Tracheotomia precoce per il passaggio tra ventilazione invasiva e non invasiva per facilitare lo svezzamento
20 marzo 2026 aggiornato da: Duan jun, Chongqing Medical University
Efficacia e Sicurezza della Tracheotomia Precoce per il Passaggio tra Ventilazione Invasiva e Non Invasiva per Facilitare lo Svezzamento: uno Studio Randomizzato Controllato
L'obiettivo di questo studio è la tracheotomia precoce per facilitare lo svezzamento alternando ventilazione invasiva e non invasiva.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quando un paziente è idoneo per questo studio, viene assegnato casualmente al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Nel gruppo di intervento, viene eseguita una tracheotomia. Successivamente, il paziente viene passato alla ventilazione non invasiva mascherando il tubo di tracheotomia. Se il paziente manifesta distress durante la ventilazione non invasiva, viene passato alla ventilazione invasiva. Se il distress si attenua, il paziente viene nuovamente passato alla ventilazione non invasiva fino a quando non viene svezzato con successo dal ventilatore. Nel gruppo di controllo, il paziente viene svezzato secondo i metodi convenzionali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400016
- The first affiated hospital, chongqing medical university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- durata della ventilazione invasiva da 5 a 7 giorni
- previsione di svezzamento difficile
- Scala di Glasgow Coma ≥13
- assenza di ostruzione delle vie aeree superiori
- presenza di respiro spontaneo
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni o superiore a 85 anni;
- controindicazioni per la ventilazione non invasiva;
- previsione di sopravvivenza inferiore a 6 mesi;
- rifiuto della tracheotomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I pazienti in questo gruppo ricevono lo svezzamento dal ventilatore alternando ventilazione invasiva e non invasiva.
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Come definito dai criteri, i pazienti vengono alternati tra ventilazione invasiva e non invasiva fino a quando il ventilatore viene svezzato con successo.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti in questo gruppo vengono svezzati dal ventilatore secondo metodi convenzionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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giorni di svezzamento dal ventilatore
Lasso di tempo: dall'arruolamento a 90 giorni
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dall'arruolamento a 90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di svezzamento riuscito
Lasso di tempo: dall'arruolamento a 90 giorni
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dall'arruolamento a 90 giorni
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Giorni di degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: dall'ammissione a 90 giorni
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dall'ammissione a 90 giorni
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giorni di degenza ospedaliera
Lasso di tempo: dall'ammissione a 90 giorni
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dall'ammissione a 90 giorni
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: dall'ammissione a 90 giorni
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dall'ammissione a 90 giorni
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mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: dall'ammissione a 90 giorni
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dall'ammissione a 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shuliang Guo, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
3 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cqykdxfsdyyy3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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