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Screening cardiaco di donne e uomini di mezza età e anziani (atleti esperti) (MASTERSCREEN)

29 agosto 2018 aggiornato da: LHL Helse

Screening cardiaco di donne e uomini di mezza età e anziani (atleti esperti) che partecipano ad allenamenti e gare di resistenza a lunga distanza.

Nel 2010 sono state pubblicate nuove raccomandazioni europee per la valutazione di uomini e donne adulti e anziani, che vogliono iniziare con l'attività fisica e/o partecipare a gare di resistenza. In questo studio vogliamo verificare se un gruppo di persone con punteggio positivo su un questionario auto-riportato e/o punteggio ad alto rischio in un sistema di punteggio del rischio (NORRISK) ha più malattie cardiache non rilevate rispetto a un gruppo di controllo senza segnalazioni o rilevate fattori di rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta atleti senior tra i 35 e gli 80 anni circa con un punteggio positivo saranno inclusi in un gruppo e altri quaranta senior senza punteggio positivo in un gruppo di controllo. Ciascuno di essi sarà testato con un test da sforzo cardiorespiratorio (CPET) con ECG ed esaminato con ecocardiografia unitamente ad una consueta visita medica ed esami del sangue (colesterolo e HbA1c-glucosio). Alcuni con sintomi di aritmie saranno esaminati mediante monitoraggio Holter di 24 ore.

Lo scopo principale dello studio è valutare se uomini e donne con un punteggio positivo nel questionario og NORRISK-screening (calcolatore del rischio per la malattia coronarica) hanno malattie cardiache più rilevabili rispetto al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Feiring, Norvegia, 2093
        • LHL-clinics Feiring

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uomini e donne senior < 35 anni che partecipano a gare di lunga durata. 40 persone in un gruppo con punteggio positivo e un gruppo senza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

> 35 anni Atleti Master Punteggio positivo al questionario basato sui sintomi o punteggio ad alto rischio Nessuna malattia cardiaca nota Partecipazione a gare di resistenza a lungo termine

Criteri di esclusione:

< 35 anni Malattia cardiaca nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di inclusione
Gruppo di inclusione: quelli con un punteggio positivo in un questionario che include sintomi e anamnesi familiare e/o punteggio ad alto rischio nel sistema di punteggio NORRISK.
Altro: Questionario
Studio osservazionale senza alcun intervento descritto in tipo di intervento
Gruppo di controllo
Quelli senza un punteggio positivo sui due punteggi sopra elencati.
Altro: Questionario
Studio osservazionale senza alcun intervento descritto in tipo di intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze tra due gruppi di atleti senior nel rilevare le malattie cardiache mediante un programma di screening
Lasso di tempo: Un anno
Esaminare se un semplice programma di screening è efficiente nel rilevare le malattie cardiache
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LHL Helse

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hege Lundring, M.D., General manager the LHL-clinics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/21007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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