab Outcome at an Acute Geriatrics Unit
The purpose of this study is to determine the effects of depressive mood on outcomes of an in-house rehabilitation program.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Linz, Østrig, 4020
- Rekruttering
- Kepler University Hospital
-
Kontakt:
- Christian Mittermaier, M.D.
- E-mail: christian.mittermaier@akh.linz.at
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 2-week in-house-rehab at an acute geriatric unit
- ability to take part in assessments
- understanding German language
- Informed Consent
Exclusion Criteria:
- anti-depressive medication shorter than 4 weeks before enrollment
- In-house rehab < 14 days
- advanced stage of dementia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Depressive Group
GDS 15 (Geriatric Depression Score) ≥5 at baseline
|
|
|
Aktiv komparator: Non-depressive Group
GDS 15 (Geriatric Depression Score) <5 Points at baseline
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Physical Performance Test
Tidsramme: Change from baseline at day 14 +/-1
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
|
de Morton Mobility Index
Tidsramme: Change from baseline at day 14 +/-1
|
The de Morton Mobility index is a method for measuring changes in mobility and enhancing the continuity of patient care across clinical settings
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
Performance Orientated Mobility Assessment (POMA)
Tidsramme: Change from baseline at day 14 +/-1
|
Task-oriented outcome measure that assesses gait and balance ability
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
Barthel Index
Tidsramme: Change from baseline at day 14 +/-1
|
The Barthel index is an ordinal scale used to measure performance in activities of daily living
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
Function Index Physiotherapy
Tidsramme: Change from baseline at day 14 +/-1
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
|
Function Index Occupational Therapy
Tidsramme: Change from baseline at day 14 +/-1
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
|
Grip strength measurement
Tidsramme: Change from baseline at day 14 +/-1
|
measured with JAMAR dynamometer
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: Day 1+/-1
|
Measure of comorbidity and multimorbidity
|
Day 1+/-1
|
|
Timed Test of Money Counting
Tidsramme: Day 1+/-1
|
Day 1+/-1
|
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tidsramme: Day 1+/-1 and day 14+/-1
|
Day 1+/-1 and day 14+/-1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2016
Først opslået (Skøn)
27. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PMR-AGR-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .