Tidlig tracheotomi til skift mellem invasiv og ikke-invasiv ventilation for at lette afvænning
20. marts 2026 opdateret af: Duan jun, Chongqing Medical University
Effekt og sikkerhed af tidlig tracheotomi til skift mellem invasiv og ikke-invasiv ventilation for at lette afvænning: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med dette studie er tidlig tracheotomi for at lette afvænning ved at skifte mellem invasiv og ikke-invasiv ventilation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når en patient er berettiget til denne undersøgelse, tildeles han eller hun tilfældigt til interventions- eller kontrolgruppe. I interventionsgruppen udføres tracheotomi.
Derefter skiftes patienten til ikke-invasiv ventilation ved at maskere tracheotomirøret.
Hvis patienten viser tegn på nød i ikke-invasiv ventilation, skiftes han eller hun til invasiv ventilation.
Hvis nøden lindres, skiftes patienten til ikke-invasiv ventilation igen, indtil patienten med succes afvænnes fra respiratoren.
I kontrolgruppen afvænnes patienten som ved konventionelle metoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400016
- The first affiated hospital, chongqing medical university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- varighed af invasiv ventilation 5 til 7 dage
- forventning om vanskelig afvænning
- Glasgow Coma Scale ≥13
- ingen øvre luftvejsobstruktion
- tilstedeværelse af spontan vejrtrækning
Eksklusionskriterier:
- alder under 18 eller over 85 år;
- kontraindikationer for ikke-invasiv ventilation;
- forventet overlevelse under 6 måneder;
- afvisning af tracheotomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter i denne gruppe modtager ventilatorafvænning ved skift mellem invasiv og ikke-invasiv ventilation.
|
Som definerede kriterier skiftes patienter mellem invasiv og ikke-invasiv ventilation, indtil respiratoren er afvænnet succesfuldt.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vænnes fra respirator efter konventionelle metoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ventilator-afvænningsdage
Tidsramme: fra tilmelding til 90 dage
|
fra tilmelding til 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
succesfuld afvænningsrate
Tidsramme: fra indskrivning til 90 dage
|
fra indskrivning til 90 dage
|
|
Intensivafdelingsopholdsdage
Tidsramme: fra optagelse til 90 dage
|
fra optagelse til 90 dage
|
|
dage på hospitalet
Tidsramme: fra indlæggelse til 90 dage
|
fra indlæggelse til 90 dage
|
|
ICU-dødelighed
Tidsramme: fra indlæggelse til 90 dage
|
fra indlæggelse til 90 dage
|
|
hospitalmortalitet
Tidsramme: fra indlæggelse til 90 dage
|
fra indlæggelse til 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shuliang Guo, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2016
Først opslået (Anslået)
3. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cqykdxfsdyyy3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .