Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití funkce sledování zdraví v osobním zdravotním záznamu MyHealthevet

30. července 2018 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Použití funkce sledování zdraví osobního zdravotního záznamu MyHealtheVet

Tato studie byla pilotní 3měsíční klinickou studií, která zkoumala proveditelnost, účinnost a přijatelnost použití funkce Track Health (sledování zdraví) ve zdravotním záznamu pacientů úřadu Veterans Health Administration pro ovlivnění pozitivnější fyzické aktivity (PA) a životního stylu příjmu stravy ve vzorku. 38 veteránů s nadváhou a obezitou s prediabetem. Výchozí a tříměsíční pointervenční výsledky byly měřeny ve dvou hlavních doménách: objektivní (např. váha) a subjektivní (např. vlastní účinnost).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o pilotní klinickou studii, která používala jednoskupinový design k testování proveditelnosti, účinnosti a přijatelnosti používání funkce Track Health (TH) My HealtheVet, zdravotního záznamu pacienta (PHR) VA jako nástroje pro provádění pozitivnější fyzická aktivita (PA) a životní styl příjmu potravy u veteránů s nadváhou a obezitou s prediabetem. Výchozí a tříměsíční pointervenční výsledky byly měřeny ve dvou hlavních doménách: objektivní (PA měřená akcelerometrem, dieta, hmotnost, obvod břicha, BMI a krevní tlak) a subjektivní (vlastní účinnost, záměr dodržovat životní styl změna a aktivace pacienta). Hodnocení, včetně screeningu kritérií pro zařazení a vyloučení, fyziologických měření, administrace dotazníků a školení o používání dvou kritických funkcí funkce TH – použití žurnálů pro zadávání dietních a PA dat a používání Vitals + Readings pro zadávání měření hmotnosti a sledování fyziologických hodnot - se uskutečnilo během čtyř návštěv místa studie, kterým bylo Veterans Administration Medical Center v Miami. Vyšetřovatelé předpokládali, že tato intervence založená na PHR by prokázala zlepšení a zvýšení v objektivní a subjektivní oblasti měření. Vyšetřovatelé také předpokládali, že zapojení účastníků studie do MHV bude prokázáno splněním cílových kritérií týkajících se vstupu do funkce TH této PHR a že účastníci budou s intervencí spokojeni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni s diagnózou prediabetu (HbA1c 5,7-6,4 %, plazmatická glukóza nalačno 100-125 mg/dl nebo orální glukózový toleranční test 140-199 mg/dl)
  • anglicky mluvící
  • Přístup k internetu
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 25-42 kg/m a sedavý způsob života (nebýt fyzicky aktivní tři dny v týdnu vždy po 20 minut po dobu předchozích šesti měsíců a neprovádět pravidelné odporové cvičení)
  • Schopný zapojit se do pravidelného programu fyzické aktivity mírné až střední intenzity, ale v současné době nedrží dietu na snížení hmotnosti ani se neúčastní intervenční studie

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivně postižené (Mini-Cog větší nebo rovno 3)
  • Deprese (PHQ-2 menší nebo rovno 3)
  • Poruchy zraku nebo sluchu
  • Byl u nich diagnostikován diabetes mellitus, nekontrolovaná hypertenze nebo kardiovaskulární onemocnění
  • V současné době těhotná nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zdravotní záznam pacienta
Studijní intervence zahrnovala poskytnutí cílené výuky a praxe účastníkům studie ohledně používání funkce Track Health zdravotního záznamu pacienta VA známé jako My HealthyVet.
Behaviorální: zdravotní záznam pacienta
Studijní intervence zahrnovala poskytnutí cílené výuky a praxe účastníkům studie o používání dvou funkcí funkce Track Health (TH) ve zdravotním záznamu pacienta (PHR) VA známé jako My HealthyVet (MHV) -- Journals and Vitals + Readings -- jako základ pro podporu pozitivní fyzické aktivity (PA) a dietního životního stylu. Studijní tým vyvinul sedm interaktivních multimediálních výukových modulů. Tyto moduly demonstrovaly na obrazovce počítače, jak zadávat informace o PA a dietě do funkce Deníky; jak přidat údaje o hmotnosti do funkce Vitals + Readings; jak zobrazit tato a další měření v tabulkových a grafických formátech v různých časových rámcích; a koncept možných příčinných souvislostí mezi behaviorálním životním stylem a fyziologickými výsledky. Účastníci byli vyzváni, aby zadávali informace o příjmu potravy, PA a hmotnosti stanovený početkrát týdně během 3měsíčního období studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základní hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
měřeno v lbs.
Výchozí stav, 3 měsíce
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Měřeno v kg/m^2
základní stav, 3 měsíce
Změna od základního obvodu břicha
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
měřeno v palcích
základní stav, 3 měsíce
Změna od základního energetického výdaje
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
měřeno v kcal pomocí akcelerometru
základní stav, 3 měsíce
Změna od základního příjmu stravy
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
24hodinové stažení stravy; nutriční datový systém pro výzkum používaný k výpočtu kcal
základní stav, 3 měsíce
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
základní stav, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní fyzické aktivity Self-efficication
Časové okno: základní stav, 3 měsíce

18položkový dotazník sebeúčinnosti cvičení (důvěra ve vlastní schopnost cvičit); rozsah stupnice: 0 - 100.

Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou vlastní účinnost.
základní stav, 3 měsíce
Změna od základní diety Vlastní účinnost
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
jediný 7bodový položkový dotazník (důvěra ve vlastní schopnost dodržovat zdravou výživu). Rozsah stupnice: 1 - 7. Vyšší čísla znamenají menší vlastní účinnost.
základní stav, 3 měsíce
Změna záměru vykonávat fyzickou aktivitu
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Jedna 7bodová položka v rozmezí 1–7, přičemž nižší hodnoty indikují zvýšený záměr vykonávat fyzickou aktivitu
základní stav, 3 měsíce
Změna záměru dodržovat dietu
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Jedna 7bodová položka v rozmezí 1-7. Nižší skóre ukazuje na zvýšený záměr dodržovat dietu
základní stav, 3 měsíce
Změna v aktivaci pacienta
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
22položková škála, která zachycuje různé domény aktivace pacienta; rozsah stupnice: 0 - 100, vyšší skóre znamená větší aktivaci
základní stav, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Miami VA Healthcare System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Sharit, PhD, Miami VA Healthcare System, Miami, FL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPO 13-135

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetický stav

Klinické studie na zdravotní záznam pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit