Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиологическое обследование женщин и мужчин среднего и пожилого возраста (спортсменов-мастеров) (MASTERSCREEN)

29 августа 2018 г. обновлено: LHL Helse

Кардиологическое обследование женщин и мужчин среднего и старшего возраста (спортсменов-мастеров), которые участвуют в тренировках и соревнованиях на выносливость на длинные дистанции.

В 2010 году были опубликованы новые европейские рекомендации по оценке взрослых и пожилых мужчин и женщин, желающих начать с физической активности и/или участвовать в соревнованиях на выносливость. В этом исследовании мы хотим проверить, имеет ли группа людей с положительным баллом по самооценке и/или с высоким уровнем риска в системе оценки риска (NORRISK) невыявленных сердечных заболеваний больше, чем в контрольной группе без зарегистрированных или выявленных факторы риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сорок пожилых спортсменов в возрасте от 35 до примерно 80 лет с положительным результатом будут включены в одну группу, а еще сорок пожилых людей без положительного результата - в контрольную группу. Каждому из них будет проведена кардиореспираторная нагрузочная проба (КРН) с ЭКГ и проведено эхокардиографическое исследование в комплексе с обычным медицинским обследованием и анализами крови (холестерин и HbA1c-глюкоза). Некоторым с симптомами аритмии будет проведено круглосуточное холтеровское мониторирование.

Основная цель исследования - оценить, имеют ли мужчины и женщины с положительным баллом по опроснику NORRISK-скрининга (калькулятор риска ишемической болезни сердца) больше выявляемых сердечных заболеваний, чем в контрольной группе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

86

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Старшие мужчины и женщины до 35 лет, участвующие в соревнованиях на выносливость. 40 человек в группе с положительной оценкой и одна группа без.

Описание

Критерии включения:

Старшие спортсмены старше 35 лет Положительный балл по опроснику, основанному на симптомах, или балл высокого риска Нет известных заболеваний сердца Участвовали в длительных соревнованиях на выносливость

Критерий исключения:

< 35 лет Известное заболевание сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа включения
Группа включения: лица с положительным результатом в анкете, включая симптомы и семейный анамнез, и/или с высоким уровнем риска по шкале NORRISK.
Обсервационное исследование без какого-либо вмешательства, описанное в разделе «Тип вмешательства».
Контрольная группа
Те, у кого нет положительного балла по двум баллам, перечисленным выше.
Обсервационное исследование без какого-либо вмешательства, описанное в разделе «Тип вмешательства».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия между двумя группами старших спортсменов в выявлении заболеваний сердца с помощью программы скрининга
Временное ограничение: Один год
Проверьте, эффективна ли простая программа скрининга для выявления сердечных заболеваний.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hege Lundring, M.D., General manager the LHL-clinics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/21007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечное заболевание

Клинические исследования Анкета

Подписаться