- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02921334
침습적 및 비침습적 환기 간 전환을 위한 조기 기관절개술: 이탈 촉진을 위하여
2026년 3월 20일 업데이트: Duan jun, Chongqing Medical University
침습적 및 비침습적 환기 전환을 위한 조기 기관절개술의 유효성과 안전성: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 침습적 환기와 비침습적 환기를 전환하여 이탈을 용이하게 하기 위한 조기 기관절개술입니다.
연구 개요
상세 설명
환자가 본 연구에 적합한 경우, 무작위로 중재군 또는 대조군에 배정됩니다. 중재군에서는 기관절개술이 시행됩니다. 그런 다음, 기관절개관을 마스킹하여 무기압 환기로 전환합니다. 환자가 무기압 환기 중에 불편함을 나타내면 침습적 환기로 전환합니다. 불편함이 완화되면, 환자가 인공호흡기에서 성공적으로 이탈할 때까지 다시 무기압 환기로 전환합니다. 대조군에서는 환자가 기존 방법대로 인공호흡기에서 이탈합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400016
- The first affiated hospital, chongqing medical university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 침습적 인공호흡 기간 5~7일
- 어려운 이탈 예상
- 글래스고 혼수 척도 ≥13
- 상기도 폐쇄 없음
- 자발 호흡 존재
제외 기준:
- 나이 18세 미만 또는 85세 초과
- 비침습적 인공호흡 금기증
- 생존 예상 기간 6개월 미만
- 기관절개술 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 그룹
이 그룹의 환자들은 침습적 환기와 비침습적 환기 사이를 전환하면서 인공호흡기 이탈을 받습니다.
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정의된 기준에 따라, 환자는 인공호흡기를 성공적으로 이탈할 때까지 침습적 및 비침습적 환기 사이를 전환합니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자들은 기존 방법대로 인공호흡기에서 이탈합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인공호흡기 이탈 일수
기간: 등록부터 90일까지
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등록부터 90일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성공적인 이탈률
기간: 등록부터 90일까지
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등록부터 90일까지
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중환자실 체류 일수
기간: 입원부터 90일까지
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입원부터 90일까지
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입원 기간
기간: 입원부터 90일까지
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입원부터 90일까지
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중환자실 사망률
기간: 입원부터 90일까지
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입원부터 90일까지
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병원 내 사망률
기간: 입원부터 90일까지
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입원부터 90일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shuliang Guo, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- cqykdxfsdyyy3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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