- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02917070
Příbuzenství rodičů a rodinná anamnéza onemocnění ledvin v turecké populaci s onemocněním ledvin (CAKD)
26. září 2016 aktualizováno: Yasar Caliskan, Istanbul University
Význam rodičovského příbuzenství a rodinné anamnézy onemocnění ledvin v turecké dospělé populaci s chronickým onemocněním ledvin
Je známo, že příbuzenská plemenitba a příbuzenská manželství zvyšují riziko autozomálně recesivních poruch.
Cílem této studie bylo prozkoumat souvislost mezi konangvinitou a onemocněním ledvin u dospělé turecké populace.
Přehled studie
Detailní popis
Jednalo se o celostátní průřezovou studii náboru pacientů z nefrologických ambulancí a dialyzačních jednotek.
Do studie byli zařazeni všichni pacienti ve věku od 18 do 70 let, kteří byli v období od října 2009 do října 2015 sledováni na ambulanci a dialyzační jednotce istanbulské lékařské fakulty.
Všichni pacienti a zdravé kontroly zařazené do této studie dali informovaný souhlas s účastí na průzkumu.
Všichni byli požádáni, aby odpověděli na dotazník obsahující sociodemografické údaje, historii familiárního onemocnění ledvin a příbuzenské manželství.
Další informace byly získány od jejich soukromých lékařů a lékařských záznamů.
Pro zajištění spolehlivosti administrace dotazníku prošli všichni tazatelé školením podle standardizovaného protokolu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2576
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34030
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zařazeni všichni pacienti ve věku od 18 do 70 let, kteří byli v období od října 2009 do října 2015 sledováni na ambulanci a dialyzační jednotce Istanbulské lékařské fakulty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sledování v ambulanci a dialyzační jednotce na Istanbulské lékařské fakultě
- mezi 18-70 lety
- poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- sledování kratší než 6 měsíců
- pacientů, jejichž údaje nebyly k dispozici
- pacientů, kteří nebyli ochotni nebo schopni poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé kontroly
Zdravé předměty
|
|
|
Pacienti
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin
|
V této studii jsme se zaměřili na zkoumání vlivu rodinné anamnézy a příbuzenského manželství na rozvoj CKD u dospělé turecké populace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv rodičovského příbuzenství na chronické onemocnění ledvin potvrzený dotazníkem, zda měli příbuzenské manželství nebo ne.
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
6 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv rodinné anamnézy onemocnění ledvin na rozvoj chronické ledviny potvrzený dotazníkem, zda měli rodiče s chronickým onemocněním ledvin či nikoliv.
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
6 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasar Caliskan, Dr., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Chronic Kidney Disease Prognosis Consortium; Matsushita K, van der Velde M, Astor BC, Woodward M, Levey AS, de Jong PE, Coresh J, Gansevoort RT. Association of estimated glomerular filtration rate and albuminuria with all-cause and cardiovascular mortality in general population cohorts: a collaborative meta-analysis. Lancet. 2010 Jun 12;375(9731):2073-81. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60674-5. Epub 2010 May 17.
- Suleymanlar G, Utas C, Arinsoy T, Ates K, Altun B, Altiparmak MR, Ecder T, Yilmaz ME, Camsari T, Basci A, Odabas AR, Serdengecti K. A population-based survey of Chronic REnal Disease In Turkey--the CREDIT study. Nephrol Dial Transplant. 2011 Jun;26(6):1862-71. doi: 10.1093/ndt/gfq656. Epub 2010 Nov 4.
- Gumprecht J, Zychma MJ, Grzeszczak W, Zukowska-Szczechowska E; End-stage Renal Disease Study Group. Human SA gene Pst1 polymorphism and chronic renal failure: results of the family-based study. Nephrol Dial Transplant. 2001 Feb;16(2):387-90. doi: 10.1093/ndt/16.2.387.
- O'Dea DF, Murphy SW, Hefferton D, Parfrey PS. Higher risk for renal failure in first-degree relatives of white patients with end-stage renal disease: a population-based study. Am J Kidney Dis. 1998 Nov;32(5):794-801. doi: 10.1016/s0272-6386(98)70135-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/257
- 301 (Yasar Calıskan)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .