- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02923518
Hjertescreening af midaldrende og ældre kvinder og mænd (mestreatleter) (MASTERSCREEN)
Hjertescreening af midaldrende og ældre kvinder og mænd (mestreatleter), der deltager i langdistanceudholdenhedstræning og konkurrencer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fyrre senioratleter mellem 35 og ca. 80 år med en positiv score vil blive inkluderet i én gruppe, og yderligere fyrre seniorer uden positiv score i en kontrolgruppe. Hver af dem vil blive testet med en kardiorespiratorisk træningstest (CPET) med EKG og undersøgt med ekkokardiografi sammen med en sædvanlig lægeundersøgelse og blodprøver (kolesterol og HbA1c-glukose). Nogle med symptomer på arytmier vil blive undersøgt ved 24-timers Holter-monitorering.
Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere, om mænd og kvinder med en positiv score på spørgeskemaet og NORRISK-screening (risikoberegner for koronar hjertesygdom) har flere påviselige hjertesygdomme end kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Feiring, Norge, 2093
- LHL-clinics Feiring
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
> 35 år gamle Master atleter Positiv score på symptombaseret spørgeskema eller høj risiko score Ingen kendt hjertesygdom Deltog i langvarige udholdenhedskonkurrencer
Ekskluderingskriterier:
< 35 år. Kendt hjertesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inklusionsgruppe
Inklusionsgruppe: Personer med en positiv score i et spørgeskema inklusive symptomer og familiehistorie og/eller høj risikoscore i NORRISK-scoresystemet.
|
Observationsstudie uden nogen intervention beskrevet under interventionstype
|
|
Kontrolgruppe
Dem uden en positiv score på de to scorer, der er anført ovenfor.
|
Observationsstudie uden nogen intervention beskrevet under interventionstype
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle mellem to grupper af senioratleter i at opdage hjertesygdomme ved et screeningsprogram
Tidsramme: Et år
|
Undersøg om et simpelt screeningprogram er effektivt til at opdage hjertesygdomme
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hege Lundring, M.D., General manager the LHL-clinics
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/21007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte sygdom
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet