Utilizzo della funzione Track Health del MyHealthevet Personal Health Record
30 luglio 2018 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Utilizzo della funzione Track Health del MyHealtheVet Personal Health Record
Questo studio è stato uno studio clinico pilota di 3 mesi che ha esaminato la fattibilità, l'efficacia e l'accettabilità dell'utilizzo della funzione Track Health della cartella clinica del paziente della Veterans Health Administration per effettuare un'attività fisica (PA) e uno stile di vita dietetico più positivi in un campione di 38 Veterani in sovrappeso e obesi con prediabete.
I risultati al basale e a tre mesi dopo l'intervento sono stati misurati in due domini principali: oggettivo (ad esempio, peso) e soggettivo (ad esempio, autoefficacia).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si trattava di uno studio clinico pilota che utilizzava un progetto a gruppo singolo per testare la fattibilità, l'efficacia e l'accettabilità dell'utilizzo della funzione Track Health (TH) di My HealtheVet, la cartella clinica del paziente (PHR) del VA, come strumento per effettuare un attività fisica (PA) e stile di vita dietetico più positivi nei veterani in sovrappeso e obesi con prediabete.
I risultati al basale e a tre mesi dopo l'intervento sono stati misurati in due domini principali: oggettivo (PA misurato da un accelerometro, dieta, peso, circonferenza addominale, BMI e pressione sanguigna) e soggettivo (autoefficacia, intenzione di aderire allo stile di vita modifica e attivazione del paziente).
Valutazioni, compreso lo screening sui criteri di inclusione ed esclusione, misurazioni fisiologiche, somministrazione di questionari e formazione sull'uso di due caratteristiche critiche della funzione TH: l'uso di diari per inserire dati dietetici e PA e l'uso di Vitals + Readings per inserire le misure fisiologiche del peso e della traccia si sono svolte durante quattro visite al sito dello studio, che era il Veterans Administration Medical Center di Miami.
I ricercatori hanno ipotizzato che questo intervento basato su PHR dimostrerebbe miglioramenti e aumenti, rispettivamente nelle misure del dominio oggettivo e soggettivo.
I ricercatori hanno anche ipotizzato che l'impegno dei partecipanti allo studio con MHV sarebbe stato dimostrato soddisfacendo i criteri target relativi all'inserimento di voci nella funzione TH di questo PHR e che i partecipanti sarebbero stati soddisfatti dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani con diagnosi di prediabete (HbA1c 5,7-6,4%, glicemia plasmatica a digiuno 100-125 mg/dL o test orale di tolleranza al glucosio 140-199 mg/dL)
- parlando inglese
- Accesso a Internet
- Indice di massa corporea (BMI) di 25-42 kg/m e uno stile di vita sedentario (non essere fisicamente attivi tre giorni alla settimana per 20 minuti ogni volta per i sei mesi precedenti e non eseguire regolarmente esercizi di resistenza)
- In grado di impegnarsi in un programma regolare di attività fisica di intensità da lieve a moderata, ma al momento non stavano seguendo una dieta dimagrante o partecipando a uno studio di intervento
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva (Mini-Cog maggiore o uguale a 3)
- Depresso (PHQ-2 minore o uguale a 3)
- Disturbi della vista o dell'udito
- Sono stati diagnosticati diabete mellito, ipertensione incontrollata o malattie cardiovascolari
- Attualmente incinta o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: cartella clinica del paziente
L'intervento dello studio prevedeva la fornitura allo studio dei partecipanti di istruzioni e pratiche mirate sull'uso della funzione Track Health della cartella clinica del paziente del VA nota come My HealthyVet.
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L'intervento di studio ha comportato la fornitura per studiare i partecipanti di istruzione e pratica mirate sull'uso di due funzioni della funzione Track Health (TH) della cartella clinica del paziente (PHR) del VA nota come My HealthyVet (MHV) - Journals and Vitals + Readings -- come base per promuovere un'attività fisica positiva (PA) e stili di vita alimentari.
Sette moduli didattici multimediali interattivi sono stati sviluppati dal gruppo di studio.
Questi moduli hanno dimostrato sullo schermo di un computer come inserire informazioni su PA e dieta nella funzione Riviste; come aggiungere dati sul peso nella funzione Vitals + Readings; come visualizzare queste e altre misure in formati tabellari e grafici su diversi intervalli di tempo; e il concetto di possibili collegamenti causa-effetto tra stile di vita comportamentale e dati sugli esiti fisiologici.
Ai partecipanti è stato chiesto di inserire l'assunzione di cibo, la PA e le informazioni sul peso un numero specificato di volte alla settimana durante il periodo di studio di 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dal peso di riferimento
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
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misurato in libbre.
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Basale, 3 mesi
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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Misurato in kg/m^2
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basale, 3 mesi
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Modifica dalla circonferenza addominale di base
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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misurato in pollici
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basale, 3 mesi
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Variazione rispetto alla spesa energetica di riferimento
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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misurato in kcal utilizzando un accelerometro
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basale, 3 mesi
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Variazione rispetto all'assunzione dietetica di base
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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Richiamo dietetico di 24 ore; il sistema di dati nutrizionali per la ricerca utilizzato per calcolare le kcal
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basale, 3 mesi
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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basale, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto all'attività fisica di base Autoefficacia
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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un questionario di autoefficacia (fiducia nella propria capacità di esercizio) di esercizio di 18 voci); intervallo di scala: 0 - 100. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia. |
basale, 3 mesi
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Cambiamento rispetto alla dieta di base Autoefficacia
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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un singolo questionario a 7 punti (fiducia nella propria capacità di aderire a una dieta sana).
Intervallo di scala: 1 - 7. I numeri più alti indicano una minore autoefficacia.
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basale, 3 mesi
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Modifica dell'intenzione di svolgere attività fisica
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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Un singolo elemento a 7 punti, compreso tra 1 e 7, con valori inferiori che indicano una maggiore intenzione di svolgere attività fisica
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basale, 3 mesi
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Cambiamento nell'intento di aderire alla dieta
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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Un singolo item da 7 punti, compreso tra 1 e 7.
Punteggi più bassi indicano una maggiore intenzione di aderire alla dieta
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basale, 3 mesi
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Modifica dell'attivazione del paziente
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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Una scala di 22 elementi che cattura vari domini di attivazione del paziente; intervallo di scala: 0 - 100, i punteggi più alti indicano una maggiore attivazione
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basale, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Sharit, PhD, Miami VA Healthcare System, Miami, FL
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
3 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPO 13-135
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