- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02915562
Influence of Depressive Mood on Rehab Outcome
23 settembre 2016 aggiornato da: Johannes Kepler University of Linz
Influence of Depressive Mood on Short Term Rehab Outcome at an Acute Geriatrics Unit
The purpose of this study is to determine the effects of depressive mood on outcomes of an in-house rehabilitation program.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Linz, Austria, 4020
- Reclutamento
- Kepler University Hospital
-
Contatto:
- Christian Mittermaier, M.D.
- Email: christian.mittermaier@akh.linz.at
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 2-week in-house-rehab at an acute geriatric unit
- ability to take part in assessments
- understanding German language
- Informed Consent
Exclusion Criteria:
- anti-depressive medication shorter than 4 weeks before enrollment
- In-house rehab < 14 days
- advanced stage of dementia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Depressive Group
GDS 15 (Geriatric Depression Score) ≥5 at baseline
|
|
|
Comparatore attivo: Non-depressive Group
GDS 15 (Geriatric Depression Score) <5 Points at baseline
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Physical Performance Test
Lasso di tempo: Change from baseline at day 14 +/-1
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
|
de Morton Mobility Index
Lasso di tempo: Change from baseline at day 14 +/-1
|
The de Morton Mobility index is a method for measuring changes in mobility and enhancing the continuity of patient care across clinical settings
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
Performance Orientated Mobility Assessment (POMA)
Lasso di tempo: Change from baseline at day 14 +/-1
|
Task-oriented outcome measure that assesses gait and balance ability
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
Barthel Index
Lasso di tempo: Change from baseline at day 14 +/-1
|
The Barthel index is an ordinal scale used to measure performance in activities of daily living
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
Function Index Physiotherapy
Lasso di tempo: Change from baseline at day 14 +/-1
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
|
Function Index Occupational Therapy
Lasso di tempo: Change from baseline at day 14 +/-1
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
|
|
Grip strength measurement
Lasso di tempo: Change from baseline at day 14 +/-1
|
measured with JAMAR dynamometer
|
Change from baseline at day 14 +/-1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Charlson Comorbidity Index
Lasso di tempo: Day 1+/-1
|
Measure of comorbidity and multimorbidity
|
Day 1+/-1
|
|
Timed Test of Money Counting
Lasso di tempo: Day 1+/-1
|
Day 1+/-1
|
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Lasso di tempo: Day 1+/-1 and day 14+/-1
|
Day 1+/-1 and day 14+/-1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMR-AGR-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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