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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02917070
Consanguinité parentale et antécédents familiaux d'insuffisance rénale dans la population turque atteinte d'insuffisance rénale (CAKD)
26 septembre 2016 mis à jour par: Yasar Caliskan, Istanbul University
L'importance de la consanguinité parentale et des antécédents familiaux d'insuffisance rénale dans la population turque adulte atteinte d'insuffisance rénale chronique
La consanguinité et les mariages consanguins sont connus pour augmenter le risque de maladies autosomiques récessives.
Le but de cette étude était d'examiner l'association entre la consanguinité et les maladies rénales dans la population turque adulte.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude nationale transversale recrutant des patients de cliniques externes de néphrologie et d'unités de dialyse.
Tous les patients âgés de 18 à 70 ans qui étaient suivis en clinique externe et en unité de dialyse à la faculté de médecine d'Istanbul d'octobre 2009 à octobre 2015 ont été inclus dans l'étude.
Tous les patients et témoins sains inscrits à cette étude ont donné leur consentement éclairé pour participer à l'enquête.
Ils ont tous été invités à répondre à un questionnaire comprenant des données socio-démographiques, des antécédents d'insuffisance rénale familiale et de mariage consanguin.
Des informations supplémentaires ont été obtenues auprès de leurs médecins privés et de leurs dossiers médicaux.
Afin d'assurer la fiabilité de l'administration du questionnaire, tous les enquêteurs ont suivi une formation selon un protocole standardisé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2576
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34030
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients âgés de 18 à 70 ans qui étaient suivis en clinique externe et en unité de dialyse à la faculté de médecine d'Istanbul d'octobre 2009 à octobre 2015 ont été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- suivi en clinique externe et unité de dialyse à la faculté de médecine d'Istanbul
- entre 18 et 70 ans
- fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- suivi inférieur à 6 mois
- patients dont les données n'étaient pas disponibles
- les patients qui ne voulaient pas ou ne pouvaient pas donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Contrôles sains
Sujets sains
|
|
Les patients
Patients atteints de maladies rénales chroniques
|
Dans cette étude, nous avons cherché à étudier l'effet des antécédents familiaux et du mariage consanguin dans le développement de l'IRC dans la population turque adulte.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Effet de la consanguinité parentale sur l'insuffisance rénale chronique confirmé par un questionnaire s'ils avaient un mariage consanguin ou non.
Délai: 6 mois après l'inscription
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6 mois après l'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Effet des antécédents familiaux de maladie rénale sur le développement des reins chroniques confirmé par un questionnaire s'ils avaient des parents atteints de maladies rénales chroniques ou non.
Délai: 6 mois après l'inscription
|
6 mois après l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasar Caliskan, Dr., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Chronic Kidney Disease Prognosis Consortium; Matsushita K, van der Velde M, Astor BC, Woodward M, Levey AS, de Jong PE, Coresh J, Gansevoort RT. Association of estimated glomerular filtration rate and albuminuria with all-cause and cardiovascular mortality in general population cohorts: a collaborative meta-analysis. Lancet. 2010 Jun 12;375(9731):2073-81. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60674-5. Epub 2010 May 17.
- Suleymanlar G, Utas C, Arinsoy T, Ates K, Altun B, Altiparmak MR, Ecder T, Yilmaz ME, Camsari T, Basci A, Odabas AR, Serdengecti K. A population-based survey of Chronic REnal Disease In Turkey--the CREDIT study. Nephrol Dial Transplant. 2011 Jun;26(6):1862-71. doi: 10.1093/ndt/gfq656. Epub 2010 Nov 4.
- Gumprecht J, Zychma MJ, Grzeszczak W, Zukowska-Szczechowska E; End-stage Renal Disease Study Group. Human SA gene Pst1 polymorphism and chronic renal failure: results of the family-based study. Nephrol Dial Transplant. 2001 Feb;16(2):387-90. doi: 10.1093/ndt/16.2.387.
- O'Dea DF, Murphy SW, Hefferton D, Parfrey PS. Higher risk for renal failure in first-degree relatives of white patients with end-stage renal disease: a population-based study. Am J Kidney Dis. 1998 Nov;32(5):794-801. doi: 10.1016/s0272-6386(98)70135-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2016
Première publication (Estimation)
28 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/257
- 301 (Yasar Calıskan)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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