Wczesna tracheotomia w celu przełączania między wentylacją inwazyjną a nieinwazyjną w celu ułatwienia odstawienia
20 marca 2026 zaktualizowane przez: Duan jun, Chongqing Medical University
Skuteczność i bezpieczeństwo wczesnej tracheotomii dla przełączania między wentylacją inwazyjną i nieinwazyjną w celu ułatwienia odłączenia od respiratora: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest wczesna tracheotomia w celu ułatwienia odstawienia poprzez przełączanie między wentylacją inwazyjną i nieinwazyjną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gdy pacjent kwalifikuje się do tego badania, jest losowo przydzielany do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. W grupie interwencyjnej wykonuje się tracheotomię.
Następnie pacjent jest przełączany na wentylację nieinwazyjną poprzez maskowanie rurki tracheotomijnej.
Jeśli pacjent wykazuje oznaki niewydolności oddechowej podczas wentylacji nieinwazyjnej, przełącza się go na wentylację inwazyjną.
Jeśli niewydolność ustąpi, pacjent jest ponownie przełączany na wentylację nieinwazyjną, aż do skutecznego odstawienia od respiratora.
W grupie kontrolnej pacjent jest odstawiany od respiratora zgodnie z konwencjonalnymi metodami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400016
- The first affiated hospital, chongqing medical university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- czas trwania wentylacji inwazyjnej od 5 do 7 dni
- przewidywanie trudnego odstawienia od respiratora
- Skala Glasgow Coma ≥13
- brak niedrożności górnych dróg oddechowych
- obecność spontanicznego oddechu
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lub powyżej 85 lat;
- przeciwwskazania do wentylacji nieinwazyjnej;
- przewidywane przeżycie krótsze niż 6 miesięcy;
- odmowa tracheotomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci w tej grupie otrzymują odzwyczajanie od respiratora poprzez przełączanie między wentylacją inwazyjną i nieinwazyjną.
|
Zgodnie z określonymi kryteriami, pacjenci są przełączani między wentylacją inwazyjną i nieinwazyjną do momentu udanego odzwyczajenia od respiratora.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie są odzwyczajani od respiratora metodami konwencjonalnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dni odstawiania respiratora
Ramy czasowe: od rejestracji do 90 dni
|
od rejestracji do 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik udanego odstawienia
Ramy czasowe: od rejestracji do 90 dni
|
od rejestracji do 90 dni
|
|
Dni pobytu na OIOM
Ramy czasowe: od przyjęcia do 90 dni
|
od przyjęcia do 90 dni
|
|
dni pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: od przyjęcia do 90 dni
|
od przyjęcia do 90 dni
|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: od przyjęcia do 90 dni
|
od przyjęcia do 90 dni
|
|
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: od przyjęcia do 90 dni
|
od przyjęcia do 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shuliang Guo, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cqykdxfsdyyy3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .