Frühe Tracheotomie zum Wechsel zwischen invasiver und nichtinvasiver Beatmung zur Erleichterung der Entwöhnung
20. März 2026 aktualisiert von: Duan jun, Chongqing Medical University
Wirksamkeit und Sicherheit der frühen Tracheotomie zum Wechsel zwischen invasiver und nichtinvasiver Beatmung zur Erleichterung der Entwöhnung: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie ist eine frühzeitige Tracheotomie, um das Ablösen durch Wechsel zwischen invasiver und nichtinvasiver Beatmung zu erleichtern.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn ein Patient für diese Studie geeignet ist, wird er oder sie zufällig der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. In der Interventionsgruppe wird eine Tracheotomie durchgeführt.
Danach wird der Patient durch Abdecken des Tracheotomietubus auf nicht-invasive Beatmung umgestellt.
Wenn der Patient bei der nicht-invasiven Beatmung Atemnot zeigt, wird er oder sie auf invasive Beatmung umgestellt.
Wenn sich die Atemnot bessert, wird der Patient erneut auf nicht-invasive Beatmung umgestellt, bis der Patient erfolgreich vom Beatmungsgerät entwöhnt wird.
In der Kontrollgruppe wird der Patient nach den herkömmlichen Methoden entwöhnt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
- The first affiated hospital, chongqing medical university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dauer der invasiven Beatmung 5 bis 7 Tage
- erwartete schwierige Entwöhnung
- Glasgow Coma Scale ≥13
- keine obere Atemwegsobstruktion
- Vorhandensein von Spontanatmung
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 oder über 85 Jahre;
- Kontraindikationen für nicht-invasive Beatmung;
- erwartete Überlebensdauer unter 6 Monaten;
- Ablehnung einer Tracheotomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten ein Beatmungsentwöhnungsverfahren durch Wechsel zwischen invasiver und nichtinvasiver Beatmung.
|
Gemäß definierten Kriterien werden Patienten zwischen invasiver und nichtinvasiver Beatmung gewechselt, bis die Entwöhnung vom Beatmungsgerät erfolgreich abgeschlossen ist.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe werden von der Beatmung gemäß konventionellen Methoden entwöhnt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beatmungsentwöhnungstage
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zu 90 Tagen
|
von der Einschreibung bis zu 90 Tagen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erfolgsquote beim Entwöhnen
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zu 90 Tagen
|
von der Einschreibung bis zu 90 Tagen
|
|
Tage auf der Intensivstation
Zeitfenster: von der Aufnahme bis 90 Tage
|
von der Aufnahme bis 90 Tage
|
|
Krankenhausaufenthaltstage
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zu 90 Tagen
|
von der Aufnahme bis zu 90 Tagen
|
|
ICU-Mortalität
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zu 90 Tagen
|
von der Aufnahme bis zu 90 Tagen
|
|
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zu 90 Tagen
|
von der Aufnahme bis zu 90 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shuliang Guo, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cqykdxfsdyyy3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .