- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02917070
Szülői rokonság és a vesebetegség családtörténete a török vesebeteg populációban (CAKD)
2016. szeptember 26. frissítette: Yasar Caliskan, Istanbul University
A szülői rokonság jelentősége és a vesebetegségek családi története a krónikus vesebetegségben szenvedő török lakosság körében
A beltenyésztés és a rokonsági házasságok köztudottan növelik az autoszomális recesszív rendellenességek kockázatát.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a rokonság és a vesebetegségek közötti összefüggést a felnőtt török lakosság körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy országos, keresztmetszeti vizsgálat volt, amelyben nefrológiai járóbeteg-klinikákról és dialízis osztályokról vettek részt betegek.
A vizsgálatba bevonták az összes 18 és 70 év közötti beteget, akit 2009 októbere és 2015 októbere között az isztambuli orvosi kar járóbeteg- és dialízis osztályán követtek nyomon.
A vizsgálatba bevont összes beteg és egészséges kontrollcsoport tájékozott beleegyezését adta a felmérésben való részvételhez.
Mindannyiukat arra kérték, hogy válaszoljanak egy kérdőívre, amely tartalmazza a szocio-demográfiai adatokat, a családi vesebetegség történetét és a rokonházasságot.
További információkat magánorvosaiktól és egészségügyi aktáiktól szereztek be.
A kérdőív adminisztrációjának megbízhatósága érdekében az összes kérdező részt vett egy szabványosított protokoll segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2576
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34030
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan 18 és 70 év közötti beteget bevontak a vizsgálatba, akiket 2009 októbere és 2015 októbere között az isztambuli orvosi kar ambulanciáján és dialízis osztályán követtek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nyomon követés az isztambuli orvosi kar járóbeteg-klinikáján és dialízis osztályán
- 18-70 év között
- tájékozott beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- 6 hónapnál rövidebb követés
- olyan betegek, akiknek adatai nem álltak rendelkezésre
- olyan betegek, akik nem akartak vagy nem tudtak beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészséges ellenőrzések
Egészséges alanyok
|
|
Betegek
Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek
|
Jelen tanulmányunkban a családtörténet és a rokonházasság hatását kívántuk megvizsgálni a CKD kialakulásában felnőtt török lakosság körében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szülői rokonság hatása a krónikus vesebetegségre, amelyet kérdőív igazolt, hogy volt-e rokonsági házasságuk vagy sem.
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A családban előforduló vesebetegség hatása a krónikus vese kialakulására kérdőíves vizsgálattal igazolták, hogy volt-e krónikus vesebetegségben szenvedő szülőjük vagy sem.
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yasar Caliskan, Dr., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Chronic Kidney Disease Prognosis Consortium; Matsushita K, van der Velde M, Astor BC, Woodward M, Levey AS, de Jong PE, Coresh J, Gansevoort RT. Association of estimated glomerular filtration rate and albuminuria with all-cause and cardiovascular mortality in general population cohorts: a collaborative meta-analysis. Lancet. 2010 Jun 12;375(9731):2073-81. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60674-5. Epub 2010 May 17.
- Suleymanlar G, Utas C, Arinsoy T, Ates K, Altun B, Altiparmak MR, Ecder T, Yilmaz ME, Camsari T, Basci A, Odabas AR, Serdengecti K. A population-based survey of Chronic REnal Disease In Turkey--the CREDIT study. Nephrol Dial Transplant. 2011 Jun;26(6):1862-71. doi: 10.1093/ndt/gfq656. Epub 2010 Nov 4.
- Gumprecht J, Zychma MJ, Grzeszczak W, Zukowska-Szczechowska E; End-stage Renal Disease Study Group. Human SA gene Pst1 polymorphism and chronic renal failure: results of the family-based study. Nephrol Dial Transplant. 2001 Feb;16(2):387-90. doi: 10.1093/ndt/16.2.387.
- O'Dea DF, Murphy SW, Hefferton D, Parfrey PS. Higher risk for renal failure in first-degree relatives of white patients with end-stage renal disease: a population-based study. Am J Kidney Dis. 1998 Nov;32(5):794-801. doi: 10.1016/s0272-6386(98)70135-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 26.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/257
- 301 (Yasar Calıskan)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Betegek
-
King's College LondonToborzásSebészet | Betegelégedettség | Betegpreferencia | Izominvazív hólyagrák | Szexuális jólétEgyesült Királyság
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Még nincs toborzásMellrák | Felső végtag diszfunkció | SzövettapadásPulyka