- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02923518
Srdeční screening žen a mužů středního a staršího věku (hlavní sportovci) (MASTERSCREEN)
Kardiální screening žen a mužů středního a staršího věku (hlavní sportovci), kteří se účastní vytrvalostních tréninků a soutěží na dlouhé vzdálenosti.
Přehled studie
Detailní popis
Čtyřicet seniorských sportovců ve věku od 35 do přibližně 80 let s pozitivním skóre bude zařazeno do jedné skupiny a dalších čtyřicet seniorů bez pozitivního skóre do kontrolní skupiny. Každý z nich bude testován kardiorespiračním zátěžovým testem (CPET) s EKG a vyšetřen echokardiograficky spolu s běžným lékařským vyšetřením a krevními testy (cholesterol a HbA1c-glukóza). Někteří s příznaky arytmie budou vyšetřeni 24hodinovým Holterovým monitorováním.
Hlavním účelem studie je posoudit, zda muži a ženy s pozitivním skóre v dotazníku NORRISK-screeningu (kalkulátor rizika pro ischemickou chorobu srdeční) mají více detekovatelných srdečních onemocnění než kontrolní skupina.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Feiring, Norsko, 2093
- LHL-clinics Feiring
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
> 35 let Mistrovští sportovci Pozitivní skóre v dotazníku založeném na symptomech nebo skóre vysokého rizika Žádné známé srdeční onemocnění Účast na dlouhodobých vytrvalostních soutěžích
Kritéria vyloučení:
< 35 let Známé srdeční onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Inkluzní skupina
Inkluzní skupina: Osoby s pozitivním skóre v dotazníku zahrnujícím symptomy a rodinnou anamnézu a/nebo vysoké rizikové skóre v systému skóre NORRISK.
|
Observační studie bez jakékoli intervence popsané u typu intervence
|
Kontrolní skupina
Ti, kteří nemají kladné skóre ve dvou výše uvedených skóre.
|
Observační studie bez jakékoli intervence popsané u typu intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíly mezi dvěma skupinami seniorských sportovců při zjišťování srdečních chorob screeningovým programem
Časové okno: Jeden rok
|
Prověřte, zda je jednoduchý screeningový program účinný při odhalování srdečních chorob
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hege Lundring, M.D., General manager the LHL-clinics
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/21007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy