- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02915562
Influence of Depressive Mood on Rehab Outcome
23 de septiembre de 2016 actualizado por: Johannes Kepler University of Linz
Influence of Depressive Mood on Short Term Rehab Outcome at an Acute Geriatrics Unit
The purpose of this study is to determine the effects of depressive mood on outcomes of an in-house rehabilitation program.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Linz, Austria, 4020
- Reclutamiento
- Kepler University Hospital
-
Contacto:
- Christian Mittermaier, M.D.
- Correo electrónico: christian.mittermaier@akh.linz.at
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 2-week in-house-rehab at an acute geriatric unit
- ability to take part in assessments
- understanding German language
- Informed Consent
Exclusion Criteria:
- anti-depressive medication shorter than 4 weeks before enrollment
- In-house rehab < 14 days
- advanced stage of dementia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Depressive Group
GDS 15 (Geriatric Depression Score) ≥5 at baseline
|
|
|
Comparador activo: Non-depressive Group
GDS 15 (Geriatric Depression Score) <5 Points at baseline
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Physical Performance Test
Periodo de tiempo: Change from baseline at day 14 +/-1
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
|
de Morton Mobility Index
Periodo de tiempo: Change from baseline at day 14 +/-1
|
The de Morton Mobility index is a method for measuring changes in mobility and enhancing the continuity of patient care across clinical settings
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
Performance Orientated Mobility Assessment (POMA)
Periodo de tiempo: Change from baseline at day 14 +/-1
|
Task-oriented outcome measure that assesses gait and balance ability
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
Barthel Index
Periodo de tiempo: Change from baseline at day 14 +/-1
|
The Barthel index is an ordinal scale used to measure performance in activities of daily living
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
Function Index Physiotherapy
Periodo de tiempo: Change from baseline at day 14 +/-1
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
|
Function Index Occupational Therapy
Periodo de tiempo: Change from baseline at day 14 +/-1
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
|
Grip strength measurement
Periodo de tiempo: Change from baseline at day 14 +/-1
|
measured with JAMAR dynamometer
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Charlson Comorbidity Index
Periodo de tiempo: Day 1+/-1
|
Measure of comorbidity and multimorbidity
|
Day 1+/-1
|
|
Timed Test of Money Counting
Periodo de tiempo: Day 1+/-1
|
Day 1+/-1
|
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Periodo de tiempo: Day 1+/-1 and day 14+/-1
|
Day 1+/-1 and day 14+/-1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PMR-AGR-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .