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MyHealthevet Personal Health Record の Track Health 機能の使用

2018年7月30日 更新者:VA Office of Research and Development

MyHealtheVet Personal Health Record の Track Health 機能の使用

この研究は、サンプルのより積極的な身体活動 (PA) と食事摂取ライフスタイルに影響を与えるために、退役軍人健康管理局の患者健康記録の Track Health 機能を使用することの実現可能性、有効性、および受容性を調査するパイロット 3 か月の臨床試験でした。前糖尿病の 38 人の太りすぎで肥満の退役軍人。 ベースラインおよび介入後 3 か月のアウトカムは、客観的 (例: 体重) と主観的 (例: 自己効力感) という 2 つの主な領域で測定されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

これは、VA の患者の健康記録 (PHR) である My HealtheVet の Track Health (TH) 機能を有効なツールとして使用することの実現可能性、有効性、および許容性をテストするために単一グループ設計を使用したパイロット臨床試験でした。前糖尿病の過体重および肥満の退役軍人における、より積極的な身体活動 (PA) および食事摂取ライフスタイル。 ベースラインおよび介入後 3 か月のアウトカムは、客観的 (加速度計で測定した PA、食事、体重、腹囲、BMI、および血圧) と主観的 (自己効力感、ライフスタイルを順守する意図) の 2 つの主要な領域で測定されました。変更、および患者の活性化)。 包含および除外基準に関するスクリーニング、生理学的測定、アンケートの管理、および TH 機能の 2 つの重要な機能の使用に関するトレーニングを含む評価 - ジャーナルを使用して食事および PA データを入力し、Vitals + Readings を使用して入力する体重とトラックの生理学的測定 - マイアミの退役軍人管理医療センターである研究サイトへの4回の訪問にわたって行われました. 研究者は、この PHR ベースの介入が、客観的および主観的なドメイン測定値のそれぞれの改善と増加を示すという仮説を立てました。 研究者はまた、研究参加者による MHV への関与は、この PHR の TH 機能への参入に関する目標基準を満たすことによって実証され、参加者は介入に満足するだろうという仮説を立てました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 前糖尿病と診断された退役軍人 (HbA1c 5.7-6.4%、 空腹時血糖 100-125 mg/dL または経口ブドウ糖負荷試験 140-199 mg/dL)
  • 英語を話す
  • インターネットへのアクセス
  • 体格指数 (BMI) が 25 ~ 42 kg/m で、座りっぱなしの生活をしている (過去 6 か月間、週に 3 日、毎回 20 分間身体活動を行っておらず、定期的な抵抗運動を行っていない)
  • 軽度から中程度の強度の身体活動の定期的なプログラムに従事することはできるが、現在減量ダイエットを行っていないか、介入試験に参加していない

除外基準:

  • 認知障害 (Mini-Cog 3 以上)
  • うつ病 (PHQ-2 が 3 以下)
  • 視覚障害または聴覚障害
  • 真性糖尿病、制御されていない高血圧、または心血管疾患と診断されている
  • 現在妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者の健康記録
研究介入には、My HealthyVet として知られる VA の患者健康記録の Track Health 機能の使用に関する対象を絞った指導と実践の参加者を研究するための規定が含まれていました。
研究介入には、My HealthyVet (MHV) として知られる VA の患者健康記録 (PHR) の Track Health (TH) 機能の 2 つの機能の使用に関する対象を絞った指導と実践の参加者を研究するための規定が含まれていました。 -- 積極的な身体活動 (PA) と食生活を促進するための基礎として。 7 つのインタラクティブなマルチメディア教育モジュールが研究チームによって開発されました。 これらのモジュールは、PA とダイエット情報をジャーナル機能に入力する方法をコンピューター画面で示しました。 Vitals + Readings 機能に体重データを追加する方法。これらの測定値やその他の測定値を、さまざまな時間枠で表形式およびグラフ形式で表示する方法。行動的ライフスタイルと生理学的結果データとの間の可能な因果関係の概念。 参加者は、3 か月の研究期間中、週に指定された回数、食物摂取量、PA、および体重の情報を入力するように指示されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン体重からの変化
時間枠:ベースライン、3 か月
ポンドで測定。
ベースライン、3 か月
ボディ・マス・インデックス
時間枠:ベースライン、3 か月
Kg/m^2 で測定
ベースライン、3 か月
ベースライン腹囲からの変化
時間枠:ベースライン、3 か月
インチで測定
ベースライン、3 か月
ベースラインのエネルギー消費からの変化
時間枠:ベースライン、3 か月
加速度計を使用して kcal で測定
ベースライン、3 か月
ベースラインの食事摂取量からの変化
時間枠:ベースライン、3 か月
24 時間の食事リコール; kcal の計算に使用される研究用栄養データ システム
ベースライン、3 か月
収縮期および拡張期血圧
時間枠:ベースライン、3 か月
ベースライン、3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの身体活動からの変化 自己効力感
時間枠:ベースライン、3 か月

18項目の運動自己効力感アンケート(運動能力に対する自信)運動);スケール範囲: 0 - 100。

スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。

ベースライン、3 か月
ベースラインダイエットからの変化 自己効力感
時間枠:ベースライン、3 か月
単一の 7 点項目アンケート (健康的な食事を順守する能力に対する自信)。 スケール範囲: 1 ~ 7。数字が大きいほど、自己効力感が低いことを示します。
ベースライン、3 か月
身体活動を行う意図の変化
時間枠:ベースライン、3 か月
1 から 7 までの 7 点項目で、数値が低いほど身体活動を行う意欲が高まっていることを示します
ベースライン、3 か月
ダイエットへの意識の変化
時間枠:ベースライン、3 か月
1~7までの7点単品です。 スコアが低いほど、ダイエットを遵守する意図が高まっていることを示します
ベースライン、3 か月
患者の活性化の変化
時間枠:ベースライン、3 か月
患者の活性化のさまざまな領域を捉える 22 項目の尺度。スケール範囲: 0 ~ 100、スコアが高いほど活性化が大きいことを示します
ベースライン、3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joseph Sharit, PhD、Miami VA Healthcare System, Miami, FL

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2015年9月30日

研究の完了 (実際)

2015年9月30日

試験登録日

最初に提出

2016年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月30日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

患者の健康記録の臨床試験

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