- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02915562
Influence of Depressive Mood on Rehab Outcome
23 de setembro de 2016 atualizado por: Johannes Kepler University of Linz
Influence of Depressive Mood on Short Term Rehab Outcome at an Acute Geriatrics Unit
The purpose of this study is to determine the effects of depressive mood on outcomes of an in-house rehabilitation program.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Linz, Áustria, 4020
- Recrutamento
- Kepler University Hospital
-
Contato:
- Christian Mittermaier, M.D.
- E-mail: christian.mittermaier@akh.linz.at
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 2-week in-house-rehab at an acute geriatric unit
- ability to take part in assessments
- understanding German language
- Informed Consent
Exclusion Criteria:
- anti-depressive medication shorter than 4 weeks before enrollment
- In-house rehab < 14 days
- advanced stage of dementia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Depressive Group
GDS 15 (Geriatric Depression Score) ≥5 at baseline
|
|
Comparador Ativo: Non-depressive Group
GDS 15 (Geriatric Depression Score) <5 Points at baseline
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Physical Performance Test
Prazo: Change from baseline at day 14 +/-1
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
de Morton Mobility Index
Prazo: Change from baseline at day 14 +/-1
|
The de Morton Mobility index is a method for measuring changes in mobility and enhancing the continuity of patient care across clinical settings
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
Performance Orientated Mobility Assessment (POMA)
Prazo: Change from baseline at day 14 +/-1
|
Task-oriented outcome measure that assesses gait and balance ability
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
Barthel Index
Prazo: Change from baseline at day 14 +/-1
|
The Barthel index is an ordinal scale used to measure performance in activities of daily living
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
Function Index Physiotherapy
Prazo: Change from baseline at day 14 +/-1
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
Function Index Occupational Therapy
Prazo: Change from baseline at day 14 +/-1
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
Grip strength measurement
Prazo: Change from baseline at day 14 +/-1
|
measured with JAMAR dynamometer
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Charlson Comorbidity Index
Prazo: Day 1+/-1
|
Measure of comorbidity and multimorbidity
|
Day 1+/-1
|
Timed Test of Money Counting
Prazo: Day 1+/-1
|
Day 1+/-1
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Prazo: Day 1+/-1 and day 14+/-1
|
Day 1+/-1 and day 14+/-1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PMR-AGR-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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