Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční screening žen a mužů středního a staršího věku (hlavní sportovci) (MASTERSCREEN)

29. srpna 2018 aktualizováno: LHL Helse

Kardiální screening žen a mužů středního a staršího věku (hlavní sportovci), kteří se účastní vytrvalostních tréninků a soutěží na dlouhé vzdálenosti.

V roce 2010 byla zveřejněna nová evropská doporučení pro hodnocení dospělých a starších mužů a žen, kteří chtějí začít s fyzickou aktivitou a/nebo se zúčastnit vytrvalostních soutěží. V této studii chceme otestovat, zda skupina lidí s pozitivním skóre ve vlastním dotazníku a/nebo vysoce rizikovým skóre v rizikovém skórovacím systému (NORRISK) má více nezjištěných srdečních onemocnění než kontrolní skupina bez hlášených nebo zjištěných rizikové faktory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čtyřicet seniorských sportovců ve věku od 35 do přibližně 80 let s pozitivním skóre bude zařazeno do jedné skupiny a dalších čtyřicet seniorů bez pozitivního skóre do kontrolní skupiny. Každý z nich bude testován kardiorespiračním zátěžovým testem (CPET) s EKG a vyšetřen echokardiograficky spolu s běžným lékařským vyšetřením a krevními testy (cholesterol a HbA1c-glukóza). Někteří s příznaky arytmie budou vyšetřeni 24hodinovým Holterovým monitorováním.

Hlavním účelem studie je posoudit, zda muži a ženy s pozitivním skóre v dotazníku NORRISK-screeningu (kalkulátor rizika pro ischemickou chorobu srdeční) mají více detekovatelných srdečních onemocnění než kontrolní skupina.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Feiring, Norsko, 2093
        • LHL-clinics Feiring

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Senioři muži a ženy do 35 let účastnící se dlouhodobých soutěží. 40 osob ve skupině s kladným skóre a jedna skupina bez.

Popis

Kritéria pro zařazení:

> 35 let Mistrovští sportovci Pozitivní skóre v dotazníku založeném na symptomech nebo skóre vysokého rizika Žádné známé srdeční onemocnění Účast na dlouhodobých vytrvalostních soutěžích

Kritéria vyloučení:

< 35 let Známé srdeční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Inkluzní skupina
Inkluzní skupina: Osoby s pozitivním skóre v dotazníku zahrnujícím symptomy a rodinnou anamnézu a/nebo vysoké rizikové skóre v systému skóre NORRISK.
Observační studie bez jakékoli intervence popsané u typu intervence
Kontrolní skupina
Ti, kteří nemají kladné skóre ve dvou výše uvedených skóre.
Observační studie bez jakékoli intervence popsané u typu intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly mezi dvěma skupinami seniorských sportovců při zjišťování srdečních chorob screeningovým programem
Časové okno: Jeden rok
Prověřte, zda je jednoduchý screeningový program účinný při odhalování srdečních chorob
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hege Lundring, M.D., General manager the LHL-clinics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/21007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

3
Předplatit