Včasná tracheotomie pro přepínání mezi invazivní a neinvazivní ventilací k usnadnění odvykání
20. března 2026 aktualizováno: Duan jun, Chongqing Medical University
Účinnost a bezpečnost časné tracheotomie pro přechod mezi invazivní a neinvazivní ventilací za účelem usnadnění odvykání: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je časná tracheotomie pro usnadnění odvykání přechodem mezi invazivní a neinvazivní ventilací.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Když je pacient způsobilý pro tuto studii, je náhodně zařazen do intervenční nebo kontrolní skupiny. V intervenční skupině je provedena tracheotomie.
Poté je pacient převeden na neinvazivní ventilaci maskováním tracheotomické trubice.
Pokud pacient při neinvazivní ventilaci vykazuje známky dechové tísně, je převeden na invazivní ventilaci.
Pokud se dechová tíseň zmírní, je pacient opět převeden na neinvazivní ventilaci, dokud se úspěšně neodstaví od ventilátoru.
V kontrolní skupině je pacient odstavován od ventilátoru konvenčními metodami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400016
- The first affiated hospital, chongqing medical university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- doba invazivní ventilace 5 až 7 dní
- předpoklad obtížného odvykání od ventilátoru
- Glasgow Coma Scale ≥13
- žádná obstrukce horních cest dýchacích
- přítomnost spontánního dýchání
Kritéria pro vyloučení:
- věk méně než 18 nebo více než 85 let;
- kontraindikace pro neinvazivní ventilaci;
- předpoklad přežití méně než 6 měsíců;
- odmítnutí tracheotomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Pacienti v této skupině podstupují odvykání od ventilátoru přecházením mezi invazivní a neinvazivní ventilací.
|
Jak je definováno kritérii, pacienti jsou přepínáni mezi invazivní a neinvazivní ventilací, dokud není ventilátor úspěšně odpojen.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině jsou odvykáni od ventilátoru konvenčními metodami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dny odvykání od ventilátoru
Časové okno: od zápisu do 90 dnů
|
od zápisu do 90 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úspěšnost odvykání
Časové okno: od zařazení do 90 dnů
|
od zařazení do 90 dnů
|
|
Dny pobytu na JIP
Časové okno: od přijetí do 90 dnů
|
od přijetí do 90 dnů
|
|
dny pobytu v nemocnici
Časové okno: od přijetí do 90 dnů
|
od přijetí do 90 dnů
|
|
úmrtnost na JIP
Časové okno: od přijetí do 90 dnů
|
od přijetí do 90 dnů
|
|
nemocniční mortalita
Časové okno: od přijetí do 90 dnů
|
od přijetí do 90 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shuliang Guo, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cqykdxfsdyyy3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .