- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02923518
Кардиологическое обследование женщин и мужчин среднего и пожилого возраста (спортсменов-мастеров) (MASTERSCREEN)
Кардиологическое обследование женщин и мужчин среднего и старшего возраста (спортсменов-мастеров), которые участвуют в тренировках и соревнованиях на выносливость на длинные дистанции.
Обзор исследования
Подробное описание
Сорок пожилых спортсменов в возрасте от 35 до примерно 80 лет с положительным результатом будут включены в одну группу, а еще сорок пожилых людей без положительного результата - в контрольную группу. Каждому из них будет проведена кардиореспираторная нагрузочная проба (КРН) с ЭКГ и проведено эхокардиографическое исследование в комплексе с обычным медицинским обследованием и анализами крови (холестерин и HbA1c-глюкоза). Некоторым с симптомами аритмии будет проведено круглосуточное холтеровское мониторирование.
Основная цель исследования - оценить, имеют ли мужчины и женщины с положительным баллом по опроснику NORRISK-скрининга (калькулятор риска ишемической болезни сердца) больше выявляемых сердечных заболеваний, чем в контрольной группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Feiring, Норвегия, 2093
- LHL-clinics Feiring
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Старшие спортсмены старше 35 лет Положительный балл по опроснику, основанному на симптомах, или балл высокого риска Нет известных заболеваний сердца Участвовали в длительных соревнованиях на выносливость
Критерий исключения:
< 35 лет Известное заболевание сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа включения
Группа включения: лица с положительным результатом в анкете, включая симптомы и семейный анамнез, и/или с высоким уровнем риска по шкале NORRISK.
|
Обсервационное исследование без какого-либо вмешательства, описанное в разделе «Тип вмешательства».
|
Контрольная группа
Те, у кого нет положительного балла по двум баллам, перечисленным выше.
|
Обсервационное исследование без какого-либо вмешательства, описанное в разделе «Тип вмешательства».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Различия между двумя группами старших спортсменов в выявлении заболеваний сердца с помощью программы скрининга
Временное ограничение: Один год
|
Проверьте, эффективна ли простая программа скрининга для выявления сердечных заболеваний.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hege Lundring, M.D., General manager the LHL-clinics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/21007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечное заболевание
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария