Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Early Tracheotomy for Switching Between Invasive and Noninvasive Ventilation to Facilitate Weaning

29. september 2016 opdateret af: Duan jun, Chongqing Medical University

Efficacy and Safety of Early Tracheotomy for Switching Between Invasive and Noninvasive Ventilation to Facilitate Weaning: a Randomized Control Trial

The aim of this study is early tracheotomy to facilitate weaning by switching between invasive and noninvasive ventilation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

When a patient is eligible to this study, he or she is randomly assigned to intervention or control group.In intervention group,tracheotomy is performed. And then, patient is switched to noninvasive ventilation by masking the tracheotomy tube. If the patient presents distress in noninvasive ventilation, he or she is switched to invasive ventilation. If the distress relieves, patient is switched to noninvasive ventilation again until the patient successfully weans from ventilator. In control group, the patient is weaned as the conventional methods.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Guosheng Ren, MD
  • Telefonnummer: 02389012680

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, Kina, 400016
        • Rekruttering
        • The first affiated hospital, chongqing medical university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • duration of invasive ventilation 5 to 7 days
  • anticipation of difficult weaning
  • Glasgow Coma Scale ≥13
  • no upper airway obstruction
  • presence of spontaneous breath

Exclusion Criteria:

  • age less than 18 or more than 85 years;
  • contraindications for noninvasive ventilation;
  • anticipation of survival less than 6 months;
  • refusal of tracheotomy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention group
Patients in this group are received ventilator weaning by switching between invasive and noninvasive ventilation.
Procedure: switching between invasive and noninvasive ventilation
As defined criteria, patients are switched between invasive and noninvasive ventilation until the ventilator is successfully weaned.
Ingen indgriben: Control group
Patients in this group are weaned from ventilator as conventional methods.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ventilator weaning days
Tidsramme: from enrollment to 90 days
from enrollment to 90 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
successful weaning rate
Tidsramme: from enrollment to 90 days
from enrollment to 90 days
ICU stay days
Tidsramme: from admission to 90 days
from admission to 90 days
hospital stay days
Tidsramme: from admission to 90 days
from admission to 90 days
ICU mortality
Tidsramme: from admission to 90 days
from admission to 90 days
hospital mortality
Tidsramme: from admission to 90 days
from admission to 90 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chongqing Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shuliang Guo, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2016

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • cqykdxfsdyyy3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator fravænning

Kliniske forsøg med switching between invasive and noninvasive ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner