Early Tracheotomy for Switching Between Invasive and Noninvasive Ventilation to Facilitate Weaning
2016년 9월 29일 업데이트: Duan jun, Chongqing Medical University
Efficacy and Safety of Early Tracheotomy for Switching Between Invasive and Noninvasive Ventilation to Facilitate Weaning: a Randomized Control Trial
The aim of this study is early tracheotomy to facilitate weaning by switching between invasive and noninvasive ventilation.
연구 개요
상세 설명
When a patient is eligible to this study, he or she is randomly assigned to intervention or control group.In intervention group,tracheotomy is performed.
And then, patient is switched to noninvasive ventilation by masking the tracheotomy tube.
If the patient presents distress in noninvasive ventilation, he or she is switched to invasive ventilation.
If the distress relieves, patient is switched to noninvasive ventilation again until the patient successfully weans from ventilator.
In control group, the patient is weaned as the conventional methods.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, 중국, 400016
- 모병
- The first affiated hospital, chongqing medical university
-
연락하다:
- Jun Duan
- 전화번호: 86-023-89012680
- 이메일: duanjun412589@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- duration of invasive ventilation 5 to 7 days
- anticipation of difficult weaning
- Glasgow Coma Scale ≥13
- no upper airway obstruction
- presence of spontaneous breath
Exclusion Criteria:
- age less than 18 or more than 85 years;
- contraindications for noninvasive ventilation;
- anticipation of survival less than 6 months;
- refusal of tracheotomy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Intervention group
Patients in this group are received ventilator weaning by switching between invasive and noninvasive ventilation.
|
As defined criteria, patients are switched between invasive and noninvasive ventilation until the ventilator is successfully weaned.
|
|
간섭 없음: Control group
Patients in this group are weaned from ventilator as conventional methods.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ventilator weaning days
기간: from enrollment to 90 days
|
from enrollment to 90 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
successful weaning rate
기간: from enrollment to 90 days
|
from enrollment to 90 days
|
|
ICU stay days
기간: from admission to 90 days
|
from admission to 90 days
|
|
hospital stay days
기간: from admission to 90 days
|
from admission to 90 days
|
|
ICU mortality
기간: from admission to 90 days
|
from admission to 90 days
|
|
hospital mortality
기간: from admission to 90 days
|
from admission to 90 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shuliang Guo, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- cqykdxfsdyyy3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .